CONVENZIONE

TRA

l'Assessorato regionale della salute della Regione Sicilia - dipartimento pianificazione strategica - con sede a Palermo, in persona del dirigente generale del dr. Salvatore Sammartano

E

IMS Health, con sede in Milano, viale Certosa n. 2, partita IVA 00868270158, in persona dell'amministratore delegato e general manager dott. Sergio Liberatore (di seguito anche "IMS" e, congiuntamente al dipartimento pianificazione strategica - le "parti")

PREMESSO CHE

1. In base alla precedente convenzione, stipulata tra le parti nel gennaio 2004 e successivamente rinnovata fino a dicembre 2012, IMS ha attivato una rete telematica per la rilevazione dei dati di consumo e spesa dei farmaci dalle Aziende sanitarie regionali siciliane;

2. Il decreto ministeriale del 31 luglio 2007 ha istituito il flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche effettuate in distribuzione diretta o per conto;

3. Il decreto ministeriale del 4 febbraio 2009 ha istituito il flusso informativo per il monitoraggio dei consumi di medicinali in ambito ospedaliero;

4. Il decreto ministeriale dell'11 giugno 2010 ha istituito il flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal Servizio sanitario nazionale;

5. Nell'ambito del programma "Mattoni del Servizio sanitario nazionale", che ha definito i nuclei informativi per la rilevazione delle prestazioni farmaceutiche recepiti dai suddetti decreti, è stato prodotto il documento "Linee guida per il monitoraggio della spesa e dei consumi farmaceutici" che identifica, per i consumi interni ospedalieri, specifici indicatori di monitoraggio basati sulla correlazione tra i consumi di farmaci e le informazioni di cui alla scheda di dimissione ospedaliera (di seguito "SDO");

6. Si rende necessario effettuare controlli sulla qualità dei dati rilevati dalle strutture sanitarie regionali in base ai decreti ministeriali di cui ai punti nn. 2, 3 e 4;

7. Si rende necessario dotarsi di uno strumento basato su processi totalmente standardizzati per la raccolta, l'elaborazione e la validazione di tutti i dati relativi ai consumi dei farmaci e dei dispositivi medici a livello di Azienda sanitaria/ospedale/centro di costoreparto, della Regione Sicilia ed elaborare indicatori di monitoraggio coerenti con i programmi ministeriali;

8. Sulla base delle specifiche competenze acquisite nel trattamento di dati a fini statistici e tenuto conto della presenza della rete telematica già costituita da IMS per la raccolta dei dati di consumo e spesa dei farmaci dalle Aziende sanitarie della Regione Sicilia, IMS si rende disponibile a proseguire la raccolta dei dati per conto dell'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica, attivare la rilevazione dei dati di consumo e di spesa dei dispositivi medici ed a fornire un database con i dati di consumo e di spesa farmaceutica e dei dispositivi medici sia a livello ospedaliero che territoriale;

9. L'Assessorato regionale della salute della Regione Sicilia - dipartimento pianificazione strategica - è interessato a ricevere in modalità continuativa dati relativi al consumo e di spesa dei farmaci e dei dispositivi medici nelle strutture ASL/ospedali della Regione, nonché a ricevere i relativi indicatori di monitoraggio dei farmaci secondo le linee guida.

Tutto ciò premesso, si conviene e si stipula quanto segue:

Art. 1

Oggetto e finalità

1. Ai sensi del presente accordo, le parti si impegnano a svolgere le attività di seguito elencate con il comune obiettivo di raccogliere i dati di consumo e spesa dalle ASL/ospedali della Regione Sicilia tramite la costituzione di una rete telematica.

2. IMS prende atto della disponibilità da parte dell'Assessorato della Regione Sicilia - dipartimento pianificazione strategica - a supportare il progetto sensibilizzando formalmente le direzioni generali delle ASL e delle Aziende ospedaliere, ove necessario, al fine di rendere disponibili a IMS i dati di consumo e spesa secondo tracciato record standard di IMS.

3. I dati raccolti saranno esclusivamente in formato elettronico e si riferiscono a tutte le strutture di ricovero pubbliche.

4. I dati saranno raccolti secondo le seguenti specifiche:

- il dato di consumo e spesa ospedaliero rilevato si riferisce all'uscita dei farmaci e dei dispositivi medici dalla farmacia ospedaliera verso i reparti/centri di costo;

- i dati di consumo e di spesa rilevati riguardano le specialità medicinali, i farmaci generici ed i dispositivi medici le cui movimentazioni sono registrate nello stesso software gestionale utilizzato dalla farmacia per il carico ai magazzini e lo scarico ai centri di costo;

- i dati rilevati includono l'informazione relativa al costo d'acquisto del medicinale calcolato come prezzo medio ponderato privato;

- sono inclusi nella rilevazione tutti gli ospedali pubblici e le strutture territoriali rifornite dalle farmacie ospedaliere o da altre strutture aziendali delle ASL;

- sono, inoltre, rilevati i consumi relativi alla erogazione diretta dei farmaci sul territorio, direttamente ai pazienti in dimissione e altre modalità previste dalla legge del 16 novembre 2001 n. 405 del decreto legge 201, n. 347 (ex nota 37, primo ciclo terapeutico, pazienti in ADI);

- sono rilevati anche i dati relativi al consumo e spesa dei farmaci distribuiti nella modalità "in nome e per conto" a seguito di accordi esistenti tra la Regione Sicilia/ASL con i distributori intermedi del farmaco e le associazioni dei farmacisti della Regione;

- per la produzione degli indicatori di monitoraggio è rilevato il file del flusso SDO secondo un tracciato record che sarà concordato tra le parti in base alle necessità di elaborazione e potrà essere quindi reso disponibile a IMS limitatamente ai campi necessari all'obiettivo analitico specifico definito ed eventualmente anche in forma aggregata;

- la raccolta dei dati avrà un ciclo di rilevazione mensile per i dati di consumo e spesa dei farmaci e dei dispositivi medici, mentre per i dati SDO la rilevazione potrà avvenire con frequenza trimestrale, semestrale o annuale a seconda delle necessità definite in accordo tra le parti.

Per la raccolta dei dati di consumo e spesa dei farmaci e dei dispositivi medici IMS si avvale del supporto di tutte le maggiori softwarehouses che operano nel settore ospedaliero.

Con esse IMS ha già in essere contratti di collaborazione che prevedono l'installazione e l'abilitazione, nei sistemi gestionali presenti in farmacia, di un programma di proprietà di IMS utile alla estrazione ed invio dei dati in formato standard.

Art. 2

Riservatezza gestione dei dati

IMS si impegna a trattare i dati raccolti ai sensi e per gli effetti di cui al decreto legislativo n. 196/03 e sue successive modificazioni e/o integrazioni, nel pieno rispetto della citata legge, e ottemperando a tutti gli obblighi da essa sanciti, garantendo l'assoluto anonimato ed il loro impiego esclusivamente a scopo statistico; in nessun caso quindi i dati saranno resi disponibili per singolo ospedale.

Art. 3

Standardizzazione dei dati

Considerando che solo una parte degli ospedali utilizza, per la movimentazione dei farmaci, il codice standard ministeriale, il progetto prevede l'introduzione, dove tecnicamente possibile, della banca dati ministeriale all'interno del software gestionale presente nella farmacia ospedaliera.

Anche la codifica e la definizione dei reparti/centri di costo è parte integrante della convenzione, secondo una logica che garantisca l'omogeneità ed uniformità dei dati raccolti.

Art. 4

Obblighi delle parti

IMS si impegna:

- nella raccolta dei dati di consumo e spesa dei farmaci e dei dispositivi medici in modo continuativo e la realizzazione di quanto riportato negli artt. 1, 2, 3;

- mantenere la rete telematica permanente che permette la raccolta mensile dei dati in tutta la Regione Sicilia;

- standardizzare i dati raccolti tramite tracciati record standard, introduzione ed utilizzo di codici prodotto ministeriali per i farmaci, come da art. 3. Per i dispositivi medici i codici ministeriali non saranno introdotti da IMS, pertanto saranno riconosciuti ed utilizzati esclusivamente i dati relativi a dispositivi medici a cui la farmacia ospedaliera avrà associato un codice ministeriale valido. Nel corso della validità della presente convenzione, IMS valuterà la possibilità di introdurre nei propri processi produttivi una fase di controllo e standardizzazione analoga a quella già in essere per i farmaci;

- produrre ed inviare trimestralmente, ad ogni singolo ospedale collaborante, un rapporto statistico di ritorno contenente i dati di consumo e di spesa interni all'ospedale relativamente ai farmaci;

- rendere disponibili all'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica - i dati raccolti, riguardanti i consumi e la spesa mensili di farmaci, validati ed uniformati per codice MINSAN per ospedale/centro di costo;

- rendere disponibili all'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica - i dati raccolti, riguardanti i consumi e la spesa mensili di dispositivi medici, a cui la farmacia ospedaliera avrà associato un codice ministeriale valido. I dati saranno uniformati per ospedale/centro di costo;

- fornire all'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica - report di sintesi ed elaborazioni dei dati di consumo e di spesa dei farmaci, in base a quanto sarà definito da un gruppo di lavoro congiunto tra IMS e l'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica, garantendo inoltre tutta l'assistenza e il training necessario per supportare la lettura e l'utilizzo dei dati in oggetto;

- a rendere disponibile all'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica - gli indicatori di monitoraggio dei consumi e spesa dei farmaci e, in base alla qualità e completezza dei dati rilevati, anche dei dispositivi medici;

- non chiedere, né prevedere nessun onere finanziario per la Regione né per le aziende sanitarie per la realizzazione di quanto presente nella convenzione in oggetto.

L'Assessorato della salute della Regione Sicilia - dipartimento pianificazione strategica - provvederà:

- a comunicare formalmente alle direzioni generali delle ASL e delle aziende ospedaliere che IMS è stata autorizzata dall'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica - a svolgere l'attività in oggetto in modo continuativo;

- a richiedere alle direzioni generali delle ASL e delle Aziende ospedaliere la disponibilità a collaborare al progetto fornendo i dati in oggetto secondo le specifiche e i tracciati record standard di IMS;

- fornire direttamente a IMS i dati delle aziende sanitarie relativi alle SDO dell'anno 2012 e successivamente con frequenza trimestrale.

Art. 5

Proprietà ed uso dei dati

- Il database con aggiornamento mensile, contenente i dati di consumo e spesa rilevato, sarà condiviso tra l'Assessorato della salute

- dipartimento pianificazione strategica - e IMS.

- L'Assessorato della salute - dipartimento pianificazione strategica

- si impegna a fare un uso del database in modo esclusivamente mirato al perseguimento degli scopi e alle finalità istituzionali previste.

- I dati raccolti saranno utilizzati da IMS per la realizzazione di rapporti statistici e ricerche di mercato (stima del consumo e spesa dei farmaci nel settore ospedaliero in Italia) attraverso metodologie di espansione dei dati all'universo, utilizzando indicatori di strato e quote di mercato. IMS si impegna comunque a non fornire dati per singolo ospedale.

- IMS rispetterà e manterrà operativi tutti gli accordi già stipulati e in essere con le strutture ospedaliere che alla data di sottoscrizione del presente accordo collaborano con IMS.

- IMS si pone come obbiettivo il mantenimento della collaborazione con tutte le strutture ospedaliere della Regione Sicilia che avranno dato la loro adesione anche oltre il termine di validità del presente accordo; a tale scopo IMS si riserva di valutare la possibilità di stipulare un nuovo accordo con l'Assessorato della salute della Regione Sicilia - dipartimento pianificazione strategica - e/o di stipulare degli accordi di collaborazione direttamente con le strutture ospedaliere.

Art. 6

Durata

La presente convenzione ha la durata di tre anni e precisamente da gennaio 2013 a dicembre 2015, salvo disdetta scritta da comunicarsi, da una delle due parti, almeno sei mesi prima della naturale scadenza.

Art. 7

Foro competente

In caso di controversia derivante dalla presente convenzione, è eletto foro giudiziario esclusivo quello di Palermo Letto, confermato e sottoscritto

Milano, 8 febbraio 2013.

Per l'Assessorato della salute della Regione Sicilia

il dirigente generale:

SAMMARTANO

Per IMS Health

l'amministratore delegato e general manager:

LIBERATORE