L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978;

Vista la legge regionale n. 33 del 20 agosto 1994;

Visto il Piano nazionale sangue e plasma;

Vista la legge regionale 15 ottobre 2000, n. 10;

Visto l'accordo attuativo del Piano previsto dall'art. 1, comma 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311 ed il "Piano di contenimento e di riqualificazione servizio sanitario regionale" per l'individuazione degli interventi per il perseguimento dell'equilibrio economico del S.S.R. sottoscritto dal Ministro della salute, dal Ministro dell'economia e delle finanze e dal Presidente della Regione in data 31 luglio 2007 e successivamente approvato dalla Giunta regionale della Regione Siciliana con delibera n. 312 dell'1 agosto 2007;

Visto l'art. 1, comma 796, lettera b), della legge 27 dicembre 2006, n. 296, a tenore del quale gli interventi individuati dal Piano di cui al punto precedente "sono vincolanti per la Regione che ha sottoscritto l'accordo e le determinazioni in esso previste possono comportare effet-ti di variazione di provvedimenti normativi ed amministrativi già adottati dalla medesima Regione in materia di programmazione sanitaria";

Visto l'art. 15, commi 1 e 5, della legge 21 ottobre 2005, n. 219, recante "Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati";

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009 recante "Norme per il riordino del sistema sanitario regionale che prevede agli artt. 8 e 33 a partire dall'1 settembre 2009, la cessazione delle esistenti aziende sanitarie e la costituzione delle nuove aziende del S.S.R. nel numero di 9 A.S.P., 2 ARNAS, 3 aziende policlinico universitarie e 3 aziende ospedaliere;

Visto il decreto n. 1150/2009 del 15 giugno 2009 recante "Indirizzi e criteri per il riordino, la rifunzionalizzazione e la riconversione della rete ospedaliera e territoriale regionale. Procedure e modalità di controllo gestionale";

Visto il decreto n. 1141/2010 del 28 aprile 2010 recante "Piano regionale sangue e plasma 2010-2012 - riassetto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale";

Visto il decreto n. 1263/2010 del 17 maggio 2010 con il quale per tutto l'anno 2010 l'Azienda ospedaliera Civico e Benfratelli ha mantenuto la materia relativa alla corresponsione delle spettanze dovute per la lavorazione del plasma siciliano e la sua trasformazione in emoderivati;

Visto il decreto del Ministro della salute 3 marzo 2005 recante "Protocolli per l'accertamento del donatore di sangue e di emocomponenti";

Visto il decreto del Ministro della salute 3 marzo 2005 recante "Caratteristiche e modalità per la donazione del sangue e degli emocomponenti";

Visto il decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, "Attuazione della direttiva n. 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti", come modificato dal decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 261 "Revisione del decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante "Attuazione della direttiva n. 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti", ed in particolare il disposto di cui all'art. 4, comma 1, che rappresenta la corretta e dovuta applicazione di una norma cogente per tutti gli Stati membri dell'Unione europea, concernente l'attribuzione alle strutture trasfusionali della specifica funzione di qualificazione biologica delle donazioni e di controllo dei donatori e degli emocomponenti;

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 207, "Attuazione della direttiva n. 2005/61/CE che applica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi";

Visto il decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208, "Attuazione della direttiva n. 2005/62/CE che applica la direttiva n. 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali";

Considerato che le strutture trasfusionali regionali sono tutte coinvolte nella produzione di plasma finalizzata al raggiungimento dell'autosufficienza e che il piano di produzione espresso nel suddetto Piano regionale sangue e plasma 2010-2012 intende incrementare nei tre anni di vigenza la produzione di plasma di circa 3 litri/1000 abitanti corrispondenti a circa 15.000 litri di plasma (5.000 litri anno) e a circa 30.000 procedure aferetiche in più rispetto a quelle eseguite negli ultimi anni;

Considerato che tutte le strutture trasfusionali sono chiamate al raggiungimento dell'obiettivo dell'autosufficienza e che il raggiungimento del fabbisogno locale in nessun modo potrà costituire un obiettivo accettabile ma si dovrà mirare a quanto definito dal Piano sangue e plasma 2010-2012;

Considerato che la produzione di plasma è supportata attualmente con decreto 20 novembre 2002 che prevede solamente il ristoro dei costi alle aziende sanitarie senza destinare incentivo alcuno alle strutture trasfusionali che sono chiamate alla produzione, separazione e congelamento del plasma da conferire all'industria per l'emoderivazione;

Ritenuto di dovere pertanto incentivare l'attività di plasma produzione con l'obiettivo di assicurare sul territorio regionale la disponibilità di prodotti emoderivati anche attraverso l'incentivazione alla maggiore produzione di plasma nei centri trasfusionali;

Ritenuto che gli emoderivati resi dall'industria dell'emoderivazione devono considerarsi di proprietà esclusiva della Regione che ne assume l'onere economico per la loro produzione industriale;

Ritenuta la necessità di assicurare la distribuzione di emoderivati ad ogni singola struttura ospedaliera sulla base del plasma conferito per la lavorazione;

Ritenuto che la parte di emoderivati in esubero alle singole esigenze delle aziende sanitarie risulterà disponibile su richiesta e che nessuna operazione di compensazione potrà essere effettuata tra le aziende ospedaliere della Regione;

Decreta: