IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 istitutiva del S.S.N.;

Visto il decreto legislativo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e successive modificazioni;

Visto l'art. 32, comma 9, della legge n. 449/1997;

Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni;

Vista la legge 23 dicembre 2000, n.388;

Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405;

Visto il D.P.C.M. 29 novembre 2001 sui livelli essenziali di assistenza e successive modificazioni;

Visto il decreto legge 30 settembre 2003, n. 269, come convertito con la legge 24 novembre 2003, n. 326 ed, in particolare, l'art. 48 "Tetto di spesa per l'assistenza farmaceutica" che stabilisce che il riconoscimento alle regioni del finanziamento integrativo al fondo sanitario resta condizionato anche al rispetto da parte delle regioni medesime dell'obiettivo per la quota a loro carico sulla spesa farmaceutica previsto dall'art. 48 del sopra citato decreto legislativo n. 269/2003 [N.d.R. recte: decreto legge n. 269/2003];

Vista la legge 30 dicembre 2004, n. 311, ed, in particolare, l'articolo 1, commi 181 e 183;

Vista l'intesa Stato-Regioni del 23 marzo 2005 ed, in particolare, l'art. 9 "Comitato paritetico permanente per l'erogazione dei LEA" e l'art. 12 "Tavolo di verifica degli adempimenti";

Visto il decreto n. 6267 del 19 settembre 2005, recante "Linee guida per la corretta prescrizione a carico del SSN e regolamento per le contestazioni ai sensi dell'art. 1, comma 4, della legge n. 425/96";

Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296 ed, in particolare, l'articolo 1, comma 796, lettera l);

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5 di riordino del servizio sanitario regionale;

Visto il decreto assessoriale n. 476 del 23 marzo 2014 [N.d.R. recte: decreto assessoriale n. 476 del 26 marzo 2014], con il quale è stato approvato il POCS "Programma operativo di consolidamento e sviluppo 2013-2015";

Vista, in particolare, l'azione 8.3 del citato Programma operativo, recante "Altre misure per il miglioramento dell'appropriatezza prescrittiva in ambito ospedaliero";

Vista la legge n. 189/12 che introduce nuove competenze nell'iter autorizzativo delle sperimentazioni cliniche ed una modalità di gestione telematica delle medesime (esubmission);

Visto il D.M. 8 febbraio 2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 96 del 24 aprile 2013, che detta i criteri per la composizione ed il funzionamento dei comitati etici;

Visto il D.A n. 1360 del 16 luglio 2013, recante "Norme per la composizione e il funzionamento dei comitati etici della Regione Siciliana";

Considerato che l'Agenzia italiana del farmaco ha previsto l'istituzione di una nuova piattaforma denominata "Osservatorio nazionale sulla sperimentazione clinica dei medicinali (OsSC)";

Tenuto conto che il referente regionale OsSC ha la funzione, in una prima fase, di convalidare le anagrafiche e la composizione dei comitati etici riorganizzati ai sensi del D.M. 8 febbraio 2013 e provvedere ad eventuali aggiornamenti di dati;

Ritenuta pertanto necessaria l'individuazione dei referenti regionali OsSC nelle persone dei dirigenti farmacisti dottoni Pasquale Cananzi e Alessandro Oteri presso il Centro regionale di farmacovigilanza dell'Assessorato regionale della salute;

Decreta: