REGOLAMENTO DELEGATO (UE) 2022/524 DELLA COMMISSIONE, 27 gennaio 2022
G.U.U.E. 4 aprile 2022, n. L 105
Regolamento che rettifica il regolamento delegato (UE) 2021/577 per quanto riguarda taluni riferimenti a medicinali veterinari. (Testo rilevante ai fini del SEE)
Note sull'entrata in vigore e sull'applicabilità
Entrata in vigore il: 24 aprile 2022
Applicabile dal: 28 gennaio 2022
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell'Unione europea,
visto il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio, dell'11 dicembre 2018, relativo ai medicinali veterinari e che abroga la direttiva 2001/82/CE (1), in particolare l'articolo 109, paragrafo 1,
considerando quanto segue:
1) L'errore figura in tutte le versioni linguistiche del testo del considerando 4, all'allegato I, punto 1, lettera a) e punto 2, lettere a) e b) e all'allegato II, punto 1, lettera c), punto ii), del regolamento delegato (UE) 2021/577 della Commissione (2), per quanto riguarda l'uso del termine «veterinario» quando il testo si riferisce sia ai medicinali veterinari sia ai medicinali per uso umano. Ricomprendendo entrambi i prodotti, il termine dovrebbe essere «medicinale».
2) E' quindi opportuno rettificare di conseguenza il regolamento delegato (UE) 2021/577.
3) Il presente regolamento dovrebbe essere applicabile a decorrere dal 28 gennaio 2022 conformemente alla data di applicazione del regolamento (UE) 2021/577.
4) A norma dell'articolo 147, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6, la Commissione ha consultato gli esperti designati da ciascuno Stato membro,
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
GU L 4 del 7.1.2019.
Regolamento delegato (UE) 2021/577 della Commissione, del 29 gennaio 2021, che integra il regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda il contenuto e il formato delle informazioni necessarie per l'applicazione degli articoli 112, paragrafo 4, e 115, paragrafo 5, e che devono figurare nel documento unico di identificazione a vita di cui all'articolo 8, paragrafo 4, di tale regolamento (GU L 123 del 9.4.2021).
Il regolamento delegato (UE) 2021/577 è così rettificato:
1) l'allegato I è così rettificato:
a) al punto 1, la lettera a) è sostituita dalla seguente:
«a) i contatti del veterinario firmatario responsabile che ha trattato l'equino in questione con un medicinale veterinario autorizzato in virtù dell'esenzione di cui all'articolo 8, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2019/6, o con un medicinale somministrato in conformità dell'articolo 112, paragrafo 4, di detto regolamento»;
b) al punto 2, le lettere a) e b) sono sostituite dalle seguenti:
«a) i contatti del veterinario firmatario responsabile che ha somministrato un medicinale contenente una sostanza inclusa nell'elenco istituito in conformità dell'articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6;
b) la data e il luogo dell'ultima somministrazione del medicinale di cui alla lettera a) all'equino in questione;»;
2) all'allegato II, punto 1, lettera c), il punto ii) è sostituito dal seguente:
«ii) per documentare la data dell'ultima somministrazione di un medicinale contenente una sostanza inclusa nell'elenco istituito in conformità dell'articolo 115, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2019/6 e fornire informazioni su tale sostanza.».
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea.
Esso si applica a decorrere dal 28 gennaio 2022.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, il 27 gennaio 2022
Per la Commissione
La presidente
URSULA VON DER LEYEN