N.d.R.: Per l'aggiornamento della presente determina si rimanda alla Determina AIFA 21 marzo 2023, n. 104.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 16 aprile 2021, n. 430
G.U.R.I. 27 aprile 2021, n. 100
Rettifica dell'allegato alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021, concernente la modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020. (Determina n. DG/430/2021).
N.d.R.: Per l'aggiornamento della presente determina si rimanda alla Determina AIFA 21 marzo 2023, n. 104.
IL DIRETTORE GENERALE
Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300, recante la «Riforma dell'organizzazione del Governo, a norma dell'art. 11 della legge 15 marzo 1997, n. 59»;
Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, recante «Disposizioni urgenti per favorire lo sviluppo e per la correzione dell'andamento dei conti pubblici», convertito, con modificazioni, nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che ha istituito l'Agenzia italiana del farmaco;
Visti il regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale e la nuova dotazione organica, definitivamente adottati dal consiglio di amministrazione dell'AIFA, rispettivamente, con deliberazione 8 aprile 2016, n. 12, e con deliberazione 3 febbraio 2016, n. 6, approvate ai sensi dell'art. 22 del decreto 20 settembre 2004, n. 245, del Ministro della salute di concerto con il Ministro della funzione pubblica e il Ministro dell'economia e delle finanze, della cui pubblicazione sul proprio sito istituzionale è stato dato avviso nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale, n. 140 del 17 giugno 2016;
Visto il decreto del Ministro della salute del 15 gennaio 2020, con cui il dott. Nicola Magrini è stato nominato direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco e il relativo contratto individuale di lavoro sottoscritto in data 2 marzo 2020 e con decorrenza in pari data;
Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, recante «Norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche» e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la legge 15 luglio 2002, n. 145, recante «Disposizioni per il riordino della dirigenza statale e per favorire lo scambio di esperienze e l'interazione tra pubblico e privato»;
Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, recante «Attuazione della direttiva 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della direttiva 2003/94/CE», e successive modifiche ed integrazioni;
Vista la determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021, concernente «Modifica della Nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020», il cui integrale è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della repubblica italiana n. 87 del 12 aprile 2021;
Considerato che occorre rettificare l'allegato alla determina suddetta;
Visti gli atti d'ufficio;
Determina:
N.d.R.: Per l'aggiornamento della presente determina si rimanda alla Determina AIFA 21 marzo 2023, n. 104.
Rettifica dell'allegato della determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021
E' rettificato, nei termini che seguono, l'allegato alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021, concernente «Modifica della nota AIFA 39 di cui alla determina AIFA n. 458/2020», il cui integrale è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica n. 87 del 12 aprile 2021:
Dove è scritto:
Età di transizione
b) tutti gli altri soggetti con GHD devono essere rivalutati (re-testing) dopo almeno un mese dalla sospensione del trattamento sostitutivo con rGH e la terapia può essere proseguita se:
1) deficit di GH confermato con GH<6 µ/L dopo ipoglicemia insulinica (ITT)
2) deficit di GH confermato con GH<19 µ/L dopo GHRH+arginina.
Leggasi:
Età di transizione
b) tutti gli altri soggetti con GHD devono essere rivalutati (re-testing) dopo almeno un mese dalla sospensione del trattamento sostitutivo con rGH e la terapia può essere proseguita se:
1) deficit di GH confermato con GH<6 µg/L dopo ipoglicemia insulinica (ITT)
2) deficit di GH confermato con GH<19 µg/L dopo GHRH+arginina.
N.d.R.: Per l'aggiornamento della presente determina si rimanda alla Determina AIFA 21 marzo 2023, n. 104.