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ASSESSORATO DELLA SANITA'

DECRETO 30 ottobre 2003

G.U.R.S. 7 novembre 2003, n. 48

Presidi ed ausili erogabili ai soggetti diabetici.

N.d.R. Il presente è stato ABROGATO e SOSTITUITO dal Decr. Ass. Sanità 16 settembre 2005.

IL DIRIGENTE GENERALE

DEL DIPARTIMENTO REGIONALE

FONDO SANITARIO, ASSISTENZA SANITARIA

ED OSPEDALIERA - IGIENE PUBBLICA

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del servizio sanitario nazionale;

Vista la legge 16 marzo 1987, n. 115, recante disposizioni per la prevenzione e cura del diabete mellito;

Viste le direttive emanate con le circolari assessoriali n. 469 e n. 529, rispettivamente del 19 gennaio 1989 e 17 marzo 1990, concernenti l'erogazione gratuita degli ausili e presidi per soggetti diabetici;

Visto il decreto n. 01879 del 18 ottobre 2002, riguardante i presidi e gli ausili erogabili ai soggetti diabetici, nonché le relative tariffe da corrispondere, in regime di assistenza diretta, ai soggetti fornitori, così come previsto dal decreto n. 29108 del 4 giugno 1999;

Vista la nota prot. n. Dirs/4/0030 del 16 gennaio 2002, con la quale il servizio n. 4 dell'I.R.S. ritiene di non dover esprimere alcun parere in ordine a tali richieste in quanto, alla luce della vigente normativa europea (93/42/CEE), tutti i dispositivi medico-diagnostici in vitro, diversi dai kit per il rilevamento di anticorpi anti HIV e dai reagenti per il rilevamento di HbsAg ed anti HIV, attualmente non sono assoggettati alla disciplina dei presidi medico chirurgici;

Visto il decreto legislativo del 24 febbraio 1997, n. 46, con il quale è stata recepita la predetta direttiva n. 93/42/CEE concernente i dispositivi medici di cui sopra;

Vista la nota prot. n. 3053/alm del 25 giugno 2003 della ditta A. Menarini Diagnostics, riguardante la richiesta per l'inclusione delle strisce Glucocard G sensor confezione da 50 pezzi, quale presidio diagnostico in vitro, unitamente alla "dichiarazione di conformità" del proprio prodotto relativamente ai requisiti di fabbricazione previsti dalla normativa europea ed alla marcatura CE;

Vista la nota del 30 giugno 2003 della ditta Roche Diagnostics, con la quale la stessa chiede l'inclusione nel nomenclatore delle strisce Accu-Chek Sensor Comfort Glucose confezione da 25 pezzi, allegando le caratteristiche tecniche del prodotto quale dispositivo diagnostico in vitro di cui alla sopra citata normativa;

Decreta:

Art. 1

Ferme restando le disposizioni che disciplinano le modalità ed i limiti di erogazione dei presidi e degli ausili destinati ai soggetti diabetici, la tabella A, concernente l'elencazione di tutti i presidi ed ausili erogabili ai soggetti anzidetti secondo le vigenti disposizioni, allegata al decreto del 18 ottobre 2002 in premessa citato, è sostituita da quella acclusa al presente decreto per formarne parte integrante ed inscindibile.

Art. 2

Il presente decreto sarà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana.

Palermo, 30 ottobre 2003.

AMANDORLA

Tabella A

              LISTINO PREZZI DEI PRODOTTI PRESCRIVIBILI
               AI SOGGETTI AFFETTI DA DIABETE MELLITO
 N.          Descrizione prodotto                                  Prezzo
                                                                compreso IVA
                                                                   (euro)
 1   Reattivi per la determinazione estemporanea della glicemia
     ematica:
 Confezione da 17 strisce
     - Accu-Chek Compact glucose                                    13,53
 Confezione da 25 strisce
     - tipo Optimac Imaco                                           12,91
     - tipo Glucostik                                               17,04
     - tipo Haemoglukotest 20/800                                   16,53
     - tipo Glucoscan e One Touch                                   18,59
     - tipo Glucofilm                                               17,04
     - tipo Glucopat                                                18,59
     - tipo Glucocard strips                                        19,88
     - tipo Glucometer elite (fino al 31 dicembre 2002)             18,85
     - tipo Ascensia elite                                          18,85
     - tipo Gluco Card memory strips                                19,88
     - tipo Glucotrend Plus Glucose                                 17,56
     - tipo Euroflash - Strips                                      19,88
     - tipo Precision Plus Electrodes                               19,88
     - tipo Uni-Check                                               19,88
     - tipo Glucomen sensor                                         17,04
     - tipo One touch ultra                                         19,88
     - tipo Accu-chek active glucose                                19,88
     - tipo Glucoval                                                18,85
     - tipo Optium Plus Blood Glucose Electrodes                    19,88
     - tipo Accu-chek sensor comfort glucose                        19,88
 Confezione da 50 strisce
     - tipo Optimac Imaco                                           25,82
     - tipo Glucotrend Plus glucose                                 34,60
     - tipo Sensimac                                                35,64
     - tipo Glucopat                                                32,02
     - tipo Glucofilm                                               32,80
     - tipo Glucocard strips                                        35,89
     - tipo Accutrend Glucose                                       32,80
     - tipo Gluco Card memory strips                                35,89
     - tipo Glucometer esprit (fino al 31 dicembre 2002)            35,89
     - tipo Ascensia Glucodisc                                      35,89
     - tipo Medisense Optium Blood Glucose Electrodes               35,89
     - tipo Precision Plus Electrodes                               35,89
     - tipo Uni-Check                                               35,89
     - tipo One touch                                               35,89
     - tipo Glucomen sensor                                         32,80
     - tipo Accu-chek active glucose                                35,89
     - tipo Glucoval                                                35,89
     - tipo Optium Plus Blood Glucose Electrodes                    35,89
     - tipo Accu-Chek Sensor comfort Glucose                        35,89
     - tipo Accu-Chek Compact Glucose (50+1)                        35,89
     - tipo Glucocard G sensor                                      35,89
 Confezione da 150 strisce
     - tipo Optium Combo                                           107,68
 
 2   Reattivi per la determinazione della glicosuria e chetonu-
     ria:   
 Confezione da 25 strisce
     - tipo Glukurtest                                               3,62
     - tipo Keturtest                                                3,87
     - tipo Chroma 1 glucose                                         4,39
     - tipo Chroma 1 ketones                                         4,39
 Confezione da 50 strisce
     - tipo Clinistix                                                6,46
     - tipo Diastix                                                  7,75
     - tipo Ketostix                                                 6,46
     - tipo Testape 100                                              4,65
 Confezione da 25 strisce a due aree reattive
     - tipo Chroma 2 glucose/ketones                                 5,81
 Confezione da 50 strisce a due aree protettive
     - tipo Keta-Diastix                                            11,36
     - tipo Gluketurtest                                            10,59
     - tipo Keta-diabur 5000                                        11,88
 
 3   Reattivi per la determinazione della chetonemia:   
 Confezione da 8 strisce
     - Optium Beta Chetone Electrodes                               16,53
 4   Siringhe da  insulina  monouso spazio zero ago 27-28-29-30
     (varie marche)                                                  0,20
 
 5   Set per  microinfusione  con siringa tipo Pharma-plast ago
     27 G x 15 mm. lunghezza tubo cm. 55 circa                       3,62
 
 6   Cerotto anallergico - rocchetti cm. 2,5 x 5 metri               2,32
 
 7   Lancette pungidito - varie marche                               0,05
 8   Aghi monouso - varie marche                                     0,05
 9   Sistema portatile "Innovo" per somministrazione insulina       61,97
10   Aghi monouso per sistema portatile (tipo Novopen 2) x 100      15,80
11   - Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD
     PEN                                                            38,22
     - Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD
     PEN - mini                                                     42,35
     - Sistema portatile per la somministrazione di insulina BD
     PEN - ultra                                                    61,97
12   - Aghi monouso  Micro-Fine per sistemi portatili di sommi-
     nistrazione  di  insulina - varie  misure, confezione  100
     pezzi                                                          18,59
     - Aghi monouso Novo-Fine per sistemi portatili di sommini-
     strazione di insulina - varie misure, confezione 100 pezzi     18,59
     - Sistema portatile  per  la somministrazione  di insulina
     NovoPen 3 Demi                                                 35,64
 
13   Aghi a farfalla - varie marche                                  0,26
 
14   Lancette per dispositivo puntura pungidito indolore - tut-
     te le marche                                                    0,12