MODALITA' DI NOTIFICA DI ALCUNE MALATTIE INFETTIVE E DIFFUSIVE

Il medico che nell'esercizio della sua professione venga a conoscenza di un caso di qualunque malattia infettiva e diffusiva o sospetta di esserlo, pericolosa per la salute pubblica, deve comunque notificarla all'autorità sanitaria competente.

Per le seguenti malattie infettive e diffusive la predetta autorità è tenuta a comunicare le informazioni secondo le seguenti modalità.

Classe 1ª: Malattie per le quali si richiede segnalazione immediata o perchè soggette al Regolamento sanitario internazionale o perchè rivestono particolare interesse:

1) colera;

2) febbre gialla;

3) febbre ricorrente epidemica;

4) febbri emorragiche virali (febbre di Lassa, Marburg, Ebola);

5) peste;

6) poliomielite;

7) tifo esantematico;

8) botulismo;

9) difterite;

10) influenza con isolamento virale;

11) rabbia;

12) tetano;

13) trichinosi.

MODALITA' DI NOTIFICA

Deve essere osservato il seguente flusso informativo:

1) segnalazione all'unità sanitaria locale, da parte del medico, per telefono o telegramma entro dodici ore dal sospetto di un caso di malattia;

2) segnalazione immediata dall'unità sanitaria locale alla regione e da questa al Ministero e all'Istituto superiore di sanità, per fonogramma telegramma, o telefax, in cui dovranno essere indicati almeno i seguenti dati: malattia sospettata; nome, cognome, data di nascita, sesso e residenza del paziente; eventuale luogo di ricovero; fondamenti del sospetto diagnostico; nome, cognome e recapito del medico segnalante;

3) segnalazione immediata da unità sanitaria locale a regione e da questa al Ministero e all'Istituto superiore di sanità via telefax o telegramma dei risultati dell'accertamento del caso (sia positivi che negativi);

4) segnalazione immediata del Ministero all'Organizzazione mondiale della sanità dell'accertamento del caso, ove previsto;

5) compilazione del modello 15 per i casi accertati ed invio dello stesso da parte dell'unità sanitaria locale alla regione e al Ministero. Quest'ultimo provvederà alla trasmissione all'ISTAT.

Presso ogni unità sanitaria locale deve essere sempre disponibile, nell'ambito del servizio di igiene pubblica, un medico appositamente incaricato di compilare il modello 15 e che dovrà recarsi, all'occorrenza, nel luogo in cui si trova il paziente per ottenere direttamente, senza intermediari, le notizie richieste nel modulo.

Il modello 15 e le istruzioni relative alla sua compilazione devono essere conformi al modello di seguito riprodotto (mod. 1).

Classe 2ª: Malattie rilevanti perchè ad elevata frequenza e/o passibili di interventi di controllo:

14) blenorragia;

15) brucellosi;

16) diaree infettive non da salmonelle;

17) epatite virale A;

18) epatite virale B;

19) epatite virale NANB;

20) epatite virale non specificata;

21) febbre tifoide;

22) legionellosi;

23) leishmaniosi cutanea;

24) leishmaniosi viscerale;

25) leptospirosi;

26) listerosi;

27) meningite ed encefalite acuta virale;

28) meningite meningococcica;

29) morbillo;

30) parotite;

31) pertosse;

32) rickettsiosi diversa da tifo esantematico;

33) rosolia;

34) salmonellosi non tifoidee;

35) scarlattina;

36) sifilide;

37) tularemia;

38) varicella.

MODALITA' DI NOTIFICA

Deve essere osservato il seguente flusso informativo:

1) segnalazione all'unità sanitaria locale, da parte del medico, per le vie ordinarie entro due giorni dall'osservazione del caso;

2) per i casi rispondenti ai criteri definiti e riportati nelle istruzioni del modello 15, compilazione ed invio dello stesso modello individuale di notifica dall'unità sanitaria locale alla regione e da questa all'ISTAT ed al Ministero per le vie ordinarie.

Alla regione devono essere inviate da parte dell'unità sanitaria locale, oltre i modelli individuali, anche i dati aggregati mensilmente, suddivisi per fasce di età e sesso (modello 16);

3) compilazione ed invio dei riepiloghi mensili suddivisi per provincia, fasce di età, sesso, da regione a Ministero, I.S.S., ISTAT per le vie ordinarie (mod. 16-bis).

Il modello 15, le istruzioni per la compilazione e il modello 16-bis devono essere conformi ai modelli di seguito riprodotti (mod. 2 e 3)

Classe 3ª: Malattie per le quali sono richieste particolari documentazioni:

39) AIDS;

40) lebbra;

41) malaria;

42) micobatteriosi non tubercolare;

43) tubercolosi.

MODALITA' DI NOTIFICA

Sono già previsti flussi informativi particolari e differenziati.

I flussi informativi, ove non sia disposto diversamente da provvedimenti particolari, devono avere in comune una parte della scheda di notifica che verrà inviata all'ISTAT (sezione A), analoga per tutte le malattie notificabili, con i dati anagrafici del soggetto e l'indicazione della malattia. La sezione B dei moduli sarà invece differenziata per raccogliere informazioni epidemiologiche pertinenti.

Per le modalità di notifica dell'AIDS si fa riferimento alle circolari del Ministero della sanità 13 febbraio 1987, n. 5 (Gazzetta Ufficiale n. 48 del 27 febbraio 1987) e 13 febbraio 1988, n. 14, nelle quali vengono riportate indicazioni che limitano il flusso informativo dal medico direttamente alla regione e al Ministero (C.O.A. presso I.S.S.).

Per la tubercolosi e le micobatteriosi non tubercolari il modello 15 deve essere conforme al modello riprodotto di seguito (mod. 4).

Alla regione devono essere inviati, da parte delle unità sanitarie locali, anche i dati aggregati mensilmente suddivisi per fasce di età e sesso.

Un riepilogo mensile per provincia, fascia di età e sesso deve essere inviato dalla regione al Ministero, I.S.S. e ISTAT per le vie ordinarie.

Per la malaria e la lebbra la sezione A del modello 15 e le modalità di notifica devono essere analoghe a quelle indicate per la tubercolosi, mentre per quanto riguarda la scheda epidemiologica si fa riferimento rispettivamente alla circolare del 28 novembre 1989, n. 32, e alla lettera circolare n. 507/G.4/3136 del 13 maggio 1983.

Classe 4ª: Malattie per le quali alla segnalazione del singolo caso da parte del medico deve seguire la segnalazione dell'unità sanitaria locale solo quando si verificano focolai epidemici:

44) dermatofitosi (tigna);

45) infezioni, tossinfezioni ed infestazioni di origine alimentare;

46) pediculosi;

47) scabbia.

MODALITA' DI NOTIFICA

Deve essere osservato il seguente flusso informativo:

1) dal medico all'unità sanitaria locale entro ventiquattro ore;

2) dall'unità sanitaria locale alla regione e da questa al Ministero, all'I.S.S., all'ISTAT tramite modello 15.

Il modello 15, i criteri e le istruzioni relative alla sua compilazione devono essere conformi al modello di seguito riprodotto (mod. 5).

Classe 5ª: Malattie infettive e diffusive notificate all'unità sanitaria locale e non comprese nelle classi precedenti, zoonosi indicate dal regolamento di polizia veterinaria di cui al decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954, n. 320, e non precedentemente menzionato.

MODALITA' DELLA NOTIFICA

Le unità sanitarie locali comunicheranno annualmente il riepilogo di tali malattie alla regione e questa al Ministero per le vie ordinarie. Ove tali malattie assumano le caratteristiche di focolaio epidemico, verranno segnalate con le modalità previste per la classe 4ª.

MODALITA' GENERALI DELLA NOTIFICA

Si precisa che il medico è tenuto ad effettuare la notifica indicando la malattia sospetta o accertata, gli elementi identificativi del paziente, gli accertamenti diagnostici eventualmente effettuati, la data di comparsa della malattia.

I modelli in allegato devono essere invece compilati esclusivamente dai competenti servizi di igiene pubblica delle diverse unità sanitarie locali, attraverso l'effettuazione delle richieste epidemiologiche previste per legge.

Per ciascuna delle classi prima, seconda e quarta, è stato predisposto uno specifico modello 15; per la classe terza i modelli 15 di segnalazione sono stati modificati in modo pertinente alla documentazione richiesta per ogni singola patologia inclusa; per la classe quinta è stato predisposto un modello 16 riepilogativo.

Per tutti i casi notificati in unità sanitarie locali diverse da quella di residenza del paziente, questa dovrà trasmettere la notifica in tempi brevi all'unità sanitaria locale di residenza del malato, la quale dovrà eseguire le opportune inchieste epidemiologiche ed attuare i provvedimenti necessari.

La compilazione del modello 15 va eseguita anche nei casi venuti a morte prima della notifica.

In ogni regione dovrà essere previsto un modulo di segnalazione da parte del medico che diagnostica il caso, contenente i dati prima precisati di spettanza del medico stesso, rispondente a criteri di uniformità e semplicità, tali da garantire una corretta rilevazione dei dati.

Il sistema informativo per le malattie infettive e diffusive, anche per quelle previste dai regolamenti locali di igiene, deve assicurare un flusso informativo integrato tra i vari servizi responsabili e specificamente interessati. Tale sistema sarà integrato con il sistema informativo nazionale.

(sostituito dall'art. 1 del D.M. 29 luglio 1998)

Ministero della Sanità

Mod. 15 Sanità pubblica

Classe III

 Da inviare a Regione-Ministero Sanità e ISTAT
 (solo dati anagrafici)
 SCHEDA DI NOTIFICA DI MALATTIA INFETTIVA  TUBERCOLOSI
 - CLASSE III -                            MICOBATTERIOSI NON
                                            TUBERCOLARE 
Regione _____________________ |__|__| Provincia __________________ |__|__|
Comune _____________________ |__|__| ASL _______________________ |__|__|
 _____________________________________________________________________________
 DATI ANAGRAFICI DEL PAZIENTE: 
Cognome ____________________________________________  E' senza fissa dimora?
                                                        SI  NO  non noto
Nome _______________________________________________  Vive in collettività
                                                        SI  NO  non noto
Sesso                M  F
Data di nascita |__|__| |__|__| |__|__| se si specificare:
             _____ g       m       a 
________________________ 
    Paese di nascita _______________________
 se nato all'estero, |__|__|__|__|                         Domicilio: 
anno di arrivo in                                          Regione ______________ 
Italia                                                     Provincia _____________
                                                           Comune ________________
E' iscritto al SSN?     SI     NO     non noto
CODICE ISTAT |__|__|__|__|__|__|
Professione:
  studente
  pensionato/invalido
  casalinga
  disoccupato
  occupato
 ____________________________ specificare
 Data di inizio della terapia
 antitubercolare (se diagnosi)
 post-mortem, data di decesso |__|__| |__|__| |__|__|
                                g        m       a 
_____________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________

CRITERI DIAGNOSTICI
Ha avuto diagnosi di tubercolosi in passato?
                                              SI |__|__| |__|__|  NO  NON NOTO
                                                   mese     anno
Classificazione in relazione a precedenti trattamenti: 
 nuovo caso     paziente mai trattato per TBC
 recidiva       paziente trattato per TBC in passato
                 e dichiarato guarito _____________________________________________________________________________
 Agente eziologico (solo casi con coltura positiva)
  M. tubercolosis complex         Micobatterio non tubercolare
  M. tubercolosis 
  M. bovis ____________________________
  M. africanum                   specificare _____________________________________________________________________________
 
 Diagnosi basata su        (rispondere a tutte le voci)


 
 Esame colturale escreato
  positivo
  negativo
  non effettuato
  non noto
 
Esame colturale altro materiale
  positivo
  negativo
  non effettuato
  non noto ________________________________________________
 se positivo, specificare il tipo di materiale
 
Esame diretto escreato
  positivo
  negativo
  non effettuato
  non noto
 
Esame diretto altro materiale (inclusi esami istologici ricerca micobatteri)
  positivo
  negativo
  non effettuato
  non noto ________________________________________________
 se positivo, specificare il tipo di materiale
 
Clinica           positivo       negativo      non noto
Mantoux           positivo       negativo      non effettuato    non noto
Rx torace/Esami   positivo       negativo      non effettuato    non noto
strumentali
Risposta alla     positivo       negativo      non noto
terapia anti-
tubercolare _____________________________________________________________________________ 
Riscontro auto-   positivo       negativo      non effettuato    non noto
pico di TB
attiva _____________________________________________________________________________
Sede anatomica (la localizzazione polmonare deve essere barrata sempre anche
                se secondaria o disseminata)
  polmonare/trachea/bronchi
  extrapolmonare 1.__________________________ ICD IX |__|__| |__|
                  2.__________________________ ICD IX |__|__| |__|
  disseminata (più di due localizzazioni, miliare,
                isolamento di sangue)
 _____________________________________________________________________________
 
Timbro e firma di chi            Data notifica |__|__| |__|__| |__|__|
ha compilato la notifica                         gg       m       a
________________________________

 
Recapito |__|__|__|__| |__|__|__|__|__| ________________________________
telefonico

DIAGNOSI

E' indispensabile che la casella che specifica la diagnosi (tubercolosi/micobatteriosi) sia barrata su tutte le schede.

Per la diagnosi, fare riferimento ai criteri diagnostici per la notifica dei casi di tubercolosi e di micobatteriosi riportati di seguito:

1. Criteri generali

Devono essere notificati solo i casi accertati.

Devono essere notificati tutti i nuovi casi e le recidive di TBC attiva polmonare ed extrapolmonare, indipendentemente dalla contagiosità, inclusi i casi di complesso primario attivo (cioè non calcifico), che soddisfino uno dei criteri diagnostici riportati di seguito.

Le notifiche devono essere inviate al completamento dell'iter diagnostico, quando siano cioè disponibili i risultati degli esami batteriologici (microscopici e colturali) eseguiti.

2. Criteri diagnostici per i casi di tubercolosi

Per caso accertato si intenderà un caso tubercolosi polmonare ed extrapolmonare attiva che risponda ad uno dei criteri di seguito riportati:

A) Isolamento colturale di M. tubercolosis complex (M. tubercolosis, M. bovis, M. africanum)

B) Diagnosi microscopica-clinica

presenza di:

1. esame microscopico (diretto) di liquido biologico (ad es. escreato, liquor) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti (BAAR) oppure di preparato istologigo (ad es. biopsia linfonodale, epatica) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti (BAAR) e/o granulomi tubercolari

e

2. segni clinici/radiologici suggestivi di TB attiva e/o terapia antiturbecolare in corso con due o più farmaci.

C) Diagnosi clinica

segni clinici suggestivi di TB attiva e almeno due dei seguenti:

1. indagini strumentali (ad es. Rx torace, TAC, ecc.) suggestive di TB attiva

2. risposta alla terapia antitubercolare con due o più farmaci (miglioramento clinico/radiologico entro un limite massimo di 90 giorni

3. test tubercolinico (Mantoux) positivo

D) Diagnosi autoptica

evidenza autoptica di TB non diagnosticata in vita.

3. Criteri diagnostici per i casi di micobatteriosi

Isolamento colturale di un micobatterio diverso da M. tuberculosis complex, in presenza di sintomatologia clinica compatibile.

REGIONE, PROVINCIA, COMUNE

Riportare sia il nome che i codici ISTAT corrispondenti (ad esempio, Piemonte 01, Torino 01, Grugliasco 01120).

ASL

Riportare la denominazione della ASL.

Dati: anagrafici del paziente

PAESE DI NASCITA E ANNO DI ARRIVO IN ITALIA

Indicare il paese di nascita per tutti i casi notificati. Per i nati all'estero, indicare anche l'anno di arrivo in Italia.

La rilevazione accurata di queste informazioni è essenziale per quantificare la frequenza di tubercolosi nei soggetti provenienti da paesi ad alta endemia.

ISCRIZIONE AL SSN

Indicare se il paziente è iscritto o meno al Servizio Sanitario Nazionale.

PROFESSIONE

Per i soggetti non occupati, indicare se trattasi di studente, pensionato/invalido, casalinga, disoccupato. Per chi svolge una attività lavorativa riportare sinteticamente il tipo di occupazione, ponendo particolare attenzione alle categorie professionali a rischio quali gli operatori sanitari, il personale degli istituti di detenzione, gli allevatori, ecc.

SENZA FISSA DIMORA

Indicare se il soggetto è senza fissa dimora.

VIVE IN COLLETTIVITA'

Per i soggetti che vivono in collettività (es. "campo nomadi", "istituto di detenzione", "casa di riposo", "ospizio", "comunità di recupero tossicodipendenti", "lungodegenza"), riportare tale informazione, specificando il tipo di collettività.

DOMICILIO

Nel caso di soggetti senza fissa dimora, indicare il domicilio prevalente nei tre mesi immediatamente precedenti la malattia. Nel caso di soggetti che vivevano in collettività o al proprio domicilio, riportare il luogo ove il paziente era domiciliato al momento dell'inizio della malattia.

Indicare regione, provincia, comune e relativo codice ISTAT del comune.

DATA DI INIZIO DELLA TERAPIA ANTITUBERCOLARE

Indicare la data di inizio della terapia antitubercolare, definita come la data in cui il clinico raggiunge un grado di certezza diagnostica sufficiente ad iniziare una terapia antitubercolare completa. Nel caso di pazienti mai trattati perchè diagnosticati solo post-mortem, riportare la data di decesso.

Criteri diagnostici

DIAGNOSI DI TUBERCOLOSI

Indicare se il paziente ha mai avuto una diagnosi antitubercolosi in precedenza. Se si, indicare il mese e l'anno.

CLASSIFICAZIONE IN RELAZIONE A PRECEDENTI TRATTAMENTI

Indicare se i paziente è:

- nuovo caso (paziente mai trattato per tubercolosi in precedenza);

- recidiva (paziente trattato per tubercolosi in passato e dichiarato guarito).

I casi che ritornano dopo interruzione del trattamento e i casi cronici (già precedentemente notificati) non devono essere notificati nuovamente.

AGENTE EZIOLOGICO

Deve essere indicato solo in caso di coltura positiva, attenendosi ai seguenti criteri:

- M. tubercolosis complex, quando è stata effettuata la tipizzazione di gruppo;

- M. tubercolosis hominis, M. bovis o M. africanum quando è stata effettuata la tipizzazione di specie.

- Micobatterio non tubercolare, quando è stato isolato in coltura un micobatterio diverso da M. tubercolosis complex.

DIAGNOSI BASATA SU:

Compilare sempre tutte le variabili, anche in caso di esami non effettuati e non noti, barrando le caselle corrispondenti.

- Esame colturale escreato/altro materiale: si ribadisce che prima di inviare la notifica, bisogna attendere il risultato dell'esame colturale, se effettuato; non è notificabile un caso in cui l'esame colturale sia in "corso". Nel caso di esame colturale positivo su materiale diverso dall'escreato, specificare il tipo di materiale.

- Esame diretto escreato/altro materiale: si intende l'esame microscopico di qualsiasi liquido biologico (escreato, liquor, feci ecc.).

Nel caso di esame diretto su materiale diverso dall'escreato, specificare il tipo di materiale. Includere in questa voce anche gli esami istologici (ad es. biopsia linfonodale, epatica) con evidenza di bacilli alcool-acido resistenti (BAAR) e/o granulomi tubercolari.

- Clinica: presenza di segni clinici suggestivi di tubercolosi in fase attiva.

- Mantoux: test tubercolinico (intradermoreazione alla Mantoux).

- Rx torace/esami strumentali: indagini strumentali (ad es. Rx torace, TAC, ecc.) suggestive di TB attiva.

- Risposta alla terapia antitubercolare: risposta alla terapia antitubercolare con due o pù farmaci (miglioramento clinico/radiologico)entro un limite massimo di 90 giorni.

- Riscontro autopico di TB attiva: evidenza autopica di TB attiva non diagnosticata in vita.

Compilare questa variabile solo per i soggetti non diagnosticati prima della morte, per i quali il riscontro autopico rappresenti la sola evidenza diagnostica.

SEDE ANATOMICA

Sede polmonare

Si definisce polmonare solo la tubercolosi che coinvolge il parenchima polmonare, la trachea e i bronchi.

Sede extrapolmonare

Si definisce extrapolmonare la tubercolosi a localizzazione diversa da quella polmonare sopra descritta.

Riportare sempre per esteso tutte le localizzazioni extrapolmonari e il/i codici corrispondenti (ad esempio meningite 013.0, TBC ossea 015.0), secondo la seguente Classificazione Internazionale delle Malattie - IX REVISIONE (ICD-IX).

 012 Altra Tbc respiratoria 016 Tbc genitourinaria (non polmonare)
 012.0 Pleurite 016.0 Rene 012.1 Linfonodi intratoracici 016.1 Altro app. urinario 012.2 Trachea e bronchi 016.2 Epidimio 012.3 Laringite 016.3 Altro app. genitale 012.8 Altre 016.4 Genitali femminili  013 Tbc meningi e SNC 016.9 Non specificata  013.0 Meningite tubercolare 017 Tbc di altri ordini
 013.1 Tubercoloma meningi 0170.0 Cute 013.8 Altre 017.1 Eritema nodoso 013.9 Non specificata 017.2 Linfonodi periferici  014 Tbc apparato intestinale 017.3 Occhio  015 Tbc ossa-articolazioni 017.4 Orecchio 015.0 Vertebre 017.5 Tiroide 015.1 Anca 017.6 Ghiandole surrenali 015.2 Ginocchio 017.7 Milza 015.7 Altre ossa 017.8 Altri organi 015.8 Altre articolazioni 015.9 Non specificata