Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Provincie autonome di Trento e di Bolzano

LORO SEDI (via PEC)

E per conoscenza:

Ministero dell'Economia e delle Finanze - Dipartimento della Ragioneria dello Stato

PEC: rgs.ragionieregenerale.coordinamento@pec.mef.gov.it

Ministero della salute

Ufficio di Gabinetto

PEC: gab@postacert.sanita.it

Ufficio Legislativo

PEC: leg@postacert.sanita.it

Direzione generale della digitalizzazione, del sistema informativo sanitario e della statistica

PEC: dgsi@postacert.sanita.it

Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico

PEC: dgfdm@postacert.sanita.it

Direzione Generale della programmazione sanitaria PEC: dgprog@postacert.sanita.it

Direzione generale della prevenzione sanitaria

PEC: dgprev@postacert.sanita.it

Agenzia italiana del farmaco - Direzione generale

PEC: direzione.generale@pec.aifa.gov.it

Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – NAS

PEC: srm29424@pec.carabinieri.it

FNOMCeO Federazione Nazionale degli Ordini dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri

PEC: segreteria@pec.fnomceo.it

FEDERAZIONE ORDINI FARMACISTI ITALIANI

PEC: posta@pec.fofi.it

FEDEFARMA Federazione nazionale unitaria dei titolari di farmacia italiani

PEC: box@federfarma.it

Garante per la protezione dei dati personali

protocollo@pec.gpdp.it

1. Contesto normativo di riferimento

Com'è noto, in materia di dematerializzazione delle ricette mediche per la prescrizione di farmaci non a carico del SSN, l'art. 2 del Decreto del Ministero dell'Economia e delle Finanze di concerto con il Ministero della Salute del 30 dicembre 2020 ha previsto che il medico prescrittore procede alla generazione in formato elettronico delle prescrizioni di farmaci non a carico del SSN, secondo le modalità già operative in tutte le regioni riguardanti la ricetta dematerializzata a carico del SSN (decreto 2 novembre 2011).

2. Tempistica di attuazione

Le procedure di dematerializzazione della ricetta medica per la prescrizione dei farmaci non a carico del SSN sono avviate a partire dal 31/1/2022, con la diffusione progressiva nelle singole Regioni/PA e presso i SASN, secondo le date di avvio comunicate dalle medesime singole Regioni/PA e dal Ministero della salute, pubblicate sul portale del Sistema TS www.sistemats.it.

In ogni caso, a fronte della generazione di una ricetta dematerializzata in una regione/PA ovvero SASN, la medesima può essere utilizzata dal cittadino in circolarità su tutto il territorio nazionale.

Pertanto, dal 31/1/2022 le singole farmacie di tutto il territorio nazionale dovranno utilizzare le procedure previste dal decreto in oggetto, al fine di consentire l'utilizzo di tali ricette.

3. Tipologie di prescrizioni per le quali è prevista la dematerializzazione

Si tratta delle prescrizioni non a carico del SSN (c.d. ricetta bianca) ripetibili e non ripetibili.

Restano, al momento, escluse dalla dematerializzazione:

- le prescrizioni dei medicinali inclusi nella tabella dei medicinali, suddivisa in cinque sezioni (A-B-C-D-E) secondo i criteri previsti dall'art. 14, comma 1, lettera e), del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e s.m.i., nonché

- le prescrizioni relative alle preparazioni magistrali e officinali.

4. Indicazioni per la prescrizione della ricetta dematerializzata per la prescrizione di farmaci non a carico del SSN

Prescrizione. La ricetta dematerializzata per la prescrizione di farmaci non a carico del SSN è individuata univocamente dal Numero di ricetta bianca elettronico (NRBE), assegnato dal SAC in fase di compilazione della ricetta da parte del medico prescrittore, secondo le predette modalità di cui al decreto 2 novembre 2011, eventualmente anche tramite SAR.

A fronte dell'esito positivo dell'invio telematico dei dati, il medico rilascia all'assistito il promemoria cartaceo, secondo il modello pubblicato sul portale del SAC (www.sistemats.it), che, su richiesta dell'assistito, può essere trasmesso anche tramite i canali alternativi di cui all'art. 3-bis del decreto 2 novembre 2011.

Sono abilitati alla prescrizione delle ricette di farmaci non a carico del SSN tutti i medici iscritti agli Ordini professionali. Le regioni possono dare indicazioni circa le tipologie di medici del SSR da includere prioritariamente nelle procedure.

Qualora non sia possibile l'utilizzo delle citate procedure, il medico potrà utilizzare la ricetta cartacea.

Erogazione. All'atto dell'erogazione, la farmacia invia i dati della prestazione erogata con le medesime modalità di cui al decreto 2 novembre 2011.

5. Indicazioni per la conservazione della ricetta dematerializzata per la prescrizione di farmaci non a carico del SSN

Per le ricette dematerializzate non ripetibili (RNR), anche limitative (RNRL), nonché per le ricette dematerializzate ripetibili (RR), anche limitative (RRL), l'obbligo di conservazione della ricetta si ritiene assolto dal SAC che assicura la conservazione a norma e dà la possibilità al farmacista di estrarre le ricette spedite in quella farmacia in un determinato periodo di tempo a fronte di controlli o ispezioni. Il SAC assicura la conservazione per due anni ove previsto.

6. Circolarità interregionale delle ricette dematerializzate di farmaci non a carico SSN

Ai sensi dell'art. 13 del DL 179/2012 e del relativo decreto attuativo DPCM 14 novembre 2015, anche le prescrizioni di farmaci di cui alla presente Circolare possono essere utilizzate dagli assistiti su tutto il territorio nazionale.

7. Divieto di fornitura a distanza al pubblico dei medicinali con obbligo di prescrizione medica

E' vietata la vendita a distanza dei medicinali con obbligo di prescrizione medica, ai sensi dell'art.112-quater, comma 1, del d.lgs.219/2006. Per tale motivo, anche nel caso di prescrizione con ricetta bianca dematerializzata, la dispensazione e la vendita di un medicinale con obbligo di prescrizione medica deve essere effettuata nella farmacia.

Le specifiche tecniche inerenti alla dematerializzazione della ricetta per la prescrizione di farmaci non a carico del SSN sono pubblicate sul sito www.sistemats.it.

Il Segretario Generale del Ministero della Salute

GIOVANNI LEONARDI

Il Ragioniere Generale dello Stato

BIAGIO MAZZOTTA