NORME RELATIVE ALL'ACCESSO AL SISTEMA DI ALLARME RAPIDO SAFETY GATE E AL SUO FUNZIONAMENTO, INFORMAZIONI DA INSERIRE NEL SISTEMA E REQUISITI DELLE NOTIFICHE

1. TIPI DI NOTIFICHE PRESENTATE ATTRAVERSO IL SISTEMA DI ALLARME RAPIDO SAFETY GATE

1.1. Notifica di rischio grave

Qualora uno Stato membro debba notificare, attraverso il sistema di allarme rapido Safety Gate, una misura correttiva adottata conformemente all'articolo 26, paragrafo 1, lettera a), del regolamento (UE) 2023/988 o conformemente all'articolo 20 del regolamento (UE) 2019/1020, l'autorità nazionale competente prepara e presenta una notifica. Tale notifica è classificata nel sistema di allarme rapido Safety Gate come «Notifica di rischio grave».

1.2. Notifica di rischio di altro tipo

Le autorità nazionali possono notificare alla Commissione le misure correttive di cui all'articolo 26, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2023/988 usando il sistema di allarme rapido Safety Gate. Tale notifica è classificata nel sistema come «Notifica di rischio di altro tipo».

1.3. Notifica per informazione

Le autorità nazionali possono notificare, usando il sistema di allarme rapido Safety Gate, una misura correttiva prevista, conformemente all'articolo 26, paragrafo 2, del regolamento (UE) 2023/988, qualora lo ritengano necessario in considerazione dell'urgenza del rischio per la salute o la sicurezza dei consumatori o di altri utenti finali. Tale notifica è classificata nel sistema come «Notifica per informazione».

1.4. Notifiche di follow-up

Le notifiche che devono essere presentate dagli altri Stati membri attraverso il sistema di allarme rapido Safety Gate conformemente all'articolo 26, paragrafo 7, del regolamento (UE) 2023/988 sono classificate nel sistema come «Notifiche di follow-up».

1.5. Segnalazioni inviate dalla Commissione

La Commissione può avvalersi del sistema di allarme rapido Safety Gate per informare gli Stati membri ai sensi dell'articolo 26, paragrafo 8, del regolamento (UE) 2023/988.

Tale notifica è classificata nel sistema come «Segnalazione della Commissione».

2. INFORMAZIONI DA INSERIRE NELLE NOTIFICHE PRESENTATE DALLE AUTORITA' NAZIONALI ATTRAVERSO IL SISTEMA DI ALLARME RAPIDO SAFETY GATE 

2.1. Gli elementi da includere nelle notifiche sono elencati ai punti 2.2 e 2.3. Le notifiche presentate dalle autorità nazionali attraverso il sistema di allarme rapido Safety Gate devono essere quanto più complete possibile. Qualora, al momento della notifica, lo Stato membro notificante non abbia a disposizione le informazioni richieste, deve indicarlo e spiegarlo chiaramente. Quando le informazioni mancanti diventano disponibili, lo Stato membro notificante aggiorna la sua notifica conformemente al punto 4 del presente allegato. 

2.2. Le notifiche di cui dal punto 1.1 al punto 1.3 devono contenere gli elementi seguenti:

a) informazioni sui requisiti di sicurezza applicabili al prodotto oggetto della notifica:

i) il riferimento alla legislazione e, se del caso, alle norme dell'Unione e nazionali applicabili;

ii) la prova di conformità, ove pertinente;

iii) i certificati, ove pertinenti e disponibili;

b) una descrizione del rischio che presenta il prodotto oggetto della notifica, che comporti:

i) una descrizione del rischio che spieghi il difetto del prodotto e il modo in cui esso porta al rischio;

ii) la categoria di rischio;

iii) il livello di rischio;

iv) la descrizione dei risultati di prove di laboratorio o di esami visivi, ove applicabile;

v) i verbali di prova, compresa la data delle prove, e certificati attestanti la non conformità del prodotto ai requisiti di sicurezza, ove applicabile;

vi) una valutazione del rischio, conformemente all'allegato II;

vii) ove applicabile, informazioni sugli incidenti noti;

c) informazioni sulle misure correttive adottate o previste, in particolare:

i) il tipo di misura (obbligatoria o volontaria);

ii) la categoria (per esempio ritiro dal mercato o richiamo);

iii) la portata geografica;

iv) ove disponibili, data di entrata in vigore e durata della misura (per esempio definitiva o temporanea);

v) ove disponibile, il link all'URL dell'avviso di richiamo;

d) indicazioni circa l'eventuale riservatezza della notifica, di parte di essa e/o dei documenti allegati, e, se del caso, una domanda di trattamento riservato che deve essere motivata;

e) informazioni che identifichino il prodotto in questione, compresi, ove disponibili:

i) l'indicazione del carattere del prodotto, se di consumo o professionale;

ii) la categoria del prodotto;

iii) la categoria del portale OCSE;

iv) il nome del prodotto;

v) la marca;

vi) il numero del modello o del tipo, o entrambi;

vii) il codice a barre;

viii) il numero di lotto o di serie;

ix) il codice doganale;

x) la descrizione del prodotto e del suo imballaggio;

xi) il numero totale di articoli oggetto della notifica;

xii) qualsiasi altra informazione che consenta alle autorità nazionali di identificare il prodotto;

xiii) indicazioni circa l'eventuale contraffazione del prodotto;

f) informazioni relative alla tracciabilità, compresi, ove disponibili:

i) informazioni che permettano di determinare l'origine del prodotto (paese di origine);

ii) le coordinate complete del fabbricante, compreso il nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato, l'indirizzo postale ed elettronico e il numero di telefono;

iii) informazioni sui paesi di destinazione, coordinate dell'importatore/degli importatori;

iv) informazioni sui distributori del prodotto oggetto della notifica nell'Unione europea e sui dettaglianti;

v) il nome, la denominazione commerciale registrata o il marchio registrato, e le coordinate, compreso l'indirizzo postale ed elettronico, del responsabile nell'Unione ai sensi dell'articolo 4 del regolamento (UE) 2019/1020 e dell'articolo 16 del regolamento (UE) 2023/988;

vi) copie di buoni d'ordine, contratti di vendita, fatture, bolle di spedizione, dichiarazioni in dogana, o ogni altro documento contenente informazioni sui soggetti della catena di fornitura, qualora i fabbricanti e gli esportatori del prodotto oggetto della notifica siano stabiliti in paesi terzi;

vii) indicazioni sul luogo esatto in cui il prodotto è stato messo a disposizione;

viii) l'URL dell'offerta e il suo identificativo unico qualora il prodotto sia o sia stato venduto online e, ove applicabile, il nome del fornitore del mercato online;

ix) informazioni sulle catene di fornitura del prodotto oggetto della notifica, anche in paesi terzi;

g) ove rilevanti e disponibili, riferimento alle informazioni trasmesse tramite il sistema di allarme rapido Safety Gate, comprese:

i) informazioni sugli incidenti segnalati connessi al prodotto oggetto della notifica;

ii) le misure adottate dall'operatore economico;

h) ove rilevanti, ulteriori informazioni sul contesto della notifica, anche per indicare se la misura è stata adottata nell'ambito di un'attività coordinata di applicazione della legge a livello europeo, oppure è il risultato di un reclamo presentato da un consumatore o altra parte interessata ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, del regolamento (UE) 2023/988, o di informazioni presentate ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 3, dello stesso regolamento.

Per quanto riguarda le informazioni che identificano il prodotto in questione di cui alla lettera e), la notifica deve specificare, ove possibile, se i dati identificativi figurano direttamente sul prodotto o sull'imballaggio e vi sono stati posti dal fabbricante, oppure se figurano su etichette apposte sul prodotto o sul suo imballaggio dall'importatore o dal distributore.

La notifica è corredata di fotografie del prodotto e del suo imballaggio, comprese le relative etichette, ad alta risoluzione e a colori. 

2.3. Le notifiche di follow-up di cui al punto 1.4 contengono informazioni non incluse nella notifica iniziale, o informazioni che devono essere aggiornate o integrate, e informazioni sulla misura o attività di follow-up intrapresa dall'autorità nazionale che trasmette la notifica di follow-up.

Le notifiche di follow-up forniscono in particolare informazioni dettagliate sulla valutazione del rischio se lo Stato membro che notifica la misura di follow-up è giunto, per quanto riguarda il livello del rischio, a una conclusione diversa da quella dello Stato membro che ha trasmesso la notifica iniziale.

3. VERIFICA DELLE NOTIFICHE DA PARTE DELLA COMMISSIONE E PUBBLICAZIONE 

3.1. Conformemente all'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2023/988, la Commissione verifica se le notifiche trasmesse dagli Stati membri sono complete tenendo conto dei requisiti di cui al punto 2 del presente allegato.

Se, sulla base delle informazioni contenute nella notifica, la Commissione ritiene che essa sia completa, il termine dei quattro giorni lavorativi di cui all'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2023/988 scatta al ricevimento della notifica. 

3.2. La Commissione può chiedere alle autorità nazionali notificanti informazioni aggiuntive o la correzione delle loro notifiche, fissando in questi casi una scadenza per l'evasione di tali richieste.

Conformemente all'articolo 26, paragrafo 5, del regolamento (UE) 2023/988, il termine dei quattro giorni lavorativi di cui a tale articolo comincerà solo dopo il ricevimento di sufficienti informazioni aggiuntive o il completamento della richiesta correzione della notifica. 

3.3. Sulla base delle informazioni che ha a disposizione, la Commissione deciderà se convalidare o meno una notifica qualora, scaduto il termine di cui al punto 3.2, paragrafo 2,

a) le informazioni aggiuntive non sono state fornite;

b) le informazioni fornite non sono sufficienti, oppure

c) la correzione della notifica non è stata completata.  

3.4. Contestualmente alla convalida della notifica, la Commissione può cambiarne il tipo conformemente alle categorie di cui al punto 1, e ne informa lo Stato membro notificante. 

3.5. Dopo la convalida di una notifica, la Commissione provvede a pubblicare sul portale Safety Gate informazioni selezionate tratte dalla notifica. 

3.6. La Commissione non è responsabile della correttezza e dell'accuratezza delle informazioni fornite dalle autorità nazionali.

4. AGGIORNAMENTO DELLE NOTIFICHE 

4.1. Gli Stati membri notificano alla Commissione senza indebito ritardo, tramite il sistema di allarme rapido Safety Gate, ogni aggiornamento, modifica o revoca delle misure correttive notificate tramite lo stesso sistema di allarme rapido Safety Gate. 

4.2. Sulla base delle informazioni ricevute di cui al punto 4.1, la Commissione inserisce nel sistema di allarme rapido Safety Gate i cambiamenti notificati e, se del caso, li pubblica sul portale Safety Gate.

5. NORME SPECIFICHE RIGUARDANTI LE NOTIFICHE DI FOLLOW-UP 

5.1. Conformemente all'articolo 26, paragrafo 7, del regolamento (UE) 2023/988, gli Stati membri diversi dallo Stato membro che ha notificato la misura correttiva originaria adottata in relazione a prodotti che presentano un rischio grave trasmettono notifiche di follow-up tramite il sistema di allarme rapido Safety Gate, in particolare nei seguenti casi:

a) lo Stato membro ha svolto una specifica attività di vigilanza del mercato in relazione a una notifica nel sistema di allarme rapido Safety Gate, ma non ha trovato sul proprio mercato il prodotto oggetto della notifica;

b) lo Stato membro ha accertato la presenza del prodotto oggetto della notifica sul proprio mercato e ha adottato una misura correttiva;

c) lo Stato membro ha accertato la presenza del prodotto oggetto della notifica sul proprio mercato, ma non ha adottato alcuna misura correttiva;

d) lo Stato membro ha intrapreso altre azioni o ha ottenuto informazioni supplementari sulla notifica.

Le notifiche di follow-up trasmesse nei casi di cui alla lettera c) devono illustrare i motivi per cui le misure correttive non sono state considerate necessarie.

6. RITIRO DELLE NOTIFICHE DAL SISTEMA DI ALLARME RAPIDO SAFETY GATE E DAL PORTALE SAFETY GATE 

6.1. In casi debitamente giustificati, gli Stati membri possono chiedere alla Commissione di ritirare le notifiche da essi trasmesse tramite il sistema di allarme rapido Safety Gate. 

6.2. Qualora ritiri la notifica dal sistema di allarme rapido Safety Gate sulla base delle giustificazioni fornite dallo Stato membro, la Commissione ritira la notifica anche dal portale Safety Gate.

6.3. La Commissione, trascorsi 10 anni dalla convalida della notifica da essa effettuata, provvede affinché le informazioni selezionate basate sulla notifica in questione siano disponibili al pubblico in una distinta sezione di archiviazione del portale Safety Gate.