Convenzione

Tra

l'Assessorato regionale della salute della Regione Sicilia - Dipartimento pianificazione strategica - con sede a Palermo, in persona del dr. Maurizio Guizzardi direttore del dipartimento

E

IMS Health, con sede in Milano, viale F. Restelli n. 1/a, partita IVA 00868270158, in persona dell'amministratore delegato e direttore generale dott. Sergio Liberatore (di seguito anche "IMS" e, congiuntamente al dipartimento pianificazione strategica le "parti" )

Premesso che

1. In base alla precedente Convenzione, stipulata tra le parti nel gennaio 2004 e successivamente rinnovata fino a dicembre 2009, IMS ha attivato una rete telematica per la rilevazione dei dati di consumo dei farmaci dalle Aziende sanitarie regionali siciliane;

2. il decreto ministeriale 31 luglio 2007 ha istituito il flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto;

3. il decreto ministeriale 4 febbraio 2009 ha istituito il flusso informativo per il monitoraggio dei consumi di medicinali in ambito ospedaliero;

4. si rende necessario effettuare controlli sulla qualità dei dati rilevati dalle strutture sanitarie regionali in base ai decreti ministeriali di cui ai punti 2 e 3;

5. si rende necessario avere informazioni sui consumi dei farmaci erogati dalle Asl/strutture ospedaliere in modo da avere una visio-ne complessiva della spesa farmaceutica sia a livello ospedaliero che territoriale;

6. sulla base delle specifiche competenze acquisite nel tratta-mento di dati a fini statistici e tenuto conto della presenza della rete telematica già costituita da IMS per la raccolta dei dati di consumo dei farmaci dalle aziende sanitarie della Regione Sicilia, IMS si rende disponibile a proseguire la raccolta dei dati per conto dell'Assessorato della salute ed a fornire un database con i dati di consumo e di spesa/farmaceutica sia a livello ospedaliero che territo-riale;

7. l'Assessorato regionale della salute - Dipartimento pianifica-zione trategica - della Regione Sicilia è interessato a ricevere in modalità continuativa dati relativi al consumo dei farmaci nelle strutture ASP/Ospedali della Regione.

Tutto ciò premesso, si conviene e si stipula quanto segue:

Art. 1

Oggetto e finalità

1. Ai sensi del presente accordo le parti si impegnano a svolgere le attività di seguito elencate con il comune obiettivo di raccogliere i dati di consumo dalle ASP/Ospedali della Regione Sicilia tramite la costituzione di una rete telematica.

2. IMS prende atto della disponibilità da parte dell'Assessorato della Regione Sicilia a supportare il progetto sensibilizzando formalmente le direzioni generali delle Asp, delle aziende ospedaliere, universitarie, IRCCS, ospedali classificati e a sperimentazione gestionale ove necessario, al fine di rendere disponibili a IMS i dati di consumo secondo tracciato record standard di IMS.

3. I dati raccolti saranno esclusivamente in formato elettronico e si riferiscono ai consumi dei farmaci effettuati da tutte le strutture di ricovero pubbliche, ivi compresi l'ospedale classificato e gli ospedali a sperimentazione gestionale.

4. I dati saranno raccolti secondo le seguenti specifiche:

- il dato di consumo ospedaliero rilevato si riferisce all'uscita dei farmaci dalla farmacia ospedaliera verso i reparti/centri di costo;

- i dati di consumo rilevati riguardano le specialità medicina-li e i farmaci generici;

. i dati rilevati includono l'informazione relativa al costo d'ac-quisto del medicinale calcolato come prezzo medio ponderato ivato;

- sono inclusi nella rilevazione tutti gli ospedali pubblici e le strutture territoriali rifornite dalle farmacie ospedaliere o da altre stutture aziendali delle ASP;

- sono inoltre rilevati i consumi relativi all'erogazione diretta dei farmaci sul territorio, direttamente ai pazienti in dimissione e altre modalità previste dalla legge 16 novembre 2001, n. 405, dal decreto legge 2001, n. 347 (ex nota 37, primo ciclo terapeutico, pazienti in ADI);

- sono rilevati anche i dati relativi al consumo dei farmaci distribuiti nella modalità "in nome e per conto" a seguito di accordi esistenti tra la Regione Sicilia/ASP con i distributori intermedi del farmaco e le associazioni dei farmacisti della Regione;

- la raccolta dei dati avrà un ciclo di rilevazione mensile. Per la raccolta dei dati in oggetto IMS si avvale del supporto di tutte le maggiori softwarehouses che operano nel settore ospedaliero.

Con esse IMS ha già in essere contratti di collaborazione che prevedono l'installazione e l'abilitazione, nei sistemi gestionali presenti in farmacia, di un programma di proprietà di IMS utile alla estrazione ed invio dei dati in formato standard.

Art. 2

Riservatezza gestione dei dati

IMS si impegna a trattare i dati raccolti ai sensi e per gli effetti di cui al decreto legislativo n. 196/03 e sue successive modificazioni e/o integrazioni, nel pieno rispetto della citata legge e ottemperando a tutti gli obblighi da essa sanciti, garantendo l'assoluto anonimato ed il loro impiego esclusivamente a scopo statistico, in nessun caso quindi i dati saranno resi disponibili per singolo ospedale.

Art. 3

Standardizzazione dei dati

Considerando che solo una parte degli ospedali utilizza, per la movimentazione dei farmaci, il codice standard ministeriale, il progetto prevede l'introduzione, dove tecnicamente possibile, della banca dati Ministeriale all'interno del software gestionale presente nella farmacia ospedaliera.

Anche la codifica e la definizione dei reparti / centri di costo sono parti integranti della convenzione, secondo una logica che garantisca l'omogeneità ed uniformità dei dati raccolti.

Art. 4

Obblighi delle parti

IMS si impegna

- nella raccolta dei dati in modo continuativo e la realizzazione di quanto riportato negli artt. 1, 2, 3.

- Mantenere la rete telematica permanente che permette la raccolta mensile dei dati in tutta la Regione Sicilia.

- Standardizzare i dati raccolti tramite tracciati record standard, introduzione ed utilizzo di codici prodotto ministeriali e centri di costo / reparti come da art. 3.

- Produrre ed inviare trimestralmente, ad ogni singolo ospedale collaborante, un rapporto statistico di ritorno contenente i dati di consumo interni all'ospedale.

- Rendere disponibile all'Assessorato della salute i dati raccolti riguardanti i consumi mensili validati ed uniformati per codice MIN-SAN per ospedale/centro di costo.

- Non chiedere né prevedere nessun onere finanziario per la Regione né per le aziende sanitarie per la realizzazione di quanto presente nella convenzione in oggetto.

L'Assessorato della salute - Dipartimento pianificazione strategica della Regione Sicilia provvederà:

- a comunicare formalmente alle direzioni generali delle ASP, delle aziende ospedaliere universitarie, IRCCS, ospedali classificati e a sperimentazione gestionale che IMS è stata autorizzata dall'Assessorato della salute, a svolgere l'attività in oggetto in modo continuativo;

- a richiedere alle direzioni generali delle ASP, delle aziende ospedaliere universitarie, IRCCS, ospedali classificati e a sperimentazione gestionale la disponibilità a collaborare al progetto fornendo i dati in oggetto secondo le specifiche e i tracciati record standard di IMS.

Art. 5

Proprietà ed uso dei dati

- Il database con aggiornamento mensile, contenente i dati di consumo rilevato, sarà condiviso tra l'Assessorato della salute - Dipartimento pianificazione strategica e IMS.

- L'Assessorato della salute - Dipartimento pianificazione strategica - si impegna a fare un uso del database in modo esclusivamente mirato al perseguimento degli scopi e alle finalità istituzionali previste.

- I dati raccolti saranno utilizzati da IMS per la realizzazione di rapporti statistici e ricerche di mercato (stima del consumo dei far-maci nel settore ospedaliero in Italia) attraverso metodologie di espansione dei dati all'universo, utilizzando indicatori di strato e quote di mercato. IMS si impegna comunque a non fornire dati per singolo ospedale.

- IMS rispetterà e manterrà operativi tutti gli accordi già stipulati e in essere con le strutture ospedaliere che alla data di sottoscrizione del presente accordo collaborano con IMS.

- IMS si pone come obiettivo il mantenimento della collaborazione con tutte le strutture ospedaliere della Regione Sicilia che avranno dato la loro adesione anche oltre il termine di validità del presente accordo, a tale scopo IMS si riserva di valutare la possibilità di stipulare un nuovo accordo con l'Assessorato della salute della Regione Sicilia e/o di stipulare degli accordi di collaborazione diret-tamente con le strutture ospedaliere.

Art. 6

Durata

La presente convenzione ha la durata di tre anni e precisamente da gennaio 2010 a dicembre 2012, salvo disdetta scritta da comunicarsi, da una delle due parti, almeno sei mesi prima della naturale scadenza.

Art. 7

Foro competente

In caso di controversia derivante dalla presente convenzione è eletto Foro giudiziario esclusivo quello di Milano.

Letto, confermato e sottoscritto.

Milano, 19 gennaio 2010.

Per l'Assessorato della salute, il dirigente generale: Guizzardi

Per IMS Health, l'amministratore delegato e direttore generale: Liberatore