AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
G.U.R.I. 7 luglio 2025, n. 155
Decadenza, per mancato rinnovo, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali, ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Estratto determina AAM/PPA n. 398/2025 del 20 giugno 2025
Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, nelle confezioni di seguito riportate, sono decadute ope legis per mancato rinnovo da parte del titolare A.I.C.:
medicinale: GABEX
A.I.C. n. 043838034 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838073 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838111 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838123 - «225 mg capsule rigide» 14 capsule in blister AL/PVC;
A.I.C. n. 043838135 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister AL/PVC;
decadenza: 18 gennaio 2024;
titolare A.I.C.: S.F. Group S.r.l.;
medicinale: LIDBREE
A.I.C. n. 047309012 «42 mg/ml gel intrauterino» 1 siringa preriempita in COC da 10 ml con applicatore sterile in PP;
decadenza: 17 giugno 2025;
titolare A.I.C.: Gedeon Richter PLC.
Il presente estratto viene pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.