IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visti gli articoli 2, 13 e 14 del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e successive modificazioni recante "Testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope e di prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza", di seguito denominato "testo unico";

Viste in particolare:

le tabelle I, II, III e IV che indicano le sostanze con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di potenziale di abuso e dipendenza;

la tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni, che indica le sostanze che hanno attività farmacologica e sono pertanto usate in terapia, in conformità ai criteri per la formazione delle tabelle di cui al citato articolo 14 del testo unico;

Considerato che, a seguito delle modifiche apportate al testo unico dal decreto-legge 20 marzo 2014, n. 36, convertito, con modificazioni, dalla legge 16 maggio 2014, n. 79, le sostanze etizolam e meprobamato, risultano incluse unicamente nella tabella dei medicinali, allegata al medesimo testo unico;

Ritenuto necessario procedere all'inclusione di dette sostanze anche nella tabella IV del testo unico, secondo i previsti criteri di cui all'articolo 14 del testo unico, in quanto per le stesse risultano accertati pericoli di induzione di dipendenza fisica o psichica di intensità e gravità minori di quelli prodotti dalle sostanze elencate nelle tabelle I e III;

Visto il parere dell'Istituto superiore di sanità, reso con nota prot. n. 33481 del 14 ottobre 2014, favorevole all'inserimento nella tabella IV del testo unico delle sostanze etizolam e meprobamato;

Vista la nota del 25 giugno 2014 con cui l'Agenzia italiana del farmaco ha chiesto al Ministero della salute l'aggiornamento della tabella dei medicinali a seguito del rilascio della prima autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale a uso parenterale a base di lormetazepam;

Tenuto conto che i criteri per la formazione della tabella dei medicinali di cui al citato articolo 14 del testo unico prevedono che i medicinali a uso parenterale a base di benzodiazepine siano inclusi nella sezione D di detta tabella;

Visto il parere dell'Istituto superiore di sanità, comunicato con nota prot. n. 33842 del 14 ottobre 2014, favorevole all'inserimento nella tabella dei medicinali, sezione D, del testo unico dei medicinali a uso parenterale a base di lormetazepam;

Visto il parere del Consiglio superiore di sanità, espresso nella seduta dell'11 novembre 2014, favorevole all'inserimento nella tabella IV, del testo unico delle sostanze etizolam e meprobamato e all'inserimento nella tabella dei medicinali, sezione D, dello stesso testo unico dei medicinali a uso parenterale a base di lormetazepam;

Decreta: