IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA DI CONCERTO CON IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LE ATTIVITA' SANITARIE E OSSERVATORIO EPIDEMIOLOGICO

Visto lo Statuto della Regione;

Visto la legge n. 833/78 istitutiva del Servizio sanitario nazionale;

Visto il D.Lvo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 come modificato dal D.L.vo n. 517/93 e ulteriormente modificato ed integrato dal D.L.vo n. 229/99;

Visto l'art. 15 - decies del D.Lvo n. 502/92 e successive modificazioni, avente per oggetto l'obbligo di appropriatezza delle prescrizioni sanitarie;

Visto l'art. 32, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, il quale, fra l'altro, prevede che le Regioni, le aziende unità sanitarie locali e le aziende ospedaliere sono tenute ad assicurare un'attività di vigilanza e controllo sull'uso corretto ed efficace delle risorse attraverso un'analisi sistematica dei dati concernenti l'attività ospedaliera e le attività relative agli altri livelli di assistenza e relativi costi;

Visto che lo stesso art. 32, comma 9, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, dispone che le Regioni, le aziende unità sanitarie locali e le aziende ospedaliere sono tenute ad adottare, tempestivamente, azioni correttive nei casi di ingiustificato scostamento dai valori standard nazionali o locali anche sotto il profilo della qualità, dell'appropriatezza, dell'accessibilità e del costo delle prestazioni erogate anche attraverso interventi di formazione, indirizzo e coordinamento degli operatori e dei medici del S.S.R.;

Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modifiche e integrazioni, recante "Attuazione della direttiva n. 2001/83/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonché della direttiva n. 2003/94/CE";

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5 "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Visto il D.D.G. n. 591 del 6 aprile 2011 "Linee guida per la prescrizione di antiipertensivi e statine" pubblicato nel Supplemento ord. n. 2 alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 22 del 20 maggio 2011;

Visto il Piano sanitario regionale 2011-2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 32 del 29 luglio 2011, specificatamente il paragrafo 12.1 "La prevenzione del rischio cardiovascolare" del capitolo 12 "Area Cardiologica: obiettivi e azioni";

Considerato che sono sopravvenute nuove evidenze scientifiche nazionali e internazionali che hanno determinato modifiche regolatorie in riferimento alla prescrivibilità e rimborsabilità delle terapia ipolipemizzanti;

Vista la determinazione AIFA determina n. 617/2014, recante "Modifica alla nota 13 di cui alla determina del 26 marzo 2013";

Visto il D.A. n. 834/14, recante "Schede di monitoraggio per la prescrizione di medicinali a base di rosuvastatina e dell'associazione precostituita simvastatina-ezetimibe";

Considerato che la riduzione dei fattori di rischio, tra cui le dislipidemie, riduce il numero e la gravità degli eventi;

Atteso che la prevenzione e il trattamento delle dislipidemie devono essere considerati parte integrante degli interventi di prevenzione cardiovascolare;

Atteso che obiettivi dell'attività di prevenzione sono: ridurre la frequenza, ritardare l'epoca di comparsa e diminuire la gravità e le conseguenze invalidanti delle malattie cardiovascolari, attraverso azioni mirate a ritardare l'evoluzione naturale delle malattie e/o ridurre i fattori di rischio, tra cui le dislipidemie;

Visto il "Piano nazionale di prevenzione 2014-2018" che identifica tra gli obiettivi le malattie croniche non trasmissibili di cui le malattie cardiovascolari, di origine arteriosclerotica, costituiscono uno dei più importanti problemi di sanità pubblica; sono, infatti, tra le principali cause di morbosità, invalidità e mortalità e il loro impatto provoca danni umani, sociali ed economici elevati;

Visto il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza";

Visto il D.P. Reg. n. 1312 del 23 marzo 2017 di conferimento incarico del dirigente generale del Dipartimento per le attività sanitarie e osservatorio epidemiologico (DASOE);

Considerata l'esigenza di favorire, in un'ottica dell"Health Technology Assessment (HTA), gli appropriati processi decisionali degli operatori che devono efficacemente applicare, nelle strutture e nei diversi setting assistenziali del S.S.R. gli interventi per la prevenzione primaria e/o secondaria delle malattie cardiovascolari di origine aterosclerotica, con l'obiettivo di ridurne la frequenza, ritardarne l'epoca di comparsa e diminuirne la gravità e le conseguenze invalidanti, attraverso azioni mirate a ritardare l'evoluzione naturale delle malattie e/o ridurre i fattori di rischio, tra cui le dislipidemie;

Viste le risultanze del gruppo di lavoro, costituito con note del dirigente generale del Dipartimento per le attività sanitarie e osservatorio epidemiologico (DASOE) prot. n. 73771 del 15 settembre 2016 e la nota n. 58513 del 13 luglio 2017, che ha elaborato l'aggiornamento del documento approvato con il D.D.G. n. 591 del 6 aprile 2011, relativo all'uso appropriato delle statine;

Ritenuto di dover procedere all'approvazione del predetto documento di aggiornamento, che in quanto definisce percorsi standardizzati e condivisi, si assume quale Raccomandazioni regionali;

Ritenuto di dover aggiornare il documento approvato con il D.D.G. n. 591/11;

Decretano: