Per le motivazioni di cui in premessa, il servizio di medicina trasfusionale di Ragusa, già autorizzato all'esecuzione dei test di biologia molecolare per la validazione delle unità di sangue intero e degli emocomponenti raccolti presso i centri afferenti indicati nella sottostante tabella 1, è autorizzato all'esecuzione dei test sierologici (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, sifilide) e degli esami di chimica clinica (glicemia, protidemia, creatininemia, colesterolemia, trigliceridemia, ALT, sideremia, ferritinemia) previsti dal D.M. 3 marzo 2005 da effettuarsi, nella loro totalità, in occasione di ogni donazione o per singolo test sierologico o di chimica clinica nell'ambito di controlli mirati.

Tabella 1 - CENTRO ESECUTORE: Ragusa I2105

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La struttura trasfusionale di Ragusa, per l'area di competenza, viene altresì autorizzata all'esecuzione degli esami sierologici (HBsAg, anti-HCV, anti-HIV, sifilide) attestanti l'idoneità sierologica degli aspiranti donatori alla prima donazione differita.

Al fine di assicurare la tutela della salute dell'aspirante donatore in misura omogenea sull'intero territorio regionale, viene, altresì, prevista l'esecuzione dei test di chimica clinica di cui all'art. 1 anche negli aspiranti donatori.

L'inizio delle attività di cui agli articoli 1 e 2 dovrà avvenire entro la data del 22 dicembre del corrente anno, e dovrà essere documentato da apposita dichiarazione a firma congiunta del direttore generale e sanitario dell'Azienda sanitaria e del direttore dell'unità operativa di medicina trasfusionale di Ragusa che dovrà essere inoltrata al competente servizio 6 trasfusionale del dipartimento ASOE.

La data di inizio delle attività presso il CQB di Ragusa determina la sospensione delle medesime linee di attività (esecuzione degli esami sierologici e di chimica clinica) presso le strutture trasfusionali afferenti al CQB.

Ai fini della corresponsione del finanziamento annuale, nella misura, indicata nella sottostante tabella 2, prevista nell'allegato A del decreto n. 492 del 22 marzo 2011, l'Azienda sanitaria provinciale di Ragusa, sede del CQB, trasmette al servizio 6 del dipartimento attività sanitarie ed osservatorio epidemiologico apposita rendicontazione annuale, sottoscritta dal direttore generale e sanitario aziendali e dal direttore dell'unità operativa di medicina trasfusionale di Ragusa entro il 31 gennaio dell'anno successivo.

Per il trasporto dei campioni verrà corrisposto un rimborso pari a € 1,30 per i campioni provenienti dalle strutture trasfusionali non appartenenti alla medesima azienda sanitaria.

Tabella 2

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Le strutture trasfusionali afferenti al CQB di Ragusa sono tenute ad inviare i campioni di sangue da analizzare accompagnati da un apposito modulo di trasporto ove risulterà apposto l'orario di ricevimento degli stessi presso il CQB.

Il CQB di Ragusa provvederà a rilasciare gli esiti dei test NAT, degli esami sierologici e degli esami di chimica clinica entro le 24 ore successive all'orario di ricezione dei campioni pervenuti nei giorni feriali e festivi.

Gli esiti dei test NAT, degli esami sierologici e degli esami di chimica clinica effettuati sui campioni pervenuti nei giorni prefestivi e nelle occasioni in cui si susseguono due giorni festivi, risulteranno rilasciati alla struttura trasfusionale afferente entro 48 ore dall'orario di ricezione dei campioni.

Nei casi in cui un test sierologico risulti positivo o indeterminato, la struttura trasfusionale afferente al CQB di Ragusa dovrà inviare un secondo campione del donatore al Centro esecutore al fine di eseguire i previsti test di conferma prelevandolo entro i termini stabiliti dall'algoritmo di cui al D.M. 3 marzo 2005 "Protocolli per l'accertamento dell'idoneità del donatore di sangue e di emocomponenti" recante "Algoritmo da applicare nei casi di riscontro di sieropositività alle indagini virologiche iniziali".

Gli esiti del test di screening e del test conferma risulteranno rilasciati dal CQB entro i tre giorni successivi alla data di ricezione del campione di sangue proveniente dal secondo prelievo.

Nei casi in cui un test NAT risulti positivo la struttura trasfusionale afferente al CQB si attiene a quanto stabilito dal decreto n. 7655 del 4 aprile 2006, inviando al centro esecutore, il giorno successivo quello della raccolta, la sacca di plasma corrispondente al campione positivo. Il CQB completerà il processo di qualificazione biologica entro 72 ore dalla ricezione del primo campione.

A far data dalla dichiarazione di avvio delle attività, da trasmettersi secondo le modalità di cui al precedente art. 3, cessano di avere effetto, presso tale CQB, le condizioni economiche previste dal decreto 14 novembre 2002.

Il presente decreto viene inviato alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.

Palermo, 16 dicembre 2011.

RUSSO