MINISTERO DELLA SALUTE
DECRETO 23 maggio 2016
G.U.R.I. 6 giugno 2016, n. 130
Rideterminazione delle quantità di sostanze stupefacenti e psicotrope che possono essere fabbricate e messe in vendita in Italia e all'estero nel corso dell'anno 2016.
IL DIRIGENTE DELL'UFFICIO CENTRALE STUPEFACENTI
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309, testo unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e delle sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza;
Visti i decreti dell'Agenzia italiana del farmaco AIFA concernenti le autorizzazioni a produrre sostanze attive rilasciate alla Cambrex Profarmaco Milano srl; alla Fabbrica italiana sintetici spa, alla Industriale Chimica srl; alla Olon spa; alla S.A.L.A.R.S spa; alla Trifarma spa; allo Stabilimento chimico farmaceutico Militare di Firenze;
Visto il proprio decreto 11 novembre 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 20 novembre 2015, n. 271, che ai sensi dell'articolo 31 del citato decreto del Presidente della Repubblica autorizza le anzidette ditte a fabbricare e mettere in vendita in Italia ed all'estero, nel corso dell'anno 2016, le sostanze stupefacenti e psicotrope espresse in base anidra nei quantitativi per ciascuna di esse indicati;
Ritenuta l'opportunità di dettagliare formalmente le quantità già autorizzate, in coerenza con le specificazioni recate dai citati decreti dell'AIFA, con gli adeguamenti anche conseguenti;
Valutato il fabbisogno nazionale di fabbricazione delle citate sostanze per l'anno 2016;
Preso atto che le ditte interessate sono state autorizzate a fabbricare e commercializzare sostanze stupefacenti e psicotrope soggette alle disposizioni del citato testo unico;
Visto in particolare l'art. 31, comma secondo, del decreto Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990 n. 309;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001 n. 165 e successive modifiche e integrazioni;
Decreta:
Articolo Unico
Le ditte di seguito elencate sono autorizzate a fabbricare e mettere in vendita in Italia e all'estero, nel corso dell'anno 2016, le sostanze stupefacenti e psicotrope come per ciascuna di esse appresso indicato:
1-Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. - Via Curiel, 34 Paullo (Mi)
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| alprazolam |
kg. 200 |
kg. 4500 |
| bromazepam |
Kg 300 |
Kg 6500 |
| brotizolam |
Kg 50 |
Kg 150 |
| clonazepam |
Kg 50 |
Kg 2500 |
| clorazepato dipotassico |
Kg 300 |
Kg 3000 |
| clordiazepossido |
Kg 250 |
Kg 4000 |
| Clordiazepossido cloridrato |
Kg 250 |
Kg 4000 |
| diazepam |
Kg 1500 |
Kg 15000 |
| estazolam |
Kg 10 |
Kg 250 |
| etizolam |
Kg 30 |
Kg 500 |
| flunitrazepam |
Kg 30 |
Kg 1000 |
| flurazepam monocloridrato |
Kg 800 |
Kg 1500 |
| flurazepam dicloridrato |
Kg 200 |
Kg 1000 |
| lorazepam |
Kg 1000 |
Kg 7000 |
| lormetazepam |
Kg 1000 |
Kg 2000 |
| medazepam |
Kg 300 |
Kg 5000 |
| midazolam |
Kg 40 |
Kg 1200 |
| midazolam cloridrato |
Kg 30 |
Kg 350 |
| midazolam maleato |
Kg 30 |
Kg 450 |
| nitrazepam |
Kg 100 |
Kg 2000 |
| ossazepam |
Kg 200 |
Kg 13000 |
| prazepam |
Kg 1500 |
Kg 5000 |
| temazepam |
Kg 2000 |
Kg 12000 |
| triazolam |
Kg 50 |
Kg 200 |
| zolpidem tartrato |
Kg 200 |
Kg 3000 |
2 - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. - Viale Milano, 26 - Alte di Montecchio Maggiore (VI):
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| bromazepam |
Kg 150 |
Kg 2850 |
| diazepam |
Kg 1000 |
Kg 24000 |
| clobazam |
Kg 50 |
Kg 950 |
| clonazepam |
Kg 100 |
Kg 2400 |
| clordiazepossido |
Kg 155 |
Kg 7510 |
| Clordiazepossido cloridrato |
Kg 163 |
Kg 1337 |
| delorazepam |
Kg 250 |
Kg 350 |
| estazolam |
Kg 0 |
Kg 400 |
| flunitrazepam |
Kg 50 |
Kg 200 |
| Flurazepam |
Kg 0 |
Kg 1000 |
| Flurazepam dicloridrato |
Kg 0 |
Kg 1400 |
| Flurazepam monocloridrato |
Kg 550 |
Kg 4202 |
| ketazolam |
Kg 0 |
Kg 1500 |
| lorazepam |
Kg 200 |
Kg 2400 |
| midazolam |
Kg 50 |
Kg 1635 |
| midazolam cloridrato |
Kg 0 |
Kg 600 |
| midazolam maleato |
Kg 0 |
Kg 3750 |
| nitrazepam |
Kg 200 |
Kg 3800 |
| ossazepam |
Kg 2000 |
Kg 14000 |
| pentazocina |
Kg 100 |
Kg 1251 |
| pentazocina cloridrato |
Kg 0 |
Kg 4100 |
| prazepam |
Kg 200 |
Kg 2300 |
| temazepam |
Kg 1000 |
Kg 15000 |
3 - Industriale Chimica S.r.l. - Via Grieg, 13 - Saronno (VA):
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| Pentazocina cloridrato |
Kg 20 |
Kg 600 |
| zopiclone |
Kg 100 |
Kg 4400 |
4- Olon S.p.A. -Via Milano,186 - Garbagnate Milanese(MI)
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| Amfepramone cloridrato |
Kg 0 |
Kg 3000 |
| Benzfetamina cloridrato |
Kg 0 |
Kg 1000 |
| Fendimetrazina tartrato |
Kg 0 |
Kg 6000 |
| Fentermina cloridrato |
Kg 0 |
Kg 6000 |
| Pentazocina cloridrato |
Kg 0 |
Kg 500 |
5 - S.A.L.A.R.S. S.p.A. - Via S. Francesco, 5 - Como:
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| Codeina fosfato emiidrata |
Kg. 3784 |
Kg.12162 |
| Codeina bromidrato diidrato |
Kg 278 |
Kg 0 |
| Diidrocodeina bitartrato |
Kg. 746 |
Kg.12687 |
| Diidrocodeina idrorodanato |
Kg. 1807 |
Kg.602 |
| Morfina solfato |
Kg. 2000 |
Kg. 667 |
| Morfina cloridrato |
Kg. 658 |
Kg. 1974 |
| Ossicodone cloridrato |
Kg. 556 |
Kg. 1667 |
| Barbexaclone |
Kg. 500 |
Kg. 200 |
| Sostanze incluse nelle Tabelle I, II, III, IV del DPR 309/90 da destinarsi ad uso sperimentale e ricerca |
. |
. |
| Etilmorfina |
Kg. 1 |
Kg. 1 |
| 3-Monoacetilmorfina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Diacetilmorfina |
Kg. 0,050 |
Kg. 0,500 |
| Acetildiidrocodeina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Acetorfina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Etorfina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Normorfina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Norcodeina |
Kg. 0,200 |
Kg. 0,200 |
| Tetraidrotebaina |
Kg. 0,020 |
Kg. 0,020 |
| Metilcodeina (codeina metil etere) |
Kg. 0,020 |
Kg. 0,020 |
6 - TRIFARMA S.p.A: - Via delle Industrie n. 6 - Ceriano Laghetto (MI)
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| Metadone cloridrato |
Kg. 200 |
Kg.100 |
7 - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare: - Via Reginaldo Giuliani n. 201 - Firenze (MI)
| Sostanze da destinarsi alla produzione di medicinali |
Per l'Italia |
Per l'estero |
| Cannabis infiorescenze |
Kg. 80 |
Kg.0 |
Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto in data 11 novembre 2015 e sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 23 maggio 2016
Il direttore: APUZZO