IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LE ATTIVITA' SANITARIE E OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833 di istituzione del Servizio sanitario nazionale;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche e integrazioni;

Vista la legge 1 aprile 1999, n. 91, recante "Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti" ed in particolare:

- l'art. 16, commi 1 e 2, che, rispettivamente, demandano alle Regioni il compito di individuare, tra le strutture accreditate, quelle idonee ad effettuare i trapianti di organi e di tessuti e di provvedere, ogni due anni, alla verifica della qualità e dei risultati delle attività di trapianto di organi e tessuti;

Visto l'Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le province di Trento e Bolzano sui requisiti delle strutture idonee a effettuare trapianti di organi e tessuti e sugli standard minimi di attività di cui all'art. 16 della legge 1 aprile 1999, n. 91, recante "Disposizioni in materia di prelievi e di trapianti di organi e di tessuti", sancito il 14 febbraio 2002 (Rep. atti n. 1388/2002);

Visto l'Accordo tra il Ministro della salute, le Regioni e le province di Trento e Bolzano sul documento recante "Linee guida per l'idoneità ed il funzionamento dei centri individuati dalle Regioni come strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e tessuti", sancito il 29 aprile 2004 (Atti n. 1966/2004);

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante "Norme per il riordino del S.S.R.";

Visto il decreto del Ministro della sanità 8 giugno 1999, recante "Autorizzazione all'Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Ospedale Civico e Benfratelli "G. Di Cristina e M. Ascoli" e all'Azienda ospedaliera "Vincenzo Cervello" di Palermo ad espletare le attività di trapianto di fegato, pancreas, rene e insule pancreatiche prelevati da cadavere a scopo terapeutico e di trapianto di rene da donatore vivente, nell'ambito del progetto di sperimentazione gestionale "Partnership tra Dipartimento interaziendale Civico-Cervello ed University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)";

Visto il decreto assessoriale 25 agosto 2004, recante "Autorizzazione all'Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Civico, G. Di Cristina e M. Ascoli e all'Azienda ospedaliera V. Cervello all'espletamento delle attività di trapianto di organi presso la nuova sede dell'ISMETT di Palermo";

Visto il decreto assessoriale 4 gennaio 2007, recante "Modifica ed integrazione del decreto 25 agosto 2004, concernente autorizzazione all'Azienda ospedaliera di rilievo nazionale e di alta specializzazione Civico, G. Di Cristina e M. Ascoli e all'Azienda ospedaliera V. Cervello all'espletamento delle attività di trapianto di organi presso la nuova sede dell'ISMETT di Palermo;

Visto il decreto assessoriale n. 3116 del 27 dicembre 2010, con il quale l'ISMETT, ente sanitario e di ricerca, dotato di personalità giuridica di diritto privato, è stato autorizzato all'esercizio dell'attività sanitaria ed accreditato con il Servizio sanitario regionale, in vigenza degli accordi tra i soggetti giuridici autori della sperimentazione gestionale;

Visto il decreto assessoriale n. 1235 del 22 giugno 2012, recante "Istituto mediterraneo dei trapianti e terapie ad alta specializzazione (ISMETT) - Messa a regime nella rete regionale degli erogatori di prestazioni sanitarie";

Visto il decreto assessoriale n. 1508 del 7 agosto 2013, recante "Nuove disposizioni per la regolamentazione dei rapporti tra la Regione Siciliana e l'Istituto mediterraneo dei trapianti e terapie ad alta specializzazione (ISMETT);

Visto il decreto del Ministro della salute 12 settembre 2014, recante "Riconoscimento del carattere scientifico dell'Istituto mediterraneo per i trapianti e terapie ad alta specializzazione (ISMETT) nella disciplina "Cura e ricerca delle insufficienze terminali d'organo";

Vista la deliberazione della Giunta regionale n. 109 del 29 aprile 2015, recante "Accordo Quadro 2015 - 2017 tra Regione Siciliana UPMC International Holding, UPMC Italy s.r.l., ARNAS Civico e IRCCS ISMETT s.r.l.;

Vista l'istanza del 23 dicembre 2014 del direttore d'istituto dell'ISMETT intesa ad ottenere il rinnovo delle autorizzazioni all'attività di trapianto a scopo terapeutico di fegato, pancreas, rene, rene-pancreas, fegato-rene e isole pancreatiche, cuore, polmone e cuore-polmone da donatore deceduto;

Visto il D.D.G n. 2041 del 25 ottobre 2016, recante "Aggiornamento della composizione delle equipes preposte all'attività di trapianto di fegato, pancreas, rene, isole pancreatiche, cuore, polmone e del trapianto combinato di rene-pancreas e cuore-polmone, prelevati da donatore deceduto a scopo terapeutico, presso l'Istituto mediterraneo per i trapianti e terapie ad alta specializzazione (IRCCS-IRCCS) di Palermo;

Visto il D.D.S. n. 22667 del 29 dicembre 2016, recante "Autorizzazione e accreditamento istituzionale dell'Istituto di ricovero e cura a carattere scientifico Istituto mediterraneo per i trapianti e terapie ad alta specializzazione (ISMETT) di Palermo in seguito alla realizzazione di opere interne alla sede clinica dello stesso istituto ed all'annessione del Padiglione Biondo";

Vista la nota prot. n. 001-769 dell'11 gennaio 2017 del direttore di Istituto che richiede l'autorizzazione all'attività di trapianto di rene da donatore deceduto e vivente e di trapianto combinato rene-pancreas e fegato-rene per il dott. Salvatore Piazza allegando il relativo curriculum e la documentazione dell'attività svolta;

Vista la nota prot. n. 3802 dell'1 novembre 2013 del direttore del Centro nazionale trapianti avente ad oggetto Audit Centro trapianti di rene, ISMETT Partnership Dipartimento interaziendale di Palermo;

Vista l'istruttoria tecnica condotta dal responsabile del Centro regionale trapianti e la relazione redatta dal coordinatore regionale, trasmessa con nota prot. n. 404 del 15 giugno 2015;

Vista la relazione, trasmessa con nota prot. n. 22 del 17 gennaio 2017, del coordinatore regionale del Centro regionale trapianti sui volumi di attività anno 2016 dei Centri trapianto della Sicilia;

Vista la nota prot. CRT-IN.124 del 24 giugno 2016 del direttore del Centro nazionale trapianti, trasmessa dal responsabile del Centro regionale trapianti, che nelle more del completamento dell'iter di definizione delle nuove linee guida per l'autorizzazione da parte delle Regioni ai centri di trapianto, suggerisce di prorogare le autorizzazioni per un limitato periodo di tempo in attesa del rinnovo secondo le nuove linee guida;

Considerato che con l'Accordo Stato-Regioni del 14 febbraio 2002 sono stati sanciti i requisiti delle strutture sanitarie idonee ad effettuare trapianti di organi e di tessuti unitamente agli standard minimi di attività ai sensi dell'art. 16, comma 1, della legge n. 91/1999;

Considerato che il citato Accordo Stato-Regioni del 29 aprile 2004 ha sancito le Linee guida per l'idoneità e il funzionamento delle strutture idonee ad effettuare trapianti di organi e tessuti;

Considerato che, ai sensi del citato Accordo Stato-Regioni del 29 aprile 2004, compete alle Regioni il rilascio e il rinnovo delle autorizzazioni al trapianto di organi da donatore deceduto mentre resta in capo al Ministero della salute la competenza al rilascio e al rinnovo delle autorizzazioni al trapianto di organi da donatore vivente;

Considerata l'istruttoria tecnica propedeutica condotta dal Centro regionale trapianti nell'anno 2015 e la relazione integrativa sui volumi di attività redatta nell'anno 2017;

Ritenuto di potere rinnovare per la durata di mesi dodici, nelle more del completamento dell'iter di definizione delle nuove linee guida per l'autorizzazione da parte delle Regioni dei centri di trapianto, l'autorizzazione al trapianto di fegato, cuore, polmone, rene, pancreas, isole pancreatiche, da donatore deceduto richiesta dall'ISMETT di Palermo unitamente all'autorizzazione al trapianto combinato di rene-pancreas, fegato-rene, cuorepolmone;

Ritenuto di potere integrare l'equipe chirurgica preposta all'attività di trapianto di rene da donatore deceduto e vivente e di trapianto combinato rene-pancreas e fegatorene con il nominativo del sanitario indicato dal direttore dell'IRCCS-ISMETT nella citata nota prot. n. 001-769 dell'11 gennaio 2017;

Decreta: