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ASSESSORATO DELLA SALUTE

DECRETO 28 agosto 2015

G.U.R.S. 18 settembre 2015, n. 38

Modifica dell'allegato al decreto 22 maggio 2015, concernente approvazione del Documento sull'uso appropriato degli antibiotici.

IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge istitutiva del Servizio sanitario nazionale n. 833 del 23 dicembre 1978;

Visto il decreto legislativo n. 502/92, come modificato dal decreto legislativo n. 517/93 ed ulteriormente modificato e integrato dal decreto legislativo n. 229/99;

Vista la legge regionale n. 12 del 2 maggio 2007;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 17 del 17/04/2009, contenente le "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Visto il D.D.G. n. 2529/13 del 31 dicembre 2013 e s.m.i, con il quale è stato istituito il Tavolo tecnico per l'individuazione di percorsi prescrittivi appropriati;

Visto il D.D.G. n. 878 del 22 maggio 2015, con il quale è stato approvato il "Documento sull'uso appropriato degli antibiotici";

Vista la lettera inviata dall'Azienda farmaceutica Alfa Wasserman assunta al prot. con numero 53308 del 29 giugno 2015, con la quale è stato chiesto di procedere alla parziale modifica del suddetto documento nella parte relativa all'uso del principio attivo rifaximina per il trattamento della malattia diverticolare;

Visti gli esiti della riunione del Tavolo tecnico per l'individuazione di percorsi prescrittivi appropriati, tenutasi in data 21 luglio 2015;

Ritenuto di dover procedere alla modifica del suddetto documento come segue: le parole "da impiegare solo se l'infezione è persistente e in assenza di febbre. Data l'assenza di specifica indicazione terapeutica, l'utilizzo della rifaximina nella patologia intestinale secondaria a diverticolite- diverticolosi è da considerarsi off-label e quindi non a carico del SSN" sono sostituite dalle seguenti "da impiegare soltanto secondo le indicazioni previste dal RCP. Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non deve superare i 7 giorni. Il farmaco deve essere utilizzato solo se l'infezione è persistente e in assenza di febbre. L'uso della rifaximina nella malattia diverticolare sintomatica è appropriato soltanto in presenza di diarrea (il trattamento del singolo episodio non deve superare le due settimane). Il suo impiego nella malattia diverticolare sintomatica, in assenza di diarrea; non è a carico del SSN. Si precisa inoltre che l'uso ciclico periodico della rifaximina non ha indicazione nella malattia diverticolare asintomatica come profilassi della diverticolite";

Visto il D.Lgs. n. 33/2013 di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

Vista la legge regionale n. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68, recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

Decreta:

Art. 1

Per le motivazioni di cui in premessa, il "Documento sull'uso appropriato degli antibiotici" di cui all'allegato 1 del decreto n. 878 del 22 maggio 2015 è modificato come segue: le parole "da impiegare solo se l'infezione è persistente e in assenza di febbre. Data l'assenza di specifica indicazione terapeutica, l'utilizzo della rifaximina nella patologia intestinale secondaria a diverticolite-diverticolosi è da considerarsi off-label e quindi non a carico del SSN" sono sostituite dalle seguenti "da impiegare soltanto secondo le indicazioni previste dal RCP. Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non deve superare i 7 giorni. Il farmaco deve essere utilizzato solo se l'infezione è persistente e in assenza di febbre. L'uso della rifaximina nella malattia diverticolare sintomatica è appropriato soltanto in presenza di diarrea (il trattamento del singolo episodio non deve superare le due settimane). Il suo impiego nella malattia diverticolare sintomatica, in assenza di diarrea, non è a carico del SSN. Si precisa inoltre che l'uso ciclico periodico della rifaximina non ha indicazione nella malattia diverticolare asintomatica come profilassi della diverticolite".

Art. 2

Il presente decreto sarà notificato alle aziende sanitarie provinciali, alle aziende ospedaliere e ospedaliero-universitarie, agli ospedali classificati, alle aziende a sperimentazione gestionale e alle case di cura private.

Art. 3

Il presente decreto verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana e sarà trasmesso al responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti nel sito istituzionale dell'Assessorato della salute ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di pubblicazione.

Palermo, 28 agosto 2015.

CHIARO