PRESCRIZIONI PER IL RICONOSCIMENTO DELLO STATUS DI INDENNE DA MALATTIA DEI COMPARTIMENTI CHE DETENGONO ANIMALI TERRESTRI PER LE MALATTIE DI CATEGORIA A

PARTE I

RESPONSABILE DEL COMPARTIMENTO

Il responsabile del compartimento di cui all'articolo 3, paragrafo 2, deve:

a) supervisionare e monitorare le attività del compartimento in relazione al relativo stato sanitario;

b) compilare la documentazione necessaria per la presentazione, da parte dell'operatore, della domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento di cui all'articolo 4;

c) provvedere affinché il compartimento soddisfi le seguenti prescrizioni:

i) è presente il sistema comune di gestione della biosicurezza, che comprende ciascun piano di biosicurezza degli stabilimenti che fanno parte del compartimento;

ii) è possibile rintracciare i movimenti di animali e di prodotti di origine animale in entrata nel compartimento, al suo interno e in uscita dallo stesso;

iii) la sorveglianza (che comprende un piano di sorveglianza, un sistema di allarme rapido, schemi di campionamento e l'adeguamento del piano di sorveglianza al rischio di introduzione della malattia e all'analisi dei risultati di laboratorio) dimostra la costante assenza delle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento;

iv) le competenze del personale del compartimento necessarie per l'attuazione delle misure di biosicurezza sono mantenute tramite attività di formazione;

v) sono condotte attività di comunicazione volte a sensibilizzare tutte le parti coinvolte al rischio di introduzione delle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento;

d) garantire lo svolgimento di audit interni periodici da parte di personale qualificato e, almeno una volta all'anno, di audit esterni realizzati da terzi, al fine di verificare il rispetto delle prescrizioni di cui alla lettera c);

e) essere responsabile della convalida o del rigetto delle relazioni degli audit di cui alla lettera d);

f) mantenere a disposizione dell'autorità competente le relazioni degli audit di cui alla lettera e);

g) garantire che siano adottate azioni immediate per correggere eventuali casi di mancato rispetto delle prescrizioni di cui alla lettera c) emersi dagli audit di cui alla lettera d) o dai controlli ufficiali e conservare la documentazione delle azioni correttive e della verifica della loro attuazione ed efficacia;

h) tenere aggiornate le informazioni e la documentazione in materia di sorveglianza delle malattie e di biosicurezza e metterle a disposizione dell'autorità competente su richiesta;

i) informare l'autorità competente in merito a eventi in materia di sanità animale, problemi di funzionamento, violazioni della biosicurezza, modifiche degli stabilimenti o dei piani di biosicurezza o di sorveglianza, o a qualunque altra questione che possa incidere sul riconoscimento del compartimento.

PARTE II

SISTEMA COMUNE DI GESTIONE DELLA BIOSICUREZZA DI UN COMPARTIMENTO

Il sistema comune di gestione della biosicurezza di un compartimento di cui all'articolo 3, paragrafo 2, lettera b), deve comprendere almeno gli elementi seguenti:

a) una descrizione delle misure generali di sanità animale e di biosicurezza applicate a norma dell'articolo 10 del regolamento (UE) 2016/429, che deve comprendere almeno gli elementi seguenti:

i) procedure scritte per le buone prassi di allevamento;

ii) misure di protezione fisica di tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento e degli altri componenti del compartimento, adattate alla loro situazione e alle loro relazioni reciproche;

iii) misure generali applicate per ridurre al minimo il rischio di introduzione e diffusione di malattie, adattate alle specie e categorie di animali terrestri detenuti, ai prodotti e al tipo di produzione;

iv) misure di gestione specifiche per evitare l'ingresso, l'insediamento e la diffusione verso il compartimento, al suo interno e in provenienza dallo stesso, delle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento;

b) un piano riguardante le attrezzature e le risorse umane destinate alla gestione della biosicurezza, compreso un piano di formazione che consenta ai professionisti degli animali e al resto del personale del compartimento di disporre delle necessarie conoscenze in materia di sanità animale, in particolare in relazione alle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento;

c) attività di sensibilizzazione rivolte a tutte le parti coinvolte;

d) un sistema documentato di attuazione di un piano di igiene del personale, che comprenda pratiche igieniche generali e specifiche, formazione generale e specifica del personale permanente e temporaneo e la procedura per il controllo di detto piano di igiene;

e) un'analisi dei rischi per ciascuna delle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento, come pure per le specie e categorie di animali terrestri correlate, che deve essere documentata e messa a disposizione dell'autorità competente e che deve:

i) comprendere l'identificazione degli agenti di tali malattie di categoria A, la valutazione del relativo rischio di ingresso, insediamento e diffusione nel compartimento, le misure intese a ridurre il rischio e la comunicazione del rischio tra tutte le parti coinvolte;

ii) prendere in considerazione i rischi interni ed esterni; i rischi devono essere oggetto di nuove valutazioni periodiche, in particolare i rischi esterni in caso di comparsa di focolai di una o più di tali malattie di categoria A nello Stato membro in cui si trovano i componenti del compartimento;

iii) prendere in considerazione i vettori e i fattori di rischio individuati in relazione a tali malattie di categoria A;

iv) proporre opzioni di gestione del rischio adattabili al livello di rischio e descrivere le azioni da adottare in caso di aumento del rischio, quali un maggiore livello di confinamento o una maggiore frequenza di campionamento;

f) un sistema di tracciabilità che consenta di seguire i movimenti degli animali del compartimento in tutte le fasi della loro vita all'interno del compartimento e di documentare tutti i movimenti di tali animali e dei loro prodotti tra gli stabilimenti che fanno parte del compartimento, come pure il loro luogo di origine al momento dell'ingresso nel compartimento e la loro destinazione al momento dell'uscita dallo stesso;

g) un sistema di documentazione per tutte le entrate e le uscite di beni e servizi da e verso ciascun componente del compartimento;

h) i piani di biosicurezza specifici degli stabilimenti che fanno parte del compartimento, con una valutazione della loro attuazione ed efficacia rispetto alle malattie di categoria A per le quali è stata presentata la domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia; i piani di biosicurezza devono essere aggiornati tenendo conto dei rischi valutati di cui alla lettera e), indicare se è effettuata o meno la vaccinazione contro le malattie di categoria A per le quali è stata presentata la domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia, con una descrizione dei programmi di vaccinazione correlati, e comprendere piani di emergenza per rispondere a gravi violazioni della biosicurezza, compresi i sospetti o i casi di malattie di categoria A per le quali è stata presentata la domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia;

i) un piano che regoli e registri i movimenti di qualunque persona che entri negli stabilimenti facenti parte del compartimento o ne esca, facendo distinzione tra persone o visitatori autorizzati e non autorizzati, e che comprenda una descrizione delle barriere fisiche che definiscono chiaramente i perimetri dei locali di tali stabilimenti, come pure dei cartelli, dei cancelli chiusi a chiave e delle entrate degli edifici; i visitatori esterni, compresi gli auditor o gli ispettori, non devono aver avuto alcun contatto con animali sensibili alle malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia per un periodo di tempo definito prima di entrare in uno di tali stabilimenti;

j) un piano che regoli e registri i movimenti di tutti i veicoli in entrata, in uscita o tra gli stabilimenti che fanno parte del compartimento, compresi i veicoli privati e i veicoli per la consegna di animali, mangimi, attrezzature o altre forniture;

k) una descrizione di tutti i punti critici e delle possibili violazioni della biosicurezza e le condizioni alle quali una particolare violazione deve essere considerata più o meno grave;

l) una descrizione delle azioni correttive da adottare e delle misure intese a valutarne l'attuazione;

m) le procedure per informare l'autorità competente in merito a eventi in materia di sanità animale, problemi di funzionamento, violazioni della biosicurezza, modifiche dei componenti o dei piani del compartimento, o a qualunque altra questione che possa incidere sul riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento.

PARTE III

DESCRIZIONE DI UN COMPARTIMENTO

Oltre alle informazioni prescritte dall'articolo 96, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2016/429 per gli stabilimenti, le domande di riconoscimento dello status di indenne da malattia di cui all'articolo 4 del presente regolamento devono comprendere le informazioni seguenti:

a) il nome, le qualifiche e la posizione nonché i dati di contatto del responsabile del compartimento e l'indirizzo del compartimento;

b) una descrizione dettagliata del compartimento che comprenda tutti i relativi componenti, e in particolare gli elementi seguenti:

i) mappe del sito indicanti i confini del compartimento e l'ubicazione precisa di tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento e degli altri componenti del compartimento;

ii) un diagramma di flusso dettagliato che indichi chiaramente tutte le attività svolte nel compartimento nonché le responsabilità, i ruoli e le relazioni di tutte le parti coinvolte;

iii) le interazioni funzionali tra gli stabilimenti che fanno parte del compartimento e tra tali stabilimenti e gli altri componenti del compartimento, compreso un diagramma di tutti i locali che indichi i collegamenti tra di essi;

iv) i mezzi di trasporto per gli animali terrestri e i prodotti appartenenti al compartimento, i loro tragitti abituali e le aree di pulizia e parcheggio;

c) una descrizione del sistema comune di gestione della biosicurezza;

d) i piani di biosicurezza di tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento;

e) le malattie di categoria A per le quali è stata presentata una domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia del compartimento e informazioni dettagliate sulle misure, sui criteri e sulle prescrizioni specifici per la sorveglianza delle malattie basata sui rischi intesa a dimostrare lo status di indenne da malattia del compartimento;

f) i risultati della sorveglianza che dimostrino l'assenza delle malattie di categoria A di cui alla lettera e) per un periodo almeno pari ai sei mesi precedenti la data della domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia.

PRESCRIZONI SPECIFICHE PER IL RICONOSCIMENTO DELLO STATUS DI INDENNE DA MALATTIA DEI COMPARTIMENTI AVICOLI PER L'HPAI O L'NDV

PARTE I

SEZIONE 1

Descrizione dettagliata del compartimento avicolo da includere nella domanda 

1. La descrizione del compartimento di cui all'allegato I, parte III, deve contenere informazioni dettagliate sui tipi di stabilimenti avicoli che fanno parte del compartimento, come pure sulle strutture per la trasformazione o lo stoccaggio dei mangimi, sulle strutture per lo stoccaggio di altro materiale, sui macelli e sugli impianti di trasformazione come pure su qualunque altro impianto che possa contenere pollame, prodotti a base di pollame e sottoprodotti ottenuti da pollame. 

2. La domanda di riconoscimento dello status di indenne da malattia di un compartimento avicolo deve inoltre comprendere almeno gli elementi seguenti:

a) informazioni sui fattori infrastrutturali e funzionali e sul loro contributo alla separazione epidemiologica tra il pollame nel compartimento e le popolazioni animali di stato sanitario diverso, che comprendano una descrizione del tipo di attività e dei prodotti o delle altre merci prodotti nel compartimento, comprese le capacità totali del compartimento;

b) informazioni sugli aspetti epidemiologici e sui fattori di rischio relativi all'HPAI o all'NDV, che comprendano almeno gli elementi seguenti:

i) lo stato sanitario degli stabilimenti che fanno parte del compartimento avicolo nei 12 mesi precedenti, e in particolare qualunque informazione relativa all'HPAI o all'NDV;

ii) i movimenti consentiti in ingresso nel compartimento avicolo, in uscita dallo stesso o al suo interno (entrate e uscite) per quanto riguarda persone, prodotti o altre merci, volatili o prodotti derivanti da volatili o altri animali, prodotti di origine animale o altri prodotti a contatto con animali, veicoli per il trasporto, attrezzature, mangimi, fornitura di acqua e drenaggio;

iii) gli stabilimenti di pollame o di volatili in cattività situati al di fuori del compartimento avicolo che possono incidere sullo stato sanitario del compartimento avicolo a causa della loro vicinanza a uno o più componenti del compartimento; i fattori di rischio devono essere valutati anche in relazione al tipo di stabilimenti, compresi gli stabilimenti non commerciali, i mercati, i centri di raccolta, i macelli, i giardini zoologici o gli altri locali contenenti volatili in cattività;

iv) i fattori di rischio ambientale quali vie di navigazione, i luoghi di sosta e commistione di animali selvatici, comprese le rotte migratorie degli uccelli selvatici, la presenza di roditori o altri infestanti e l'insorgenza dell'HPAI o dell'NDV nei 12 mesi precedenti in prossimità di uno qualsiasi dei componenti del compartimento avicolo;

v) i fattori di rischio specifici e i vettori di introduzione e diffusione dell'HPAI o dell'NDV nel compartimento avicolo;

c) informazioni sul sistema di allarme rapido in atto per individuare l'HPAI o l'NDV e per informare l'autorità competente del rilevamento di fattori di rischio e dei vettori di cui alla lettera b).

SEZIONE 2

Sistema comune di gestione della biosicurezza di un compartimento avicolo 

1. Oltre agli elementi di cui all'allegato I, parte II, nell'ambito del sistema comune di gestione della biosicurezza i piani di biosicurezza specifici di ciascuno degli stabilimenti avicoli che fanno parte di un compartimento avicolo devono comprendere almeno gli elementi seguenti:

a) una norma secondo cui al personale del compartimento avicolo è vietato:

i) possedere pollame o volatili in cattività;

ii) entrare a stretto contatto con volatili diversi da quelli del compartimento avicolo per un periodo almeno pari alle 72 ore precedenti l'ingresso in uno stabilimento; in caso di bisogno urgente di personale specifico può essere tuttavia richiesto un periodo di tempo più breve, ma in nessun caso inferiore a 24 ore, e la procedura di riduzione del rischio deve essere descritta nel piano di biosicurezza;

b) una norma secondo cui i visitatori esterni (compresi gli auditor o gli ispettori) non devono avere avuto alcun contatto con volatili per un periodo almeno pari alle 48 ore precedenti il loro ingresso nello stabilimento; può essere tuttavia richiesto un periodo di tempo più lungo a seconda dei fattori di rischio, in particolare per i visitatori provenienti da una zona soggetta a restrizioni; in caso di veterinari ufficiali o di bisogno urgente di personale specifico esterno (per esempio un consulente o un veterinario) può essere richiesto un periodo di tempo più breve, nel qual caso la procedura di riduzione del rischio deve essere descritta nel piano di biosicurezza;

c) i flussi di prodotti e di personale, descritti in un diagramma rappresentante tutti i locali dello stabilimento con livelli di biosicurezza indicati da codici colorati; in tutti i punti di ingresso dei locali devono essere presenti barriere igieniche con spogliatoi, dove necessario muniti di docce, con aree pulite e sporche separate;

d) procedure specifiche per impedire la contaminazione del pollame, compresa la contaminazione attraverso la fornitura, il trasporto, lo stoccaggio, la consegna e lo smaltimento di:

i) materiali da imballaggio, che comprendano almeno l'uso di materiali da imballaggio nuovi o disinfettati;

ii) materiali da lettiera, che comprendano almeno un periodo appropriato di stoccaggio in quarantena o la disinfezione dei materiali da lettiera;

iii) mangimi, che comprendano l'uso di sistemi chiusi di alimentazione;

iv) acqua, che comprendano un sistema di depurazione delle acque interne;

v) sottoprodotti di origine animale, che comprendano lo smaltimento appropriato delle carcasse, delle uova contenenti embrioni morti e del letame;

e) un piano di pulizia e disinfezione dello stabilimento, anche per quanto riguarda le attrezzature e i materiali utilizzati; deve essere inoltre disponibile un protocollo specifico per la pulizia e la disinfezione dei veicoli;

f) un piano di controllo degli infestanti, compresi roditori e altri animali selvatici, che definisca le barriere fisiche e le misure da adottare qualora ne sia rilevata l'attività;

g) un piano dei punti critici di controllo relativo all'HPAI o all'NDV, che deve riportare, allo stato attuale e per i sei mesi precedenti, almeno gli elementi seguenti:

i) dati sulla produzione, dati sulla morbilità e sulla mortalità, dettagli sui medicinali utilizzati e dati relativi al consumo di mangimi e di acqua;

ii) informazioni relative ai controlli clinici e ai piani di campionamento per la sorveglianza attiva e passiva e le analisi di screening, che comprendano frequenze, metodi e risultati;

iii) un registro dei visitatori che entrano nello stabilimento, con dettagli sufficienti a rintracciare e contattare qualunque visitatore;

iv) informazioni su qualunque programma di vaccinazione applicato, che comprendano il tipo di vaccino utilizzato, la frequenza e le date di somministrazione;

v) registri contenenti informazioni dettagliate sui corrispondenti punti critici di controllo non rispettati e sulle azioni correttive attuate.  

2. I piani di biosicurezza specifici degli stabilimenti che fanno parte di un compartimento avicolo devono essere aggiornati conformemente all'allegato I, parte II, lettera h), in particolare in caso di sospetto o conferma ufficiali di un focolaio di HPAI o di NDV nello Stato membro o nella zona in cui si trovano uno o più componenti del compartimento.

PARTE II

SEZIONE 1

Misure di protezione e sorveglianza specifiche per l'HPAI 

1. Tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento avicolo devono essere riconosciuti conformemente all'articolo 3, paragrafo 1, lettera c), punto i), del presente regolamento e soddisfare le prescrizioni per il rilascio del riconoscimento degli incubatoi di cui all'articolo 7 del regolamento delegato (UE) 2019/2035 della Commissione [1] o le prescrizioni per il rilascio del riconoscimento degli stabilimenti che detengono pollame di cui all'articolo 8 del medesimo regolamento. Devono inoltre essere soddisfatte le prescrizioni seguenti:

a) il diagramma di cui all'allegato I, parte III, lettera b), punto iii), del presente regolamento deve indicare l'ubicazione degli stabilimenti che detengono tutti i tipi di pollame, come pure degli incubatoi, dei luoghi adibiti ad allevamento, ovodeposizione, sperimentazione, stoccaggio di uova e di qualunque luogo in cui sono detenuti uova o pollame; deve inoltre indicare il flusso di prodotti e altre merci fra le diverse ubicazioni;

b) i movimenti di pollame, delle loro uova e di altri prodotti correlati devono essere regolati da una procedura dettagliata; il pollame, le loro uova e altri prodotti correlati che entrano in qualunque stabilimento facente parte del compartimento avicolo devono provenire da uno stabilimento avente lo status di indenne da malattia per quanto riguarda l'HPAI ed essere controllati per garantire che non presentino alcun rischio di introduzione dell'HPAI;

c) il pollame e le uova da cova spostati verso il compartimento avicolo o al suo interno devono essere identificati in modo da assicurarne la tracciabilità ed essere accompagnati da un'adeguata identificazione documentata;

d) nel caso di un sito con esemplari di età diverse o in altri casi in cui il pollame è aggiunto in momenti diversi del ciclo di vita, una procedura scritta deve descrivere l'aggiunta e la rimozione del pollame, come pure la pulizia e la disinfezione delle gabbie di cattura e delle cassette da trasporto riutilizzabili. 

2. La sorveglianza di cui all'allegato I, parte I, lettera c), punto iii), deve essere istituita sotto la responsabilità del responsabile del compartimento e prevedere una sorveglianza passiva e attiva costante volta a dimostrare l'assenza di infezione in tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento avicolo. Devono inoltre essere soddisfatte le prescrizioni seguenti:

a) la sorveglianza passiva deve prevedere indicatori clinici e descrivere le corrispondenti indagini di follow-up, compreso il campionamento per le prove di laboratorio;

b) la sorveglianza attiva deve comprendere prove effettuate su un numero definito di campioni prelevati da volatili di ogni stabilimento, o di ogni unità epidemiologica qualora ne sia presente più di una per stabilimento, ed essere tale da consentire di individuare, con un livello di confidenza almeno pari al 95 %, l'infezione con una prevalenza attesa del 5 %:

i) almeno ogni sei mesi durante il periodo di produzione qualora non sia stato confermato alcun focolaio di HPAI nel pollame o in altri volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

ii) almeno ogni tre mesi qualora sia stato confermato un focolaio di HPAI nel pollame o in altri volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

iii) quando un componente del compartimento avicolo si trova all'interno di una zona soggetta a restrizioni a causa di un focolaio di HPAI, entro una settimana dalla data del focolaio e successivamente almeno ogni 28 giorni; la sorveglianza deve inoltre essere aggiornata al fine di comprendere esami clinici giornalieri e campioni prelevati settimanalmente su un numero rappresentativo di volatili malati o trovati morti per l'esecuzione di prove virologiche molecolari;

c) i campioni devono essere inviati a un laboratorio designato conformemente all'articolo 37 del regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio [2] dall'autorità competente per l'esecuzione delle prove, tenendo conto dello stato vaccinale dei volatili e dei tipi di vaccini utilizzati. 

3. Il sistema di allarme rapido di cui alla parte I, sezione 1, punto 2, lettera c), deve basarsi su un protocollo scritto che specifica le procedure di comunicazione. Deve essere adattato alle specie di pollame presenti nel compartimento e alla loro sensibilità all'HPAI e deve:

a) prescrivere livelli di azione basati sui risultati e sulle soglie definite della sorveglianza passiva e attiva di cui al punto 2;

b) descrivere le azioni da adottare;

c) includere una lista del personale responsabile cui inviare la notifica. 

4. La documentazione di cui allegato I, parte I, lettera h), deve:

a) essere conservata per un periodo minimo di tre anni;

b) contenere i risultati della sorveglianza della malattia, che devono essere comunicati all'autorità competente:

i) ogni tre mesi quando è stato confermato un focolaio di HPAI nel pollame o in volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

ii) ogni 28 giorni quando un componente del compartimento si trova all'interno di una zona soggetta a restrizioni a causa di un focolaio di HPAI.

SEZIONE 2

Misure di protezione e sorveglianza specifiche per l'NDV 

1. Tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento avicolo devono essere riconosciuti conformemente all'articolo 3, paragrafo 1, lettera c), del presente regolamento e soddisfare le prescrizioni per il rilascio del riconoscimento degli incubatoi di cui all'articolo 7 del regolamento delegato (UE) 2019/2035 o le prescrizioni per il rilascio del riconoscimento degli stabilimenti che detengono pollame di cui all'articolo 8 del medesimo regolamento. Inoltre:

a) il diagramma di cui all'allegato I, parte III, lettera b), punto iii), del presente regolamento deve indicare l'ubicazione degli stabilimenti che detengono tutti i tipi di pollame, come pure degli incubatoi, dei luoghi adibiti ad allevamento, ovodeposizione, sperimentazione, stoccaggio di uova e di qualunque luogo in cui sono detenuti uova o pollame; deve inoltre indicare il flusso di prodotti e altre merci fra le diverse ubicazioni;

b) i movimenti di pollame, delle loro uova e di altri prodotti correlati devono essere regolati da una procedura dettagliata; il pollame, le loro uova e altri prodotti correlati che entrano in qualunque stabilimento facente parte del compartimento avicolo devono provenire da uno stabilimento in cui non si sono verificati focolai di NDV né sono state istituite restrizioni dovute a focolai di tale malattia ed essere controllati per garantire che non presentino alcun rischio di introduzione di NDV;

c) il pollame e le uova da cova spostati verso il compartimento avicolo o al suo interno devono essere identificati in modo da assicurarne la tracciabilità ed essere accompagnati da un'adeguata identificazione documentata;

d) nel caso di un sito con esemplari di età diverse o in altri casi in cui il pollame è aggiunto in momenti diversi del ciclo di vita, una procedura scritta deve descrivere l'aggiunta e la rimozione del pollame, come pure la pulizia e la disinfezione delle gabbie di cattura e delle cassette da trasporto riutilizzabili. 

2. La sorveglianza di cui all'allegato I, parte I, lettera c), punto iii), deve essere istituita sotto la responsabilità del responsabile del compartimento e prevedere una sorveglianza passiva e attiva costante volta a dimostrare l'assenza di infezione in tutti gli stabilimenti che fanno parte del compartimento avicolo:

a) la sorveglianza passiva deve prevedere indicatori clinici e descrivere la corrispondente indagine di follow-up, compreso il campionamento per le prove di laboratorio;

b) la sorveglianza attiva deve comprendere prove effettuate su un numero definito di campioni prelevati da volatili di ogni stabilimento, o di ogni unità epidemiologica qualora ne sia presente più di una per stabilimento, ed essere tale da consentire di individuare, con un livello di confidenza almeno pari al 95 %, l'infezione con una prevalenza attesa del 5 %:

i) almeno ogni sei mesi durante il periodo di produzione qualora non sia stato confermato alcun focolaio di NDV nel pollame o in altri volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

ii) almeno ogni tre mesi qualora sia stato confermato un focolaio di NDV nel pollame o in altri volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

iii) quando un componente del compartimento avicolo si trova all'interno di una zona soggetta a restrizioni a causa di un focolaio di NDV, entro una settimana dalla data del focolaio e successivamente almeno ogni 28 giorni; la sorveglianza deve inoltre essere aggiornata al fine di comprendere esami clinici giornalieri e campioni prelevati settimanalmente su un numero rappresentativo di volatili malati o trovati morti per l'esecuzione di prove virologiche molecolari;

c) i campioni devono essere inviati a un laboratorio designato conformemente all'articolo 37 del regolamento (UE) 2017/625 dall'autorità competente per l'esecuzione delle prove, tenendo conto dello stato vaccinale dei volatili e dei tipi di vaccini utilizzati. 

3. Il sistema di allarme rapido di cui alla parte I, sezione 1, punto 2, lettera c), deve basarsi su un protocollo scritto che specifica le procedure di comunicazione. Deve essere adattato alle specie di pollame presenti nel compartimento avicolo e alla loro sensibilità all'NDV e deve:

a) prescrivere livelli di azione basati sui risultati e sulle soglie definite della sorveglianza passiva e attiva di cui al punto 2;

b) descrivere le azioni da adottare;

c) includere una lista del personale responsabile cui inviare la notifica. 

4. La documentazione di cui allegato I, parte I, lettera h), deve:

a) essere conservata per un periodo minimo di tre anni;

b) contenere i risultati della sorveglianza della malattia, che devono essere comunicati all'autorità competente:

i) ogni tre mesi quando è stato confermato un focolaio di NDV nel pollame o in volatili in cattività nel territorio dello Stato membro nei sei mesi precedenti;

ii) ogni 28 giorni quando un componente del compartimento si trova all'interno di una zona soggetta a restrizioni a causa di un focolaio di NDV.

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[1] Regolamento delegato (UE) 2019/2035 della Commissione, del 28 giugno 2019, che integra il regolamento (UE) 2016/429 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda le norme relative agli stabilimenti che detengono animali terrestri e agli incubatoi nonché alla tracciabilità di determinati animali terrestri detenuti e delle uova da cova (GU L 314 del 5.12.2019, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/2035/oj).

[2] Regolamento (UE) 2017/625 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 marzo 2017, relativo ai controlli ufficiali e alle altre attività ufficiali effettuati per garantire l'applicazione della legislazione sugli alimenti e sui mangimi, delle norme sulla salute e sul benessere degli animali, sulla sanità delle piante nonché sui prodotti fitosanitari (GU L 95 del 7.4.2017, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).