L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978, recante "Istituzione del Servizio sanitario nazionale";

Visto il D. Lgs. n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009 "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Vista la delibera della Giunta regionale n. 83/2014, con la quale è dato mandato all'Assessore per la salute di assicurare l'omogeneità dell'applicazione delle vigenti disposizioni in materia di erogazione di preparati galenici a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche;

Vista la nota prot. n. 45480/2014 dell'Assessorato della salute, con la quale sono state stabilite le modalità di erogazione dei medicinali e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche;

Visto il decreto del Ministero della salute 9 novembre 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 279 del 30 novembre 2015 "Funzioni di Organismo statale per la Cannabis previsto dagli articoli 23 e 28 della convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come modificata nel 1972", che disciplina la produzione nazionale di sostanze e preparazioni di origine vegetale a base di Cannabis, il loro uso medico nonché le relative modalità di prescrizione e di dispensazione;

Considerato l'allegato tecnico del decreto di cui al punto precedente, laddove è indicato che i risultati degli studi sugli impieghi di Cannabis ad uso medico non sono conclusivi sull'efficacia, le evidenze scientifiche sono di qualità moderata o scarsa con risultati contraddittori e non conclusivi e che non sono disponibili dati a supporto di un favorevole rapporto rischio/beneficio per la Cannabis;

Considerato che, secondo quanto indicato nell'allegato tecnico del decreto sopra citato, l'uso medico della Cannabis non può essere considerato una terapia propriamente detta, bensì un trattamento sintomatico di supporto ai trattamenti standard, quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati o hanno provocato effetti secondari non tollerabili, o necessitano di incrementi posologici che potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali;

Visto il D.L. n. 148/2017, convertito in legge 4 dicembre 2017, n. 172 ed, in particolare, l'art. 18 quater, recante "Produzione e trasformazione di Cannabis per uso medico";

Visto, in particolare, il comma 6 del citato art. 18 quater, che prevede l'impiego delle preparazioni magistrali a base di Cannabis prescritte per la terapia contro il dolore ai sensi della legge 15 marzo 2010, n. 38, nonchè per gli altri impieghi previsti dall'allegato tecnico al decreto del Ministero della salute 9 novembre 2015, con oneri a carico del S.S.N.;

Visto il D.A. 1460 del 9 agosto 2018 di istituzione del Tavolo tecnico "Cannabis ad uso terapeutico" per individuare l'iter procedurale per l'erogazione a carico del S.S.R. di preparati galenici a base di cannabinoidi;

Visto il D.A. n. 1774 del 4 ottobre 2018 di aggiornamento del Tavolo tecnico "Cannabis ad uso terapeutico";

Preso atto degli esiti delle riunioni del tavolo tecnico, degli approfondimenti svolti e dalla valutazione qualitativa delle evidenze scientifiche in atto disponibili, condotta con la metodologia dell'Evidence Based Medicine;

Ritenuto di dovere disciplinare il percorso volto a garantire la prescrizione e l'erogazione dei preparati magistrali a base di Cannabis per uso terapeutico attraverso uno specifico documento;

Visto il D. Lgs. n. 33/2013, di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

Vista la legge regionale n. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68, recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

Decreta: