IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978 n. 833 di istituzione del servizio sanitario nazionale;

Visto l'art. 50 del decreto legge n. 269 del 30 settembre 2003 convertito, con modificazioni, in legge n. 326 del 24 novembre 2003, relativo a disposizioni in materia di monitoraggio della spesa nel settore sanitario e di appropriatezza delle prescrizioni sanitarie;

Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ed in particolare l'art. 3, comma 6 della stessa in cui si stabilisce che il conferimento dei dati al sistema informativo sanitario è compreso tra gli adempimenti cui sono tenute le regioni per l'accesso al finanziamento integrativo a carico dello Stato di cui all'art. 1, comma 164, della legge 30 dicembre 2004;

Visto il decreto n. 36613 del 27 novembre 2001, che istituisce presso il dipartimento osservatorio epidemiologico il Centro elaborazione dati (CED) che, in ottemperanza ai dettami sulla sicurezza del trattamento dei dati sensibili, è autorizzato al trattamento dei flussi informativi necessari per lo svolgimento dell'attività istituzionale di cui alla legge regionale n. 6/81;

Visto il decreto n. 5876 del 30 giugno 2005, concernente le istruzioni relative alle modalità di trattamento e di trasmissione dei dati riguardanti l'attività specialistica ambulatoriale e farmaceutica delle aziende sanitarie della Regione, con il quale viene istituito, ai sensi del comma 10, art. 3, dell'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005, il flusso informativo denominato "H" dei dati relativi all'attività di distribuzione in forma diretta dei farmaci;

Visto il D.M. salute 31 luglio 2007, concernente l'istituzione della Banca dati centrale per la raccolta delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta a carico delle regioni e provincie autonome con il quale si individuano quali prestazioni farmaceutiche oggetto di rilevazione quelle riferite a tutti i medicinali erogati a carico del SSN al paziente per il consumo presso il proprio domicilio, alternative alla tradizionale acquisizione degli stessi presso le farmacie aperte al pubblico, nonché i medicinali erogati direttamente dalle strutture sanitarie. Nello specifico vengono rilevate tutte le prestazioni farmaceutiche erogate al paziente all'atto della dimissione da ricovero o a seguito di visita specialistica (limitatamente al primo ciclo terapeutico completo), ai pazienti cronici soggetti a piani terapeutici o presi in carico dalle strutture, ai pazienti in assistenza domiciliare, residenziale o semi-residenziale, nonché i farmaci erogati dalle farmacie pubbliche e private per conto delle aziende sanitarie locali;

Visto il decreto n. 2900 del 21 dicembre 2007, con il quale questo Assessorato, in ottemperanza a quanto previsto dal D.M. 31 luglio 2007, ha modificato il flusso "H" di cui al decreto n. 5876/05 istituendo un nuovo flusso "H" secondo le modalità riportate nel disciplinare tecnico allegato;

Viste le variazioni al disciplinare tecnico apportate dal Ministero della salute - direzione generale del sistema informativo - nel gennaio 2008 sulle specifiche funzionali dei tracciati del flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto;

Visto il decreto n. 1593 del 7 luglio 2008, con il quale viene modificato il disposto del decreto n. 2900 del 21 dicembre 2007 e conseguentemente predisposto il nuovo disciplinare tecnico così come previsto dal Ministero della salute nel gennaio 2008;

Vista la legge regionale n. 19 del 16 dicembre 2008, che all'art. 1 indica i nuovi dipartimenti in cui si articola l'Assessorato regionale della sanità;

Vista la delibera della Giunta regionale n. 94 del 24 marzo 2009 ed, in particolare, l'allegato B che, nel definire il nuovo assetto dell'Assessorato della sanità, costituisce il servizio 7 osservatorio epidemiologico e l'area interdipartimentale 4 "Sistemi informativi, statistica e monitoraggi" nella quale confluiscono le competenze relative a monitoraggi di flussi, statistiche ecc.. precedentemente svolte dal CED del soppresso dipartimento osservatorio epidemiologico;

Viste le nuove specifiche funzionali relative al flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto e le relative linee guida, così come predisposte in data 6 dicembre 2010 che prevedono altresì l'invio dei dati in formato XML;

Considerato che per il flusso informativo istituito con i provvedimenti come sopra citati era stato predisposto apposito disciplinare tecnico che prevedeva l'invio dei dati dalle aziende sanitarie verso l'Assessorato della salute in formato TXT (testo);

Ritenuto di allinearsi a quanto previsto in campo nazionale, modificando la tipologia di trasmissione dei dati determinando direttamente, a cura delle aziende sanitarie, la creazione di un flusso di dati in formato XML;

Ritenuto che il mancato rispetto dei tempi di trasmissione e la non conformità alle specifiche funzionali dei dati previsti saranno oggetto di valutazione, per quanto riguarda i direttori generali delle aziende sanitarie provinciali, ai sensi del decreto legislativo n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni;

Decreta: