L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978, recante "Istituzione del Servizio sanitario nazionale";

Visto il D.Lgs. n. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009 "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Vista la delibera della Giunta regionale n. 83/2014, con la quale è dato mandato all'Assessore per la salute di assicurare l'omogeneità dell'applicazione delle vigenti disposizioni in materia di erogazione di preparati galenici a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche;

Vista la nota prot. n. 45480/2014 dell'Assessorato della salute, con la quale sono state stabilite le modalità di erogazione dei medicinali e dei preparati galenici magistrali a base di cannabinoidi per finalità terapeutiche;

Visto il decreto del Ministero della salute 9 novembre 2015, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 279 del 30 novembre 2015, "Funzioni di Organismo statale per la Cannabis previsto dagli articoli 23 e 28 della convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come modificata nel 1972", che disciplina la produzione nazionale di sostanze e preparazioni di origine vegetale a base di Cannabis, il loro uso medico, nonchè le relative modalità di prescrizione e di dispensazione;

Considerato l'allegato tecnico del decreto di cui al punto precedente, laddove è indicato che i risultati degli studi sugli impieghi di Cannabis ad uso medico non sono conclusivi sull'efficacia, le evidenze scientifiche sono di qualità moderata o scarsa con risultati contraddittori e non conclusivi e che non sono disponibili dati a supporto di un favorevole rapporto rischio/beneficio per la Cannabis;

Considerato che, secondo quanto indicato nell'allegato tecnico del decreto sopra citato, l'uso medico della Cannabis non può essere considerato una terapia standard, quando questi ultimi non hanno prodotto gli effetti desiderati o hanno provocato effetti secondari non tollerabili, o necessitano di incrementi posologici che potrebbero determinare la comparsa di effetti collaterali;

Visto il D.L. n. 148/2017, convertito con legge 4 dicembre 2017, n. 172 ed, in particolare, l'art. 18 quater, rubricato "Produzione e trasformazione di cannabis per uso medico";

Visto, in particolare, il comma 6 del citato art. 18 quater, che prevede l'impiego delle preparazioni magistrali a base di Cannabis prescritte per la terapia contro il dolore ai sensi della legge 15 marzo 2010, n. 38, nonché per gli altri impieghi previsti dall'allegato tecnico al decreto del Ministero della salute 9 novembre 2015, con oneri a carico del S.S.N.;

Visto il decreto assessoriale n. 1450/2014, con il quale è stata costituita la "Rete regionale per la gestione clinica dei soggetti affetti da sclerosi multipla";

Visto il decreto assessoriale n. 1374/2015, con il quale è stata rideterminata la composizione della "Commissione regionale per la sclerosi multipla";

Considerata l'esperienza acquisita negli ultimi anni dalla farmacia ospedaliera dell'ASP di Ragusa nell'allestimento di preparati a base di cannabinoidi;

Visto il decreto assessoriale n. 2610 del 27 dicembre 2016, con il quale è stata costituita la "Rete regionale per la terapia del dolore del paziente adulto e pediatrico";

Visto il decreto assessoriale n. 3253 del 30 dicembre 2010, con il quale è stato istituito il "Centro regionale per l'implementazione, l'assicurazione ed il controllo della qualità e regolamentazione (CRQ) del controllo qualità interno (CQI) e delle valutazioni esterne di qualità (VEQ) nei laboratori della Regione Sicilia", supportato dal Centro regionale controllo qualità e rischio chimico (CQRC) ai sensi del D.A. n. 1210 del 29 giugno 2011 e s.m.i.;

Viste le riunioni celebratesi alla presenza dell'Assessore sull'argomento con le associazioni rappresentative del settore, e in particolare con il comitato "Esistono i diritti", il movimento "I Coraggiosi", l'Associazione "Bis Ter", la onlus "Arcidonna", l'associazione "Antigone Sicilia", l'associazione "Astrafe", il movimento "Radicali italiani", e i relativi esiti;

Ritenuto necessario istituire un Gruppo tecnico di lavoro per individuare l'iter procedurale per l'erogazione a carico del S.S.R. di preparati galenici a base di cannabinoidi;

Visto il D. Lgs. n. 33/2013, di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

Vista la legge regionale n. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68, recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

Decreta: