L'ASSESSORE PER LA SALUTE

VISTO lo Statuto della Regione;

VISTA la l. 23/12/78 n. 833 recante: "Istituzione del Servizio Sanitario Nazionale";

VISTO il D.lgs. 30/12/92 n. 502 recante: "Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell'art. 1 della legge 23/10/92, n. 421" e s.m.i.;

VISTA l'Intesa sottoscritta tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano ai sensi dell'art. 8, comma 6, della legge 5 giugno 2003, n. 131 in data 20 marzo 2008 (Rep. Atti 116/CSR) concernente la gestione del rischio clinico e la sicurezza dei pazienti e delle cure, con la quale è stato posto a carico delle regioni e delle province autonome, a tutela dell'interesse pubblico rappresentato dal diritto alla salute e dalla garanzia della qualità del sistema sanitario, l'impegno a promuovere, tra l'altro, il monitoraggio e l'analisi degli eventi avversi e l'implementazione di buone pratiche per la sicurezza, stabilendo che i singoli eventi avversi e i dati elaborati debbano essere trasmessi al sistema informativo sanitario attraverso uno specifico flusso (SIMES);

VISTA la legge regionale 14/4/09, n. 5 recante: "Norme per il riordino del Servizio Sanitario regionale";

VISTO il Decreto del Ministro del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali 11 dicembre 2009, pubblicato nella GURI n. 8 del 12/01/2010, con il quale è stato istituito il Sistema Informativo per il Monitoraggio degli Errori in Sanità - SIMES, con lo scopo di raccogliere le informazioni relative agli eventi sentinella, cioè quegli eventi di particolare gravità indicativi di un serio malfunzionamento del sistema sanitario, e di raccogliere altresì le informazioni relative alle denunce dei sinistri in modo da determinare il rischio infortunistico e assicurativo, eliminando l'asimmetria nei rapporti contrattuali con le compagnie di assicurazione;

VISTO il "Piano della Salute 2011 - 2013", approvato con D.P.Reg. 18 luglio 2011, con il quale la Regione Siciliana, per attuare il punto 17.2 "Programma Regionale per la promozione permanente della Qualità", si impegna a perseguire i seguenti obiettivi strategici: Promuovere il coinvolgimento dei cittadini e dei pazienti ed attuare forme costanti e strutturate di valutazione dei servizi sanitari; Promuovere l'erogazione di prestazioni sanitarie efficaci comprese nei livelli essenziali di assistenza; Migliorare l'appropriatezza delle prestazioni comprese nei livelli essenziali di assistenza; Promuovere la sicurezza del paziente e la gestione del rischio clinico; Migliorare i processi; Sviluppare e gestire il sistema dei servizi in forma integrata nella logica della clinical governance;

VISTO il D.D.G. n. 2066 del 31 ottobre 2013, pubblicato nella GURS n 53 del 29/11/2013, di approvazione del Programma Regionale per l'attuazione degli interventi operativi per la sicurezza dei pazienti attraverso il monitoraggio degli eventi sentinella e l'implementazione delle raccomandazioni per la sicurezza dei pazienti;

VISTO il D.M. 2/4/2015, n. 70 recante: "Regolamento per la definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera" il quale prevede, rispetto alla gestione del rischio, che lo standard sia costituito dalla documentata e formalizzata presenza di sistemi o attività di sistema di segnalazione degli eventi avversi, identificazione del paziente, lista di controllo operatorio (c.d. Checklist operatoria) e scheda unica di terapia; sistema di raccolta dati sulle infezioni correlate all'assistenza, sorveglianza microbiologica, adozione delle procedure che garantiscono l'adeguatezza e l'efficienza dell'attività di sanificazione disinfezione e sterilizzazione, protocolli per la profilassi antibiotica e procedura per il lavaggio delle mani, programmi di formazione specifica;

VISTA la legge 28 dicembre 2015, n. 208 recante "Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato" ed in particolare le disposizioni dell'art. 1, commi 538 - 540, con cui si stabilisce che la realizzazione delle attività di prevenzione e gestione del rischio sanitario rappresentano un interesse primario del Sistema Sanitario Nazionale e che le Regioni dispongano che tutte le strutture sanitarie pubbliche e private che erogano prestazioni sanitarie attivino un'adeguata funzione di monitoraggio, prevenzione e gestione del rischio sanitario (risk management) per l'esercizio dei seguenti compiti:

- Attivazione dei percorsi di audit o altre metodologie finalizzati allo studio dei processi interni e delle criticità più frequenti, con segnalazione anonima del quasi errore e analisi delle possibili attività finalizzate alla messa in sicurezza dei percorsi sanitari;

- Rilevazione del rischio clinico di inappropriatezza nei percorsi diagnostici e terapeutici e facilitazione dell'emersione di eventuali attività di medicina difensiva e passiva;

- Predisposizione e attuazione di attività di sensibilizzazione e formazione continua del personale finalizzata alla prevenzione del rischio sanitario;

- Assistenza tecnica verso gli uffici legali della struttura sanitaria nel caso di contenzioso e nell'attività di stipulazione di coperture assicurative o di gestione di coperture auto - assicurative;

VISTO il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 recante: "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30/12/1992, n. 502;

VISTA la legge 8 marzo 2017, n. 24 "Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti delle professioni sanitarie" e, in particolare l'articolo 1, comma 1 il quale stabilisce che la sicurezza delle cure è parte costitutiva del diritto alla salute e deve essere perseguita nell'interesse dell'individuo e della collettività;

ATTESO che la legge 8 marzo 2017 n. 24 all'art. 2, comma 4, prevede l'istituzione in ogni regione di un Centro Regionale per la gestione del rischio sanitario e la sicurezza del paziente, che raccolga dalle strutture sanitarie e sociosanitarie pubbliche e private i dati regionali sui rischi ed eventi avversi e sul contenzioso e li trasmetta annualmente, mediante procedura telematica unificata a livello nazionale, all'Osservatorio nazionale delle buone pratiche sulla sicurezza in sanità;

VISTO il D.A. n. 22 dell'11/01/2019 recante: "Adeguamento della Rete Ospedaliera Regionale al D.M. 70/2015;

VISTO il Patto per la Salute 2019-2021, giusta Intesa della Conferenza tra Stato e Regioni, del 18 dicembre 2020, finalizzato a migliorare la qualità dei servizi, a favorire l'appropriatezza delle prestazioni, la promozione della salute e l'educazione sanitaria, prorogato dall'art. 4, c.7, del DL n. 198 del 29 dicembre 2022, convertito con modifiche dalla L. 24 febbraio 2023 n. 14;

VISTO il D.P.Reg. n. 9 del 5 aprile 2022 "Regolamento di attuazione del Titolo II della legge regionale 16 dicembre 2008 n. 19: Rimodulazione degli assetti organizzativi dei Dipartimenti regionali ai sensi dell'articolo 13, comma 3, della legge regionale 17 marzo 2016, n. 3", che istituisce presso il Servizio 8 del Dipartimento ASOE dell'Assessorato alla Salute della Regione Siciliana, il "Centro Regionale per la gestione del rischio sanitario e la sicurezza del paziente" anche in applicazione e per lo svolgimento delle funzioni stabilite dal suddetto articolo 2, comma 4 della legge 8 marzo 2017 n. 24;

VISTO il D.M. 23 maggio 2022 n 77 recante: "Regolamento per la definizione di modelli e standard per lo sviluppo dell'assistenza territoriale nel Servizio Sanitario Nazionale (GU n. 144 del 22/06/2022);

RITENUTO necessario, per dare attuazione a quanto previsto nella suddetta legge 24/2017 e nei Documenti di Consenso per consolidare le attività di prevenzione del rischio e della sicurezza del paziente, costituire un Gruppo di lavoro a supporto del Centro Regionale per la Gestione del Rischio Sanitario e la Sicurezza del paziente del Servizio 8 DASOE con I Risk Manager Aziendali;

VISTA la nota DASOE prot. n. 8644 del 5/03/2024 con la quale si chiede alle Aziende sanitarie della regione di individuare o confermare il Risk Manager Aziendale;

VISTE le comunicazioni delle Aziende sanitarie della Regione che hanno riscontrato la nota DASOE prot. n. 8644 del 5/03/2024, con le quali sono stati comunicati i nomi dei Risk Manager Aziendali;

RITENUTO, al fine di dare impulso alle attività volte a garantire in ambito regionale il diritto alla sicurezza delle cure, di dover procedere all'istituzione del Gruppo di Lavoro;

Decreta: