L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 istitutiva del S.S.N.;

Visto il decreto legislativo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992 n. 421, e successive modificazioni;

Visto l'art. 32, comma 9, della legge n. 449/1997;

Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni;

Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;

Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405;

Visto il D.P.C.M. 29 novembre 2001 sui livelli essenziali di assistenza e successive modificazioni;

Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito con la legge 24 novembre 2003, n. 326 ed, in particolare, l'art. 48 "Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica" che stabilisce che il riconoscimento alle regioni del finanziamento integrativo al fondo sanitario "resta condizionato anche al rispetto da parte delle regioni medesime dell'obiettivo per la quota a loro carico sulla spesa farmaceutica previsto dall'art. 48 del sopra citato decreto legge n. 269/2003;

Vista la legge 30 dicembre 2004, n. 311, ed in particolare l'articolo 1, commi 181 e 183;

Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ed in particolare l'art. 9 "Comitato paritetico permanente per l'erogazione dei LEA" e l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";

Tenuto conto del protocollo d'intesa del 28 settembre 2006 tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano sul nuovo Patto per la salute; Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 25 luglio 2005, recante "Elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili dal servizio sanitario nazionale (SSN), con indicazione del regime di fornitura", pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 176 del 30 luglio 2005;

Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 30 ottobre 2006 recante "Modifiche alla classificazione ai fini della fornitura, alla classificazione ai fini della rimborsabilità e al regime dei prezzi di alcuni medicinali erogabili a carico del servizio sanitario nazionale", pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 265 del 14 novembre 2006; Vista la legge del 27 dicembre 2006, n. 296 ed in particolare l'articolo 1, comma 796, lettera l);

Vista la determinazione dell'Agenzia italiana del farmaco 4 gennaio 2007 "Note AIFA 2006-2007" per l'uso appropriato dei farmaci e successive modificazioni;

Vista la delibera della Giunta regionale n. 312 dell'1 agosto 2007, con la quale è stato reso esecutivo l'Accordo per l'approvazione del Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale per il triennio 2007-2009, sottoscritto in data 31 luglio 2007 tra il Ministero della salute, il Ministero dell'economia e finanze e la Regione Siciliana;

Visto il D.A. n. 151 del 12 febbraio 2008 con il quale è stato approvato il piano di azioni per la razionalizzazione ed il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera, nell'ambito del quale è prevista la misura di governo della spesa farmaceutica anche attraverso la revisione ed aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero regionale da applicarsi in modo vincolante dalle strutture sanitarie per le forniture di prodotti farmaceutici;

Visto il D.A. n. 1350 del 9 luglio 2009 con il quale è stata rinnovata la composizione della Commissione regionale per l'elaborazione, revisione ed aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero/territoriale della Regione Siciliana;

Considerato che le scelte operate nell'ambito del PTORS rispondono ai principi della garanzia dei LEA, dei criteri di appropriatezza d'uso dei farmaci e di razionalizzazione delle risorse, proponendo una selezione dei principi attivi sulla base delle evidenze scientifiche disponibili in termini di efficacia, profilo di rischio e sostenibilità economica;

Visto il D.A. n. 1718 del 15 settembre 2011 di aggiornamento del PTORS;

Visti i lavori della Commissione svolti nelle riunioni del 28 settembre 2011, 26 ottobre 2011, 14 dicembre 2012, 1 febbraio 2012, 7 marzo 2012, 12 aprile 2012, 16 maggio 2012, 11 giugno 2012, 10 luglio 2012 e 24 settembre 2012;

Visti i pareri favorevoli all'inserimento di nuovi principi attivi con le limitazioni come meglio descritte nelle notifiche delle decisioni giuste note prot. n. 88624 del 7 novembre 2011, n. 89855 del 10 novembre 2011, n. 101696 del 29 dicembre 2011, n. 26294 del 22 marzo 2012, n. 26301 del 22 marzo 2012, n. 26664 del 23 marzo 2012, n. 34639 del 24 aprile 2012, n. 49973 del 21 giugno 2012, n. 49974 del 21 giugno 2012, n. 59015 del 26 luglio 2012 e n. 74492 del 10 ottobre 2012;

Ritenuto con il presente decreto di aggiornare l'allegato 1 del Prontuario terapeutico ospedaliero/territoriale della Regione Siciliana di cui al D.A. n. 1718/11;

Decreta: