IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione;

Visto l'art. 58 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, di istituzione del servizio sanitario nazionale - servizio epidemiologico e statistico;

Vista la legge finanziaria per il 2003 (legge n. 266/2002) con la quale è stata prevista la realizzazione del repertorio generale dei dispositivi medici commercializzati in Italia (RDM), al fine di consentire sia valutazioni di ordine economico sugli stessi da parte dei diversi soggetti pubblici deputati al loro acquisto o a definire le politiche relative al settore, che la definizione del prezzo di riferimento dei dispositivi;

Visto l'art. 57 della legge 27 dicembre 2002, n. 289, il quale al comma 1 prevede la definizione e l'aggiornamento del repertorio dei dispositivi medici, mentre al comma 5 prevede che le aziende sanitarie debbano esporre on-line via internet i costi unitari dei dispositivi medici acquistati semestralmente, specificando aziende produttrici e modelli;

Vista la legge n. 266 del 23 dicembre 2005 art. 1, con il quale sono definite le modalità con le quali le aziende sanitarie devono inviare al Ministero della salute, per il monitoraggio nazionale dei consumi dei dispositivi medici, le informazioni previste dal citato comma 5 dell'art. 57 della legge n. 289/2002;

Visto l'art. 50 del decreto legge n. 269 del 30 settembre 2003, convertito, con modificazioni in legge n. 326 del 24 novembre 2003, relativo a disposizioni in materia di monitoraggio della spesa del settore sanitario e di appropriatezza delle prescrizioni sanitarie;

Visto il decreto n. 36613 del 27 novembre 2001, che istituisce, presso il dipartimento osservatorio epidemiologico, il centro elaborazione dati (CED) che, in ottemperanza ai dettami sulla sicurezza del trattamento dei dati sensibili, è autorizzato al trattamento dei flussi informativi necessari per lo svolgimento dell'attività istituzionale di cui alla legge regionale n. 6/81;

Vista la legge regionale n. 19 del 16 dicembre 2008, che all'art. 1 indica i nuovi dipartimenti in cui si articola l'Assessorato regionale della sanità;

Vista la delibera della Giunta regionale n. 94 del 24 marzo 2009 ed in particolare l'allegato B, che nel definire il nuovo assetto dell'Assessorato della sanità costituisce l'area interdipartimentale 4 "Sistemi informativi, statistica e monitoraggi" nella quale confluiscono le relative competenze precedentemente svolte dal CED del soppresso dipartimento osservatorio epidemiologico;

Visto il decreto n. 665 del 7 maggio 2002, concernente le modalità di trattamento e di trasmissione dei dati riguardanti le attività sanitarie delle aziende sanitarie della Regione;

Visto il decreto n. 2433 del 22 dicembre 2003, concernente le istruzioni relative alle modalità di trattamento e di trasmissione dei dati riguardanti le attività sanitarie delle aziende sanitarie della Regione;

Visto il decreto 11 giugno 2010 del Ministero della salute con il quale viene istituito il nuovo flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal servizio sanitario nazionale e nel quale sono specificate le modalità e i tempi per l'invio dei dati al Ministero della salute attraverso apposito tracciato record XML e disciplinare tecnico;

Decreta: