IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione Siciliana;

Vista la legge n. 833/78;

Vista la Legge Reg.le n. 6/81;

Visto il D.Lvo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992 n. 421 e successive modificazioni;

Visto il D.L.vo n. 539 del 30/12/1992 art. 8 concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di Centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009 concernente "norme di riordino del Servizio Sanitario Regionale";

Visto la nota AIFA 39 che disciplina la prescrizione a carico del SSN dei medicinali a base di ormone somatotropo, su diagnosi e piano terapeutico di Centri specializzati individuati dalla Regione, ed in particolare la parte in cui è riportato che "L'Istituto Superiore di Sanità è incaricato della sorveglianza epidemiologica nazionale mediante un Registro informatizzato dell'ormone della crescita (GH) in collaborazione con le Commissioni Regionali identificate dalle singole Regioni. La registrazione delle prescrizioni è condizione vincolante per la rimborsabilità della terapia da parte del SSN";

Viste le circolari n. 2 del 11 giugno 2020 e n. 2 del 16 aprile 2021 relative ai piani terapeutici regionali da utilizzare per la prescrizione dei medicinali a base di ormone somatotropo, ai sensi della nota AIFA 39;

Visto il D.D.G n. 588/18 recante "Aggiornamento dei Centri e dei Clinici abilitati alla prescrizione dei medicinali a base di ormone della crescita";

Vista la nota prot. n. 27346 del 07 giugno 2021, con la quale è stata avviata la ricognizione per l'aggiornamento dei suddetti Centri prescrittori dei medicinali a base di ormone somatotropo;

Considerati i riscontri pervenuti dalle Direzioni Generali delle Aziende sanitarie interpellate e gli esiti di tale attività di revisione;

Ritenuto di dover procedere all'aggiornamento dei Centri e dei Clinici di cui al D.D.G. n. 588/2018;

Visto il divario rilevato tra i consumi effettivi di medicinali a base di ormone somatotropo e i trattamenti inseriti del Registro Nazionale degli Assuntori dell'Ormone della Crescita (RNAOC), come richiesto dalla nota AIFA 39 per l'erogazione con oneri a carico del SSN;

Ritenuto pertanto, al fine di garantire immediata verifica della piena osservanza di quanto stabilito dalla nota AIFA 39 per la prescrizione dei medicinali a base di ormone somatotropo con oneri a carico del SSN, di prevedere che i piani terapeutici di farmaci a base di ormone somatotropo siano corredati della copia cartacea del "modello per la definizione del piano terapeutico - nota 39" generato al termine della compilazione della sezione "Terapia" della scheda WEB di segnalazione;

Visto il D. lgs. n. 33/2013 di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

Vista la L.R. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68 recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa;

Decreta: