FINANZIAMENTO REGIONALE DELLE ATTIVITA' TRASFUSIONALI E TARIFFAZIONE DELLE PRESTAZIONI DI ALTA SPECIALIZZAZIONE

Premessa

Il decreto n. 1141 del 28 aprile 2010, recante "Piano regionale sangue e plasma - Riassetto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale" (PRSP), nella definizione del nuovo modello organizzativo della governance delle attività trasfusionali ha previsto una centralizzazione delle attività di qualificazione biologica degli emocomponenti in 4 strutture trasfusionali, definite di livello A nel suddetto decreto, operanti presso l'A.S.P. di Agrigento, l'A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele di Catania, l'A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello di Palermo e l'A.S.P. di Ragusa.

Con riferimento alle attività di banking, ha, altresì, previsto l'operatività di tre biobanche che, già presenti all'interno della rete trasfusionale, risultano identificate nella Banca di emazie di gruppo raro (Servizio di medicina trasfusionale di Ragusa), nella Banca degli occhi (Servizio di medicina trasfusionale del presidio ospedaliero V. Cervello di Palermo), nella Banca del sangue Cordonale di Sciacca (Servizio di medicina trasfusionale di Sciacca), biobanca sulla quale è attualmente in corso un progetto di riqualificazione.

Attività speciali di medicina trasfusionale, correlate all'erogazione dei LEA trasfusionali con finalità clinico-assistenziali ex legge n. 219/2005, risultano peraltro previste presso:

- 3 centri per la raccolta, la manipolazione e la conservazione delle cellule staminali periferiche e midollari;

- 2 centri per la tipizzazione HLA;

- 1 centro per la LDL Aferesi;

- 7 centri per il Plasma Exchange e l'EritroExchange (in regime h 24 7 giorni su 7);

- 2 Centri per la Fotoferesi e l'Emofiltrazione

- 3 centri per l'inattivazione dei Patogeni (in regime h 24 - 7 giorni su 7).

Riconosciuta la valenza sovra aziendale e/o sovraregionale delle attività suddette (qualificazione biologica, biobanking, attività speciali ad alta specializzazione) il presente decreto definisce:

- il finanziamento e le relative modalità di erogazione delle attività correlate alla qualificazione biologica degli emocomponenti e al biobanking;

- la tariffa delle prestazioni erogate ove non prevista dal nomenclatore tariffario regionale vigente.

Centri di qualificazione biologica (CQB) degli emocomponenti e dei donatori: finanziamento delle attività.

Per la validazione biologica, risultante dall'esecuzione del profilo dei test di biologia molecolare (HIV-HCV-HBV), degli esami sierologici (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, test per la diagnosi sierologica della lue) e dei test di chimica clinica da effettuarsi ai sensi del DM 3 marzo 2005, viene corrisposta all'azienda sanitaria sede del CQB una tariffa pari ad euro 35,00 per ciascuna unità di sangue intero o emocomponente validato.

Per l'esecuzione dei test sierologici, risultanti dal profilo previsto per la qualificazione biologica dell'aspirante donatore (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, test per la diagnosi sierologica della lue), viene corrisposta all'azienda sanitaria sede del CQB la somma di euro12,00 per ciascun donatore ammesso o escluso dalla donazione differita.

La tariffa di euro35,00 è omnicomprensiva di spese reagenti, stru-mentazione e spese generali che includono il mantenimento della certificazione ISO 9001/2008.

Per il trasporto dei campioni verrà corrisposta all'azienda sanitaria sede del CQB un rimborso pari a:

- euro 1,80 per il trasporto, dai Centri afferenti, al CQB di Catania;

- euro 1,30 per il trasporto, dai Centri afferenti, al CQB di Palermo;

- euro 1,50 per il trasporto, dai Centri afferenti, al CQB di Sciacca;

- euro 1,30 per il trasporto, dai Centri afferenti, al CQB di Ragusa.

Compete all'azienda sanitaria sede del CQB la gestione del modello organizzativo per le modalità di trasporto da adottarsi sulla scorta delle esigenze della struttura trasfusionale.

Ai fini della corresponsione del finanziamento previsto, l'azienda sanitaria, sede del CQB, trasmette al servizio 6 del dipartimento attività sanitarie ed osservatorio epidemiologico, entro il 31 gennaio dell'anno successivo, rendicontazione che include il numero di unità testate l'anno precedente ed il numero degli aspiranti donatori ritenuti idonei o esclusi alla donazione differita.

Banca di emazie di gruppo raro: finanziamento regionale.

Una tariffa per la tipizzazione viene definita dal nomenclatore tariffario regionale che identifica tre voci per l'esecuzione dell'analisi dei polimorfismi con tecnica micromolecolare risultanti nella sottostante tabella.

La tariffa suddetta, pari ad euro217,16 ed applicabile alla tipizza-zione estesa dei donatori periodici, è da ritenersi omnicomprensiva di spese reagenti, strumentazione, eventuale trasporto campioni dalla rete regionale e spese generali del mantenimento dell'area crio-biologica.

Nel corso del periodo di vigenza del PRSP 2010-2012, il presente decreto autorizza e finanzia, al costo di euro 217,16 per ciascuna tipizzazione estesa eseguita, la Banca delle emazie di gruppo raro dell'ASP 7 di Ragusa identificando in 3.000/anno tipizzazioni il numero massimo di tipizzazioni estese ammissibili al finanziamento previsto.

Ai fini della corresponsione del relativo finanziamento, l'azienda sanitaria trasmette al servizio 6 del dipartimento attività sanitarie ed osservatorio epidemiologico dell'Assessorato della salute, entro il 31 gennaio dell'anno successivo, rendicontazione che include il numero di donatori periodici testati in forma estesa ed inseriti in apposito registro o le cui unità di gruppo raro sono state avviate al congelamento nel corso dell'anno precedente.

Il finanziamento di ogni anno viene, comunque, ridotto dell'importo derivante dalla cessione delle unità di emazie rare rilasciate; il numero delle unità rilasciate risulterà, da parte dell'azienda sanitaria, contestualmente dichiarato.

Inattivazione dei patogeni nei concentrati piastrinici.

Strutture trasfusionali preposte al rilascio di emocomponenti trattati con tecnica che assicura l'inattivazione virale risultano identificate all'interno del PRSP 2010-2012 presso l'ARNAS Civico di Palermo, l'AOU Policlinico - Vittorio Emanuele di Catania e il Servizio di medicina trasfusionale del presidio ospedaliero V. Cervello afferente all'Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello di Palermo.

Ritenuto che non risulta, a tutt'oggi, per tale prestazione una tariffa prevista dal nomenclatore tariffario siciliano, il presente decreto definisce una tariffa di maggiorazione per ciascuna procedura di inattivazione di piastrine da aferesi pari a euro 104,00.

Tariffazione della procedura di LDL aferesi.

La struttura trasfusionale preposta al trattamento dei pazienti eleggibili al trattamento aferetico di LDL aferesi viene identificata, all'interno del PRSP 2010-2012, nel Servizio di medicina trasfusionale dell'ARNAS Civico di Palermo.

In assenza di una tariffa specifica che sia già stata identificata dal nomenclatore tariffario, il presente decreto identifica la tariffa di ciascuna procedura di LDL AFERESI in euro 1.500,00.

La tariffa suddetta risulterà corrisposta, all'azienda sanitaria che effettua la procedura, da parte dell'azienda sanitaria provinciale di residenza del paziente trattato in regime ambulatoriale.

Fotoaferesi ed emofiltrazione.

Le strutture trasfusionali preposte al trattamento dei pazienti eleggibili alla Fotoaferesi risultano attualmente identificate, all'interno del PRSP 2010-2012, nel Servizio di medicina trasfusionale del presidio ospedaliero V. Cervello di Palermo e nel Servizio di medici-na trasfusionale dell'AOU Policlinico - Vittorio Emanuele Catania.

In assenza di una tariffa specifica che sia già identificata dal nomenclatore tariffario, il presente decreto definisce la tariffa spettante per ciascuna procedura eseguita pari a:

La tariffa suddetta risulterà corrisposta, all'azienda sanitaria che effettua la procedura, da parte dell'azienda sanitaria provinciale di residenza del paziente trattato in regime ambulatoriale.

Plasma Exchange ed Eritroexchange (Servizio h 24 - 7 giorni su 7).

Le strutture trasfusionali preposte al trattamento dei pazienti eleggibili al Plasma Exchange e all'Eritroexchange risultano, all'interno del PRSP 2010-2012, identificate presso 7 servizi di medicina trasfusionale operanti h 24 e 7 giorni su 7 al fine di soddisfare richieste regionali in regime di emergenza/urgenza per il trattamento di pazienti con patologie non differibili (Porpora Trombotica Trombocitopenica e Sickle Cell in crisi falcemica acuta).

Analoghe prestazioni risultano comunque praticabili presso altri servizi di medicina trasfusionale di aziende sanitarie la cui offerta assistenziale preveda il ricorso a tali protocolli terapeutici.

Ritenuto che la tariffa prevista dal nomenclatore tariffario siciliano risulta pari a:

si statuisce che alla tariffa suddetta debbano essere sommati costi del plasma o dell'albumina o delle emazie utilizzati nel corso delle procedure.

La tariffa suddetta risulterà corrisposta, all'azienda sanitaria che effettua la procedura, da parte dell'azienda sanitaria provinciale di residenza del paziente trattato in regime ambulatoriale.