1. Anagrafica OSA

1.1. Scopo

La procedura è volta a fornire agli organi del controllo ufficiale procedure univoche per l'identificazione degli OSA.

1.2. Registrazione e codifica OSA

Le AA.SS.PP. assicurano la corretta ed aggiornata gestione e archiviazione dei dati e della documentazione relativa agli operatori registrati, nonché le attività del controllo ufficiale su di loro espletate e relativi esiti. La registrazione si deve basare su un sistema informativo efficiente, consultabile ed aggiornato in tempo reale. L'anagrafe degli operatori deve contenere informazioni omogenee sul territorio nazionale, i campi del tracciato record dovranno, quindi, contenere:

1) Identificativo impresa

- Ragione sociale/denominazione fiscale.

- Sede legale.

- Identificativo fiscale (C.F./P. IVA).

- Rappresentante legale.

- Numero identificativo univoco per i trasportatori di animali.

- Data di chiusura dell'impresa.

- Stato dell'attività (attiva/non attiva).

- Data e motivazione dei cambiamenti di stato.

2) Sede/i operative

- Coordinate geografiche.

- Indirizzo.

- Numero di registrazione.

3) Attività produttive

- Codice attività da Master List 852/853.

- Descrizione attività e codice relativo da Master List 852/853 (il codice terrà conto anche degli stabilimenti riconosciuti).

- Data inizio attività.

- Data fine attività.

- Stato attività (attiva/sospesa/revocata).

- Attributi dell'attività (vendita diretta al consumatore finale, alimenti senza glutine, ecc.).

- Estensione o segnalazioni correlate (es. 1: segnalazione effettuata precedentemente per prodotti da forno e per la quale si chiede l'integrazione del "senza glutine". Es. 2: segnalazione dell'OSA ricadente all'interno di un mercato generale già registrato, il suo numero sarà correlato a quello del mercato).

4) Master List 852/853

La Master List delle attività soggette a registrazione o riconoscimento ai sensi del regolamento CE n. 852/2004 e n. 85312004 (di seguito Master List 852/853) stabilisce la nomenclatura e la tassonomia di tali attività ai fini sanitari (nota DGSAF n. 9875 del 15 maggio 2013).

La Master List 852/853 ha esclusivamente finalità sanitarie e rappresenta il riferimento univoco per l'intero territorio nazionale, ai fini della conoscenza del panorama produttivo e della pianificazione (programmazione in considerazione della categorizzazione dei rischi) e rendicontazione dei controlli ufficiali eseguiti ai sensi della normativa vigente nel settore sanitario.

In particolare, rispetto al D.M. del 1998 è stata modificata la suddivisione delle Macroaree ed è stata ritenuta insufficiente la classificazione in base ai codici ATECO che è risultata fino ad oggi limitativa per la individuazione di specifiche attività produttive (per es. integratori alimentari, vegetali congelati, prodotti V gamma, ecc.).

La Master List 852/853 individua le macroaree, le aggregazioni e le attività ad oggi ritenute necessarie e potrà essere successivamente integrata da ulteriori indicazioni che si rendessero eventualmente necessarie in futuro.

Stabilimenti registrati 852/2004

Stabilimenti riconosciuti 852/2004

Stabilimenti riconosciuti 853/2004

* Nel settore dei MOCA le attività di dettaglio non sono state codificate perché al momento non c'è un obbligo legale di registrazione presso le AA.SS.PP. tranne che nei processi di riciclo.

Quindi, per identificare in modo univoco un'OSA, l'attività svolta ed il luogo in cui viene svolta si utilizzerà un codice composto da tre parti:

L'identificazione univoca delle imprese e la gestione univoca della banca dati OSA, come previsto dall'articolo 2 del decreto di approvazione delle presenti linee guida, porterà all'eliminazione delle doppie registrazioni e ad una gestione più efficiente ed efficace dei controlli ufficiali.

La banca dati sarà unica a livello provinciale e per evitare duplicazioni l'inserimento in banca dati verrà effettuato secondo le competenze, non esaustive, riportate nel paragrafo successivo.

1.3) Registrazione di competenza SIAN

- Agriturismi, country house, ecc. *

- Attività di commercio di vicinato *

- Attività esclusiva di somministrazione o vendita di alimenti e bevande.

- Automezzi che trasportano esclusivamente alimenti di origine non animale, bevande e acqua destinata al consumo umano.

- Catering/Banqueting. *

- Centri di produzione pasti. *

- Cucine annesse a sale di ricevimento. *

- Deposito all'ingrosso con prevalenza di sostanze alimentari di origine vegetale.

- Distributori automatici (tranne latte crudo).

- Gelateria artigianale. *

- Laboratori artigianali con o senza attività di somministrazione annessa. *

- Mercati ortofrutticoli.

- Mercati rionali, feste popolari e sagre. *

- Mezzi di trasporto di surgelati di origine vegetale.

- Panifici.

- Paninerie.

- Paste alimentari fresche o speciali artigianali. *

- Pasticcerie artigianali. *

- Pizzerie.

- Ristoranti. *

- Ristorazione collettiva (mense scolastiche, mense ospedaliere, mense universitarie, mense carcerarie, mense socio-assistenziali, mense aziendali, ecc.). *

- Rosticcerie e gastronomie artigianali *.

- Spacci mobili per la vendita, somministrazione, preparazione di alimenti assimilabili alle paninerie.

- Supermercati, ipermercati, hard discount anche in presenza di macelleria o pescheria annessa con unico rappresentante legale. *

- Trattorie anche annesse agli agriturismi o ai turismi rurali e ittiturismi. *

* In queste tipologie di attività l'accertamento dei requisiti e la programmazione dei controlli ufficiali dovrà essere effettuata secondo procedure comuni tra il Dipartimento di prevenzione medica ed il Dipartimento di prevenzione veterinaria delle AA.SS.PP.

1.4) Registrazione di competenza SIAOA

- Acquicoltura.

- Molluschicoltura.

- Automezzi che trasportano esclusivamente alimenti di origine animale.

- Deposito all'ingrosso con prevalenza di sostanze alimentari di origine animale.

- Distributori automatici di latte crudo.

- Elicicoltura.

- Laboratori per la preparazione, produzione e confezionamento con prevalenza di produzione di alimenti di origine animale.

- Macellerie, pescherie, pollerie, ecc. anche annesse ai supermercati, ipermercati, hard discount (in quest'ultimo caso solo se gestite da diverso rappresentante legale rispetto al supermercato).

- Mezzi di trasporto dedicati prevalentemente al trasporto di sostanze alimentari di origine animale.

- Mezzi di trasporto di surgelati di origine animale.

- Pescherie e vendita di prodotti ittici congelati.

- Pollerie con produzione e vendita di polli allo spiedo.

- Preparazione pasti con somministrazione su barche (pescaturismo).

- Prodotti lattiero-caseari.

- Salumerie.

Ciascuna A.S.P. dovrà provvedere ad implementare il Sistema informativo nazionale veterinario per la sicurezza alimentare (SIN-VSA) o caricando i dati dell'anagrafe direttamente sul sistema o, se già in possesso di un proprio sistema informativo, potrà riversare i dati in maniera massiva periodicamente.

La funzionalità è accessibile attraverso l'url https://www.vetinfo.sanita.it. sezione "Sicurezza alimentare", menù "Anagrafiche". Il CSN dell'IZS dell'Abruzzo e del Molise di Teramo offre supporto, informazioni tecniche ed il manuale utente.

Il DASOE provvederà alla formazione specifica del personale A.S.P. tramite gli esperti dell'IZS di Teramo.

1.5) Anagrafe regionale

Il DASOE utilizzerà i dati presenti nell'anagrafica del sistema SINVSA, o in altro sistema informativo da adottare compatibile con il SINVSA, per la programmazione dei controlli ufficiali del Piano regionale integrato pluriennale della Sicilia (PRIS).

1. Flussi informativi

1.1. Scopo

La procedura è volta a fornire agli organi del controllo ufficiale procedure univoche sul territorio regionale per la raccolta e la trasmissione dei dati relativi al controllo ufficiale sugli alimenti e le bevande. La trasmissione telematica sta progressivamente sostituendo i metodi di trasmissione tradizionali e l'utilizzo dei sistemi informativi di cui al presente allegato è obbligatorio ed è lo strumento che l'Autorità competente centrale (ACR - Ministero della salute) utilizza per la verifica dell'attività di controllo ufficiale espletata dall'Autorità competente regionale e locale (di seguito denominate ACR e ACL),

tale verifica riguarda anche gli adempimenti LEA della sicurezza alimentare (livelli assistenziali minimi).

1.2. Flusso residui fitosanitari

Il flusso residui di fitosanitari negli alimenti comprende i dati derivanti dalle attività di campionamento ufficiale di alimenti e bevande effettuate dalle A.C.L. su programmazione regionale o locale per la ricerca dei residui dei fitofarmaci. L'Istituto zooprofilattico della Sicilia (IZS) ed il Laboratorio di sanità pubblica dell'A.S.P. di Palermo (LSP - PA), laboratori ufficiali per le determinazioni analitiche sui residui di fitosanitari negli alimenti prelevati nell'ambito del controllo ufficiale, entro il 31 marzo dell'anno successivo a quello di effettuazione delle analisi, dovranno completare il caricamento o il trasferimento dei dati sul sistema NSIS - Flusso residui prodotti fitosanitari. Dal 2012 la trasmissione informatica di tale flusso è l'unico strumento di controllo utilizzato dall'ACC e il mancato o ritardato flusso dei dati viene valutato come inadempienza regionale. Il DGISAN del Ministero della salute per agevolare la trasmissione dei dati ha predisposto apposite "Linee guida per la raccolta dei dati" pubblicate nel sito del Ministero al seguente percorso:

- Temi e professioni < Alimenti < Prodotti Fitosanitari < Flusso residui prodotti fitosanitari.

I servizi di igiene degli alimenti e della nutrizione (SIAN) ed i servizi di igiene degli alimenti di origine animale (SIAOA) delle AA.SS.PP., nell'ambito dei controlli ufficiali di programmazione regionale e locale relativi alla ricerca di residui di fitofarmaci negli alimenti, dovranno obbligatoriamente allegare al verbale di campionamento il modello 1 contenente i dati che rappresentano record obbligatori per la trasmissione dei dati da parte dei laboratori ufficiali.

I laboratori ufficiali dovranno rigettare, perché non conformi, tutti i campioni non accompagnati dall'apposito modello compilato in tutte le sue parti.

1.3. Flusso vigilanza e controllo alimenti e bevande

Il flusso Vigilanza e controllo alimenti e bevande (NSIS - Alimenti - VIG) comprende i dati derivanti dalle attività di campionamento ufficiale di alimenti, bevande e materiali a contatto effettuate dalle A.C.L. su programmazione regionale e locale per la ricerca di contaminanti chimici, biologici, microbiologici e fisici.

Il DGISAN per agevolare la trasmissione dei dati ha predisposto apposite "istruzioni operative per la registrazione degli utenti e la trasmissione dei dati" pubblicate nel sito del Ministero al seguente percorso:

- Temi e professioni < Alimenti < Sicurezza Alimentare < Flusso vigilanza e controllo alimenti e bevande (http://www.salute.gov.it/sicurezzaAlimentare/paginainternaMenuSicurezzaAlimentare.jsp?id=2885&lingua=italiano&menu=flussovigilanza).

Sul portale sono disponibili i seguenti documenti:

1) Linee guida 2014 per la raccolta dei dati mediante il sistema NSIS-alimenti.

2) Specifiche funzionali dei tracciati.

3) Esempio di file XML Vigilanza.

4) Schema XSD Vigilanza relativo al file XML.

5) Anagrafi 2014.

6) Codici di errore.

Al sistema hanno accesso tre tipi di utenti con diverse funzioni in relazione al ruolo svolto:

- Laboratori ufficiali della Regione: IZS e LSP accreditati ai sensi del regolamento CE n. 882/2004.

I laboratori ufficiali accedono al sistema NSIS Alimenti - VIG e caricano il file XML contenente i dati dei campioni ufficiali prelevati dalle AA.SS.PP. e relative analisi.

I dati devono essere inseriti nel sistema dai laboratori che hanno competenza territoriale sul luogo di campionamento, anche nel caso in cui le analisi siano state effettuate in altro laboratorio.

- Regione. Il Dipartimento attività sanitarie ed osservatorio epidemiologico (DASOE) tramite il Servizio 4 "Sicurezza alimentare" è direttamente responsabile delle attività di controllo ufficiale svolte sul territorio di propria pertinenza. Pertanto, nel sistema NSIS-Alimenti - VIG procede al controllo/validazione sui campioni inseriti dai laboratori. Sono stati previsti tre tipi di validazione: Massiva (totale); Massiva Conformi/NON Conformi; puntuale NON Conformi. Tutti i dati presenti non saranno considerati ufficiali fino alla validazione da parte dell'utente regionale.

- Ministero della salute: l'ufficio competente elabora i dati pervenuti dai laboratori e convalidati dalle rispettive regioni, al fine di produrre il prospetto dell'attività svolta a livello nazionale.

Grazie all'aggiornamento dell'NSIS i dati ricompresi nel modello B del D.M. 8 ottobre 1998 e precedentemente trasmessi mediante file excel devono essere inviati mediante caricamento di file in formato XML sul sistema NSIS-Alimenti - Flusso VIG.

Sono comprese nel flusso VIG le attività di controllo ufficiale con valore legale su alimenti, bevande e materiali a contatto programmate dalle regioni e dalle A.C.L. in applicazione del D.P.R. 14 luglio 1995 e del D.M. 8 ottobre 1998 e alla luce di eventuali specifiche indicazioni regionali.

Viene ribadito che i dati da inserire si riferiscono al controllo ufficiale e che pertanto i campioni da considerare sono quelli legali, che garantiscono il diritto alla difesa dell'operatore, conformemente a quanto stabilito dalla normativa comunitaria (art. 11, regolamento n. 882/2004) e indipendentemente dal numero delle aliquote prelevate (una, quattro o cinque).

Nel flusso VIG non rientrano i dati derivanti dalle seguenti tipologie di controllo:

- attività di campionamento ed analisi previsti da Piani specifici di controllo degli alimenti svolti in applicazione di normativa comunitaria di settore: Piano nazionale residui prodotti fitosanitari; Piano OGM; Monitoraggio dei contaminanti (acrilammide, carbammato di etile, sostanze perfluoroalchiliche, ecc.); Controllo di alimenti e loro ingredienti trattati con radiazioni ionizzanti; Criteri microbiologici per vendita latte crudo;

- controlli svolti da personale delle AA.SS.PP. su disposi-zione degli UVAC, nell'ambito degli scambi intracomunitari;

- controlli svolti da personale di PIF e USMAF nell'ambito delle attività di importazione;

- controlli ufficiali effettuati da personale di altre ammini-strazioni (ad esempio CC per la Tutela della salute - NAS);

- campioni prelevati a scopo conoscitivo, senza valore legale.

I Servizi di igiene degli alimenti e della nutrizione (SIAN) ed i Servizi di igiene degli alimenti di origine animale (SIAOA) delle AA.SS.PP., nell'ambito dei controlli ufficiali di programmazione regionale e locale relativi alla vigilanza e controllo degli alimenti e bevande, dovranno obbligatoriamente allegare al verbale di campio-namento il modello 2 contenente i dati che rappresentano record obbligatori per la trasmissione dei dati da parte dei laboratori ufficiali.

I laboratori ufficiali dovranno rigettare, perché non conformi, tutti i campioni non accompagnati dall'apposito modello compilato in tutte le sue parti.

L'invio dei dati dei controlli ufficiali di "Vigilanza e controllo degli alimenti e delle bevande" deve avvenire da parte del laboratorio ufficiale dall'1 gennaio dell'anno del campionamento al 28 febbraio dell'anno successivo a quello di campionamento (es.: l'invio dei dati relativi all'anno 2012 è possibile dall'1 gennaio 2012 fino al 28 febbraio 2013), con cadenza almeno quadrimestrale.

1.4. Modello 1 - Allegato verbale di campionamento flusso residui fitosanitari

Modello 1

1.5. Modello 2 - Allegato verbale di campionamento flusso vigilanza e controllo alimenti e bevande

È indispensabile che nel verbale di prelevamento campioni, di cui all'art. 15 del D.P.R. n. 327/80, siano riportate le informazioni necessarie per la corretta e completa compilazione dei campi obbligatori del tracciato di registrazione NSIS.

A tale fine le informazioni da fornire ai laboratori dovranno essere coerenti con quanto riportato nell'anagrafica EFSA, a cui le autorità preposte al controllo ufficiale dovranno fare riferimento nella compilazione del verbale.

Di seguito si riporta il modello da allegare obbligatoriamente al verbale di prelievo con le informazioni che dovranno accompagnare il campione conferito al laboratorio.

Modello 2

INTEGRAZIONE PRIS 2012-2014 "SICUREZZA ALIMENTARE"

1. Scopo

Sulla base delle criticità riscontrate negli anni precedenti si ritiene necessario integrare il PRIS 2012-2014 per quanto riguarda il controllo ufficiale sui materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto

con gli alimenti (MOCA) e il controllo ufficiale sui miglioratori alimentari.

In base alle indicazioni del Ministero della salute verrà effettuato anche il monitoraggio della presenza di perclorato nella frutta e negli ortaggi prelevati nell'ambito dei campionamenti già inseriti nel PRIS.

2. Controlli ufficiali sui materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA)

I MOCA devono essere prodotti conformemente alle buone pratiche di fabbricazione affinché non trasferiscano ai prodotti alimentari componenti in quantità tale da:

a) costituire un pericolo per la salute umana; b) comportare una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti alimentari; c) comportare un deterioramento delle caratteristiche organolettiche degli alimenti. Essi devono rispettare i requisiti di cui:

- etichettatura, art. 15, regolamento n. 1935/2004/CE;

- dichiarazione di conformità/documentazione di supporto, art. 16, regolamento n. 1935/2004/CE (vedi circolare Ministero della salute di ottobre 2011);

- tracciabilità, art. 17, regolamento n. 1935/2004/CE;

- controllo del processo, regolamento n. 2023/2006/CE;

- regole specifiche (es. liste positive, limiti di migrazione, condizioni di uso).

L'articolo 9 del decreto assessoriale n. 1167/12 del 18 giugno 2012 "Decreto di integrazione PRIS 2012-2014" prevede che ciascun SIAN e SIAOA delle AA.SS.PP. effettui almeno 30 controlli documentali annui sulla conformità dei materiali destinati a venire a contatto con gli alimenti, non sono previsti campionamenti per effettuare le prove di cessione in quanto su territorio regionale non sono presenti, al momento, laboratori pubblici accreditati per tali tipologie di prova.

Sul territorio regionale è stata riscontrata una forte criticità per quanto riguarda i box in cartone per le pizze da asporto, criticità segnalata anche da associazioni di categoria.

Per quanto sopra, a tutela della salute pubblica si dispone che almeno il 50% dei controlli documentali effettuati da ciascun servizio di igiene degli alimenti e della nutrizione delle AA.SS.PP. sia mirato a verificare per i contenitori per pizza da asporto, rif. normativo nazionale D.M. 21 marzo 1973, tutti i requisiti di cui sopra in funzione alla tipologia di impresa (produttore di MOCA/rivenditore di MOCA/utilizzatore di MOCA).

Si dispone, inoltre, che i controlli documentali effettuati da ciascun servizio di igiene degli alimenti di origine animale delle AA.SS.PP. sia mirato a verificare i requisiti sopra indicati per i MOCA utilizzati per la produzione ed il confezionamento dei prodotti di origine animale.

Sia i SIAN che i SIAOA in sede di ispezione presso gli stabilimenti riconosciuti dovranno sempre verificare la conformità dei MOCA utilizzati.

3. Controlli ufficiali imprese di produzione, confezionamento e deposito di additivi, aromi ed enzimi alimentari

Secondo quanto previsto dai provvedimenti comunitari, nazionali e regionali del settore, gli operatori di tali attività provvedono affinché gli stabilimenti siano riconosciuti dall'autorità competente, successivamente ad almeno un'ispezione (articolo 6, comma 3, lettera a del regolamento CE n. 852/2004 ed articolo 31, comma 2, lettera b del regolamento CE n. 882/2004).

L'A.S.P., a cui spetta l'ispezione preventiva, può concedere un riconoscimento condizionato qualora risulti che lo stabilimento soddisfi i requisiti previsti relativi alle infrastrutture e alle attrezzature. Essa concede il riconoscimento definitivo soltanto qualora da un nuovo controllo ufficiale dello stabilimento, effettuato entro 3 mesi dalla concessione del riconoscimento condizionato, risulti che lo stabilimento soddisfa gli altri requisiti richiesti della normativa in materia di alimenti o di mangimi. Se sono stati compiuti progressi evidenti, ma lo stabilimento non soddisfa ancora tutti i requisiti in questione, l'autorità competente può prorogare il riconoscimento condizionato, la cui durata non può tuttavia superare in totale sei mesi (articolo 31, comma 2, lettera d del regolamento CE n. 882/2004, nota DASOE/Serv. 4/n. 51885 del 20 giugno 2013).

Al fine di assicurare che i controlli ufficiali sugli stabilimenti di produzione/commercializzazione/deposito di additivi, aromi ed enzimi alimentari siano eseguiti secondo procedure documentate ed uniformi sul territorio nazionale si adotta la check-list, riportata alla fine del paragrafo, da utilizzare in sede di sopralluogo (art. 8, comma 1, del regolamento n. 882/2004/CE).

Essa contiene indicazioni descrittive e di valutazione:

- sull'attività dello stabilimento ed i suoi identificativi;

- sulle strutture e locali, nonché la loro manutenzione;

- sulla qualità delle acque utilizzate, sulla pulizia, igiene del personale;

- sull'HACCP;

- sulle materie prime, sui materiali destinati al contatto e sui processi produttivi;

- sul prodotto finito ed etichettatura;

- sulla rintracciabilità.

La scheda è stata predisposta prendendo in considerazione le fasi e le attività che risultano essere particolarmente rilevanti e critiche ai fini della sicurezza e qualità del prodotto finale in funzione della specificità di tale settore alimentare.

In particolare è stata evidenziata l'importanza di valutare attentamente:

la tipologia del processo produttivo utilizzato e le caratteristiche delle materie prime impiegate e del prodotto finito (es. requisiti di purezza);

la separazione e/o la modalità di pulizia delle linee produttive impiegate nella produzione di sostanze diverse, ponendo particolare attenzione alla presenza di sostanze che rientrano nella classe degli allergeni, per evitare fenomeni di contaminazione incrociata;

- le modalità di stoccaggio e separazione degli ambienti negli stabilimenti nelle fasi di miscelazione/riconfezionamento/etichettatura degli additivi/aromi/enzimi alimentari per impedire che si verifichino fenomeni di scambio tra gli stessi;

- la verifica delle fasi procedurali ai fini della rintracciabilità;

- il ritiro di prodotti finiti non conformi alla normativa vigente.

La scheda è stata strutturata in modo tale da consentire la sua adozione sia per il sopralluogo presso gli OSA, in caso di riconoscimento, sia per la successiva vigilanza.

Si sottolinea come l'uso corretto della scheda di sopralluogo dovrà essere verificato anche attraverso le procedure di verifica dell'efficacia dei controlli ufficiali di cui all'art. 8, par. 3, lettera a), del regolamento CE n. 882/2004, come previsto con l'Accordo Stato-Regioni del 7 febbraio 2013, nonché dalla nota DOSAF del 16 agosto 2012.

Per quanto riguarda le eventuali non conformità alle disposizioni vigenti, riscontrate in fase di sopralluogo, si applicano le sanzioni amministrative previste dal decreto legislativo n. 190/2006 per le violazioni degli obblighi di cui agli articoli 18 e 19 del regolamento CE n. 178/2002, nonché le sanzioni stabilite dall'articolo 6 del decreto legislativo n. 193/2007.

SCHEDA DI SOPRALLUOGO

3.1. Normativa di riferimento

3.1.1. Disposizioni riguardanti l'autorizzazione alla produzione, al deposito ed alla commercializzazione di additivi, aromi ed enzimi alimentari

- Decreto del Presidente della Repubblica 19 novembre 1997, n. 514 - Regolamento recante disciplina del procedimento di autorizzazione alla produzione, commercializzazione e deposito di additivi, a norma dell'articolo 20, comma 8 della legge 15 marzo 1997, n. 59. (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 60 del 13 marzo 1998).

- Decreto ministeriale 5 febbraio 1999 - Fissazione dei requisiti igienico-sanitari che devono possedere gli stabilimenti di produzione, di commercializzazione e di deposito degli additivi alimentari e degli aromi. (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 89 del 17 aprile 1999).

- Accordo 29 aprile 2010. Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome relativo a "Linee guida applicative del regolamento

852/2004/CE del Parlamento europeo e del Consiglio sull'igiene dei prodotti alimentari" rep. atti n. 59 /CSR (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 121 del 26 maggio 2010).

- Decreto legge del 13 settembre 2012 "Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute" (Legge di conversione dell'8 novembre 2012 n. 189 - Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana 10 novembre 2012).

- Decreto dell'Assessore per la salute n. 483/13 del 12 marzo 2013 approvazione "Linee guida applicative per il riconoscimento degli stabilimenti art. 6, comma 3, regolamento CE n. 852/2004".

3.1.2. Normativa settore additivi

Disposizioni riguardanti la valutazione e l'autorizzazione

- Regolamento CE n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 354 del 31 dicembre 2008)

- Regolamento UE n. 234/2011 della Commissione del 10 marzo 2011 che attua il regolamento CE n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 64 dell'11 marzo 2011).

Disposizioni relative all'impiego

- Regolamento UE n. 438/2013 della Commissione del 13 maggio 2013 che modifica e rettifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'uso di determinati additivi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 129 del 14 maggio 2013).

- Regolamento UE n. 25/2013 della Commissione del 16 gennaio 2013 che modifica gli allegati II e III del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e l'allegato del regolamento UE n. 231/2012 della Commissione per quanto riguarda l'additivo alimentare di acetato di potassio (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 13 del 17 gennaio 2013).

- Regolamento UE n. 1166/2012 della Commissione del 7 dicembre 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 133312008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di dimetildicarbonato (E 242) in determinate bevande alcoliche (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 336 dell'8 dicembre 2012).

- Regolamento UE n. 1149/2012 della Commissione del 4 dicembre 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'uso di estratti di rosmarino (E 392) nelle farciture della pasta secca ripiena (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 333 del 5 dicembre 2012).

- Regolamento UE n. 1148/2012 della Commissione del 4 dicembre 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 133312008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'uso di anidride solforosa - solfiti (E 220-228) e di alginato di propan-1,2 - diolo (E 405) in bevande a base di mosto di uve fermentate (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 333 del 5 dicembre 2012)

- Regolamento UE n. 1147/2012 della Commissione del 4 dicembre 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'uso di cera d'api (E 901), cera di carnauba (E 903), gommalacca (E 904) e cera microcristallina (E 905) su alcuni tipi di frutta (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 333 del 5 dicembre 2012).

- Regolamento UE n. 1049/2012 della Commissione dell'8 novembre 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di sciroppo di poliglicitolo in varie categorie di alimenti (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 310 del 9 novembre 2012).

- Regolamento UE n. 675/2012 della Commissione del 23 luglio 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di talco (E 553b) e di cera di carnauba (E 903) sulle uova sode non sgusciate colorate e l'impiego di gommalacca (E 904) sulle uova sode non sgusciate (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 196 del 24 luglio 2012).

- Regolamento UE n. 583/2012 della Commissione del 2 luglio 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'uso dei polisorbati (E 432-436) nel latte di cocco (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 173 del 3 luglio 2012).

- Regolamento UE n. 570/2012 della Commissione del 28 giugno 2012 che modifica l'allegato II al regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di acido benzoico e benzoati (E 210-213) nelle bevande analcoliche ana-loghe al vino (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 169 del 29 giugno 2012).

- Regolamento UE n. 472/2012 della Commissione del 4 giugno 2012 che modifica l'allegato II al regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente l'uso degli esteri della glicerina della resina del legno (E 445) per la stampa su prodotti dolciari a superficie dura (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 144 del 5 giugno 2012).

- Regolamento UE n. 471/2012 della Commissione del 4 giugno 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di lisozima (E 1105) nella birra (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 144 del 5 giugno 2012).

- Regolamento UE n. 470/2012 della Commissione del 4 giugno 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne l'impiego di polidestrosio (E 1200) nella birra (Gazzetta Ufficiale dell'Unione euro-pea L 144 del 5 giugno 2012).

- Regolamento UE n. 380/2012 della Commissione del 3 maggio 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le condizioni di utilizzo e i livelli di utilizzo degli additivi alimentari contenenti-alluminio (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 119 del 4 maggio 2012).

- Regolamento UE n. 232/2012 della Commissione del 16 marzo 2012 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto concerne le condizioni e i livelli di utilizzo delle sostanze giallo di chinolina (E 104), giallo tramonto FCF/giallo arancio S (E 110) e ponceau 4R, rosso cocciniglia A (E 124) (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 78 del 17 marzo 2012).

Regolamento UE n. 1131/2011 della Commissione dell'11 novembre 2011 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i glucosidi steviolici (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 295 del 12 novembre 2011).

- Regolamento UE n. 1130/2011 della Commissione dell'11 novembre 2011 che modifica l'allegato III del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli additivi alimentari istituendo un elenco dell'Unione degli additivi alimentari autorizzati negli additivi alimentari, negli enzimi alimentari, negli aromi alimentari e nei nutrienti (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 295 del 12 novembre 2011).

- Regolamento UE n. 1129/2011 della Commissione dell'11 novembre 2011 che modifica l'allegato II del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio istituendo un elenco dell'Unione di additivi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 295 del 12 novembre 2011).

- Regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo agli additivi alimentiari. (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 354 del 31 dicembre 2008)

- Decreto ministeriale 27 febbraio 1996, n. 209 - Regolamento concernente la disciplina degli additivi alimentari consentiti nella pre-parazione e per la conservazione delle sostanze alimentari in attuazione delle direttive n. 94/34/CE, n. 94/35/CE, n. 94/36/CE, n. 95/2/CE e 95/31/CE. (S.O. n. 69 alla Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 96 del 24 aprile 1996) e successive modifiche.

Disposizioni riguardanti i requisiti di purezza

- Regolamento UE n. 1050/2012 della Commissione dell'8 novembre 2012 che modifica il regolamento UE n. 231/2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio a riguardo dello sciroppo di poliglicitolo (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 310 de19 novembre 2012).

- Regolamento UE n. 231/2012 della Commissione del 9 marzo 2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento CE n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 83 del 22marzo 2012) 3.1.3 Normativa aromi Disposizioni riguardanti il procedimento di valutazione e autorizzazione.

- Regolamento CE n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 354 del 31 dicembre 2008)

- Regolamento CE n. 622/2002 della Commissione dell'li aprile 2002 che stabilisce termini per la presentazione delle informazioni per la valutazione di sostanze aromatizzanti a struttura chimica definita utilizzate nei o sui prodotti alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea) serie L 95 del 12 aprile 2002).

- Regolamento CE n. 1565/2000 della Commissione del 18 luglio 2000 che stabilisce le misure necessarie per l'adozione di un program-ma di valutazione in applicazione del regolamento CE n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio (Gazzetta Ufficiale dell'Unione euro-pea) serie L 180 del 19 luglio 2000).

- Regolamento CE n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio del 28 ottobre 1996 che stabilisce una procedura comunitaria per le sostanze aromatizzanti utilizzate o destinate ad essere utilizzate nei o sui prodotti alimentari (Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana) serie speciale n. 7 del 27 gennaio 1997).

Normativa quadro

- Regolamento CE n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari con proprietà aromatizzanti destinati a essere utilizzati negli e sugli alimenti e che modifica il regolamento CE n. 1601/91 del Consiglio, i regolamenti CE n. 2232/96 e CE n. 110/2008 e la direttiva 2000/13/CE (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 354 del 31 dicembre 2008).

Elenco comunitario delle sostanze aromatizzanti

- Regolamento UE n. 873/2012 della Commissione dello ottobre 2012 recante misure transitorie per quanto riguarda l'elenco dell'Unione degli aromi e dei materiali di base di cui all'allegato I del regolamento CE n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 267 del 2 ottobre 2012).

- Regolamento UE n. 872/2012 della Commissione dell'1 ottobre 2012 che adotta l'elenco di sostanze aromatizzanti di cui al regolamento CE n. 2232/96 del Parlamento europeo e del Consiglio, lo inserisce nell'allegato I del regolamento CE n. 1334/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio e abroga il regolamento CE n. 1565/2000 della Commissione e la decisione 1999/217/CE della Commissione (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 267 del 2 ottobre 2012)

Aromi di fumo

- Regolamento CE n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio del 10 novembre 2003 relativo agli aromatizzanti di affumicatura utilizzati o destinati ad essere utilizzati nei o sui prodotti alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 309 del 26 novembre 2003).

- Regolamento CE n. 627/2006 della Commissione del 21 aprile 2006 recante applicazione del regolamento CE n. 2065/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i criteri di qualità per i metodi analitici convalidati per la campionatura, l'identificazione e la caratterizzazione dei prodotti primari di affumicatura (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 109 del 22 aprile 2006)

Normativa nazionale

- Decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107 - Attuazione delle direttive 88/388/CEE e 91/71/CEE relative agli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari ed ai materiali di base per la loro preparazione (S.O. alla Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana serie generale n. 39 del 17 febbraio 1992

- Rettifica al decreto legislativo 25 gennaio 1992, n. 107 (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana serie generale n. 95 del 23 aprile 1992)

- Art. 27 della legge 24 aprile 1998, n. 128 - Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla appartenenza dell'Italia alla Comunità europea (legge comunitaria 1995-1997). (S.O. alla Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana serie generale n. 104 del 7 maggio 1998).

- Decreto 8 maggio 2001, n. 229 - Regolamento recante modifica del D.Lgs. 25 gennaio 1992, n. 107, concernente gli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari. (G.U. serie generale n. 138 del 16 giugno 2001).

- Decreto 5 marzo 2003, n. 100 - Regolamento recante modifica del D.lgs. 25 gennaio 1992, n. 107, concernente gli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari. (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana serie generale n. 105 dell'8 maggio 2003)

- Decreto 7 maggio 2008, n. 106 - Regolamento recante modifica del D.lgs. 25 gennaio 1992, n. 107, concernente gli aromi destinati ad essere impiegati nei prodotti alimentari. (Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana serie generale n. 135 dell'11 giugno 2008).

3.1.4. Normativa enzimi

Disposizioni riguardanti la valutazione e l'autorizzazione

- Regolamento CE n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 354 del 31 dicembre 2008)

- Regolamento UE n. 234/2011 della Commissione del l0 marzo 2011 che attua il regolamento CE n. 1331/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce una procedura uniforme di autorizzazione per gli additivi, gli enzimi e gli aromi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 64 dell'11 marzo 2011)

- Regolamento UE n. 562/2012 della Commissione del 27 giugno 2012 che modifica il regolamento (VE) n. 234/201 relativamente ai dati specifici necessari alla valutazione dei rischi degli enzimi alimentari (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea serie L 168 del 28 giugno 2012).

Normativa quadro

- Regolamento CE n. 1332/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 relativo agli enzimi alimentari e che modifica la direttiva 83/417/CEE del Consiglio, il regolamento CE n. 1493/1999 del Consiglio, la direttiva 2000/13/CE, la direttiva 2001/112/CE del Consiglio e il regolamento CE n. 258/97 (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 354 del 31 dicembre 2008).

- Regolamento UE n. 1056/2012 della Commissione del 12 novembre 2012 che modifica il regolamento CE n. 1332/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio relativo agli enzimi alimentari per quanto riguarda le misure transitorie (Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea L 313 del 13 novembre 2012).

Al momento non esiste un elenco comunitario di enzimi consentiti ad essere impiegati negli alimenti, ad eccezione del lisozima (E1105) e dell'invertasi (E1103) autorizzati nell'ambito degli additivi alimentari. Viceversa è disponibile l'elenco degli additivi e dei coadiuvanti utilizzati nella preparazione degli enzimi così come indicato nella parte 3 del regolamento UE n. 1130/2011 di cui al paragrafo sugli additivi.

3.2. Programma controlli ufficiali anno 2014

Per gli stabilimenti che producono, confezionano e commercializzano additivi si ritiene che l'audit sia, tra gli strumenti del controllo ufficiale, quello più idoneo per la verifica dei requisiti di cui al regolamento CE n. 1333/08 e s.m.i.

3.2.1. Controlli alla produzione

I SIAN delle AA.SS.PP., per l'anno 2014, dovranno effettuare presso gli stabilimenti riconosciuti audit volti a verificare l'utilizzo di addi-tivi presenti negli elenchi comunitari, le condizioni d'uso e l'etichettatura. Gli audit dovranno essere effettuati secondo la distribuzione minima indicata in tabella

3.2.2. Controlli all'utilizzo La distribuzione delle ispezioni presso gli OSA che utilizzano additivi viene indicata in tabella

Si puntualizza che il controllo della conformità dei MOCA e la verifica degli AA deve essere sempre presente nella scheda di sopralluogo c/o le Imprese di produzione/ confezionamento/deposito degli alimenti.

Si raccomanda ai SIAN la verifica dei requisiti, di cui sopra, in particolar modo nelle imprese che producono alimenti vegetali di II, III, IV e V gamma.

4. Monitoraggio presenza di perclorato in frutta e ortaggi

Tramite il sistema rapido di allerta sono stati rilevati residui di perclorato su campioni ufficiali di ortaggi. Lo ione perclorato è naturalmente presente nell'ambiente, ma può anche essere presente come contaminate proveniente dall'attività agricola e da altri processi industriali.

Il Ministero della salute ha quindi chiesto alle regioni di avviare un monitoraggio della presenza di perclorato nella frutta e negli ortaggi sotto riportati con i rispettivi livelli di riferimento.

L'attività analitica è affidata all'Istituto sperimentale zooprofilattico della Sicilia.

Il Piano di monitoraggio non prevede un numero aggiuntivo di campioni da prelevare sul territorio regionale, ma le analisi verranno effettuate sulle matrici indicate in tabella che perverranno all'IZS nell'ambito dell'attività di campionamento prevista nel PRIS ai sensi del D.M. del 23 luglio 2003 (per gli alimenti) e al regolamento CE n. 1882/2006 (per gli ortaggi a foglia).

In caso di superamento dei limiti di riferimento indicati, l'IZS darà immediata comunicazione al servizio 4 del DASOE e al servizio dell'A.S.P. che ha effettuato il campionamento per approfondire le cause della contaminazione e identificare le misure per ridurla o eliminarla.