IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE DELLA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

VISTO lo Statuto della Regione Siciliana;

VISTA la Legge 23.12.1978, n. 833;

VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della Legge 23 ottobre 1992, n. 421 e s.m.i.;

VISTO il Decreto Legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e s.m.i.;

VISTA la Legge 23 dicembre 2000, n. 388;

VISTA la Legge Regionale 14 2009, n. 5 [N.d.R. recte: Legge Regionale 14 aprile 2009, n. 5] di riordino del Servizio Sanitario Regionale;

VISTO il Regolamento (UE) 2017/745 pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 5 maggio 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la Direttiva 2001/83/CE, il Regolamento (CE) n. 178/2002 e il Regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le Direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, entrato in vigore il 26 maggio 2021;

VISTO il Regolamento (UE) 2017/746 pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 5 maggio 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, che abroga la Direttiva 98/79/CEE e la 2010/227/UE della Commissione, entrato in vigore il 26 maggio 2021;

VISTO il Decreto del Ministero della salute 31 marzo 2022, pubblicato sulla GU 16/04/2022, n. 90, recante "Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa";

VISTO il D.lgs 5 agosto 2022, n. 137;

VISTO il D.lgs 5 agosto 2022, n. 138;

VISTO il DDG n. 203 del 15 marzo 2023 con il quale è stata istituita la Rete regionale dei Referenti per la Dispositivo-vigilanza, comprendente sia i Referenti Regionali (RRV) che quelli locali (RLV);

VISTO il DDG n. 736 del 08 luglio 2024 di aggiornamento dei RLV;

VISTA la nota prot. n. 40865 del 13 settembre 2024, con la quale è stata comunicata la possibilità di nominare un secondo RLV per struttura, al fine di rispettare agli stringenti obblighi previsti per la validazione delle segnalazioni di incidente inserite su "Dispovigilance" dagli operatori sanitari;

VISTI i riscontri fin qui pervenuti, da parte delle AA.SS.PP. di Agrigento, Caltanissetta, Palermo, Enna, Palermo, Siracusa, dell'ARNAS Garibaldi, dell'ARNAS Civico, dell'A.O.U.p. "P. Giaccone", dell'IRCCS "Bonino Pulejo - Piemonte" e dell'IRCCS "Oasi" di Troina, con le quali sono stati indicati i nominativi del secondo RLV:

RITENUTO di dover procedere alla modifica del sopra citato DDG 736/2024, recependo le nuove designazioni aziendali di RLV;

VISTO il D.lgs. n. 33/2013, di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

VISTA la L.R. n. 21 del 12/08/2014 e, in particolare, l'art. 68 recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

Decreta: