L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978;

Vista la legge regionale n. 33 del 20 agosto 1994;

Vista la legge regionale 15 ottobre 2000 n. 10;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009, "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Visto il D.A. 30 dicembre 2010, " Programma operativo 2010-2012 per la prosecuzione del Piano di contenimento e riqualificazione del sistema sanitario regionale 2007-2009, richiesta ai sensi dell'art. 11 del decreto legge 31 maggio 2010, n. 78, convertito nella legge 30 luglio 2010, n. 122";

Vista la legge 21 ottobre 2005, n. 219, "Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale di emoderivati";

Visto il decreto del Ministro della salute 3 marzo 2005, "Protocolli per l'accertamento dell'idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti";

Visto il decreto del Ministro della salute 3 marzo 2005, "Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue e di emocomponenti";

Visto il decreto L.vo 20 dicembre 2007 n. 261, di attuazione della direttiva 2002/98/CE, che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti", ed in particolare il disposto di cui all'art. 3, comma 1, che rappresenta la corretta e dovuta applicazione di una norma cogente per tutti gli Stati membri dell'Unione Europea, concernente l'attribuzione alle strutture trasfusionali della specifica funzione di qualificazione biologica delle donazioni e di controllo dei donatori e degli emocomponenti;

Visto il decreto L.vo 9 novembre 2007, n. 207, "Attuazione della direttiva 2005/61/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda la prescrizione in tema di rintracciabilità del sangue e degli emocomponenti destinati a trasfusioni e la notifica di effetti indesiderati ed incidenti gravi";

Visto il lecreto L.vo 9 novembre 2007, n. 208, "Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme e le specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali";

Visto l'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del 16 dicembre 2010 "Requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e modello per le visite di verifica dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti;

Visto il D.A. n. 74 del 28 gennaio 2002, "Piano operativo per la validazione di tutte le unità di sangue con tecnica NAT";

Visto il D.A. n. 2223 del 14 novembre 2002, "Determinazione delle tariffe sui test di validazione con tecnica NAT" a far data dal 28 giugno 2002;

Visto il D.A. n. 4820 del 16 febbraio 2005, "Triplo screening virale HBV-DNA, HCV-RNA ed HIV-RNA con tecnica NAT su tutte le unità di sangue e di emocomponenti raccolte nella Regione Siciliana";

Visto il D.D.G. n. 7655 del 4 aprile 2006, "Piano operativo per l'implementazione dei livelli di sicurezza trasfusionale nell'ambito della Regione Siciliana";

Visto il D.A. n.1141 del 28 aprile 2010, "Piano regionale sangue e plasma 2010-2012 - Riassetto e rifunzionalizzazione della rete trasfusionale";

Visto il D.A. n. 384 del 4 marzo 2011, "Requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta associative";

Visto il D.A. n. 492 del 22 marzo 2011, "Finanziamento regionale delle attività trasfusionali e tariffazione delle prestazioni ad alta specializzazione";

Vista la nota prot. n. 72865 del 3 ottobre 2012 della direzione generale della Azienda sanitaria provinciale di Agrigento attestante che sono stati posti in essere gli adempimenti tecnici di competenza atti a garantire il colloquio applicativo con i centri afferenti e che risultano attivate nella medesima data tutte le funzioni di centralizzazione per gli esami di sierologia e chimica clinica dei centri afferenti al CQB di Sciacca;

Considerato che il Piano regionale sangue e plasma 2010-2012 ha previsto la centralizzazione delle attività di qualificazione biologica del sangue intero e degli emocomponenti presso quattro strutture trasfusionali definite di Livello A (Centri di Qualificazione Biologica o CQB) ove risulteranno effettuati i test per la ricerca dei costituenti virali nucleici (NAT), gli esami sierologici e i test di chimica clinica previsti dal DM 3 marzo 2005 unitamente ai test sierologici per la qualificazione degli aspiranti donatori;

Considerato che il D.A. n. 492 del 22 marzo 2011 ha già identificato apposita tariffa per l'esecuzione dei test di biologia molecolare, degli esami sierologici da effettuarsi su ciascuna unità di sangue intero o emocomponente, per l'esecuzione dei test di chimica clinica e per l'esecuzione dei test sierologici da effettuarsi negli aspiranti donatori ammessi o esclusi dalla prima donazione differita unitamente alla tariffa per il trasporto dei campioni;

Considerato che il consolidamento della qualificazione biologica presso i CQB (Catania, Palermo, Ragusa, Sciacca) assegna specifiche linee di attività inerenti la qualificazione biologica ai suddetti e che tali linee di attività risulteranno non più praticate nelle strutture trasfusionali afferenti al centro di qualificazione;

Considerato che il network informatico che collega il centro di Sciacca con le strutture trasfusionali afferenti risulta già operativo ed include l'estensione dell'applicativo software di gestione degli esami sierologici e di chimica clinica previsti;

Decreta: