L'ASSESSORE PER LA SALUTE

VISTO lo Statuto della Regione Siciliana;

VISTA la Legge 23 dicembre 1978, n. 833 istitutiva del Servizio Sanitario Nazionale;

VISTO l'art. 5-bis del D.Lgs 30/12/1992 n. 502 e successive modifiche e integrazioni;

VISTA la Legge Regionale n. 5 del 14 aprile 2009, recante "Norme per il riordino del Servizio Sanitario Regionale";

VISTO il D.M. 2 aprile 2015, n. 70 "Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera";

VISTO il D.P.C.M. del 12.01.2017 "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza (LEA), di cui all'articolo 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502";

PRESO ATTO che secondo il predetto D.P.C.M. del 12.01.2017, Allegato 8, l'endometriosi è stata riconosciuta come malattia cronica nei LEA nei casi di endometriosi "moderata" e "grave" (III e IV Stadio ASRM);

VISTO l'Accordo Stato-Regioni del 24.01.2018 - ai sensi del punto 8.1 dell'Allegato 1 al Decreto Ministeriale 2 aprile 2015, n. 70, sul documento "Linee guida per la revisione delle reti cliniche - Le reti tempo dipendenti" - Repertorio Atti n. : 14/CSR del 24/01/2018;

VISTO il D.A. n. 22 dell'11.01.2019 recante "Adeguamento della Rete Ospedaliera al D.M. 2 aprile 2015, n. 70" che definisce gli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera;

VISTA la L.R. 28 dicembre 2019, n. 27" Disposizioni per la tutela e il sostegno delle donne affette da endometriosi" che, attraverso l'istituzione dell'"Osservatorio Regionale per la tutela delle donne affette da endometriosi", garantisce la possibilità a tutte le pazienti di poter eseguire indagini strumentali di alto livello eseguiti da esperti in endometriosi ed adenomiosi, attraverso l'attività coordinata dei centri specialistici regionali di riferimento per la diagnosi e il trattamento della patologia;

CONSIDERATO che l'art. 3 della predetta L.R. 28 dicembre 2019, n. 27 istituisce il Registro regionale dell'endometriosi, per la raccolta e l'analisi dei dati clinici e sociali riferiti alla malattia, al fine di stabilire appropriate strategie di intervento, di monitorare l'andamento e la ricorrenza della malattia, di rilevare le problematiche connesse e le eventuali complicanze;

VISTO il D.A. n. 37/2020 che ha l'istituito presso l'Assessorato Regionale della salute, "l'Osservatorio Regionale per la tutela delle donne affette da endometriosi" come previsto dalla predetta L.R. 28 dicembre 2019, n. 27;

PREMESSO che l'Endometriosi si riscontra nel 10% circa delle donne in età fertile e la patologia ha un impatto notevole sulla qualità di vita, sia per il potenziale impatto negativo sulla fertilità), sia per l'aspetto sintomatologico (dismenorrea, dispareunia, dolore pelvico cronico, disuria, dischezia);

CONSIDERATO che è stimato che soffrono di endometriosi 14 milioni di donne nell'Unione Europea e in Italia sono affette da endometriosi il 10-15% delle donne in età riproduttiva, con la patologia che interessa circa il 30-50% delle donne infertili o che hanno difficolta a concepire;

PRESO ATTO che solo in Europa vi è una spesa annua di 30 miliardi di euro per congedi lavorativi legati all'endometriosi, mentre in Italia la spesa si aggira sui 4 miliardi e la spesa annua di farmaci per curare l'endometriosi; in Italia ammonta invece a 128 milioni di euro;

CONSIDERATO che tali motivi esposti l'endometriosi viene definita una malattia cronica che ha elevati costi in termini di salute fisica e psichica per la donna che ne è colpita; può provocare effetti negativi anche sulla vita sociale della donna inalata, con gravi ripercussioni sia nel lavoro, sia a livello personale (in famiglia, nei rapporti affettivi e, in particolare, nei rapporti di coppia);

RILEVATO che nella Regione Sicilia, nel periodo 2019-2021, il numero medio annuale di ricoveri per endometriosi è stato pari a 644 (di cui il 7,6% in regime di day hospital) e il tasso standardizzato di ospedalizzazione (per 100.000) nell'intera Regione è pari a 0,29 mentre la degenza media è pari a 4,6 giorni (Fonte: Osservatorio Epidemiologico DASOE);

RILEVATA quindi, la necessità di predispone sul territorio regionale un documento "Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA)" per la paziente affetta da endometriosi quale uno strumento idoneo finalizzato alla presa in carico delle donne affette da endometriosi per la diagnosi e cura adeguate al livello di complessità di cura;

CONSIDERATO che la definizione dei criteri per la costruzione del modello organizzativo della Rete per l'Endometriosi, rappresenta il primo passo per l'attivazione sul territorio del network regionale, con lo scopo di una sempre maggiore appropriatezza ed efficacia dei percorsi di prevenzione, diagnosi e cura;

CONSIDERATO che il Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale per l'Endometriosi costituisce in particolare lo strumento finalizzato a fornire una risposta adeguata ai bisogni delle pazienti, attraverso la diagnosi precoce, la terapia e prevenzione delle complicanze con la riduzione degli interventi inappropriati;

VISTA l'elaborazione da parte dei componenti dell'"Osservatorio Regionale per la tutela delle donne affette da endometriosi", del Documento Regionale "Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) per la diagnosi e cura dell'Endometriosi della Regione Sicilia";

CONSIDERATO che il predetto documento è stato discusso, condiviso ed approvato dal gruppo di lavoro nella seduta del 3 giugno 2025;

CONSIDERATO altresì che il documento" PDTA per la diagnosi e cura dell'Endometriosi della Regione Sicilia" descrive anche le caratteristiche e le attività che definiscono i diversi livelli di intensità di cura e le modalità di interazione tra i vari nodi della rete per il trattamento dell'endometriosi, tale da ottimizzare la qualità ed efficienza delle cure garantendone l'appropriatezza;

PRESO ATTO che tale documento ha lo scopo di realizzare un modello multidisciplinare che prevede uno stretto collegamento tra diversi livelli di cura, dai medici di medicina generale, consultori familiari territoriali agli specialisti di riferimento, ciascuno per le rispettive competenze ed il proprio ruolo, in grado di prendere in carico la paziente e gestirne il processo di cura, coerentemente con percorsi assistenziali personalizzati, integrati e condivisi, monitorando gli indicatori di processo ed esito intermedio;

CONSIDERATO che le finalità del documento sono quelle di definire un quadro clinico completo della paziente, identificando un percorso di cura appropriato e successivamente, per le pazienti per cui se ne evidenzi la necessità, un percorso chirurgico, nell'ambito delle indicazioni previste secondo linee guida, mantenendo un follow-up globale e duraturo;

RITENUTO pertanto di dovere approvare il Documento Regionale "Percorso Diagnostico Terapeutico Assistenziale (PDTA) per la diagnosi e cura dell'Endometriosi della Regione Sicilia";

Decreta: