L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Visto il D.P.R. 28 febbraio 1979, n. 70, che approva il testo unico delle leggi sull'ordinamento del Governo e dell'Amministrazione della Regione Siciliana;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i. di "Riordino della disciplina in materia sanitaria";

Vista la legge regionale 15 maggio 2000, n. 10 "Norme sulla dirigenza" e s.m.i.;

Viste le "Norme in tema di programmazione sanitaria e di riorganizzazione territoriale delle unità sanitarie locali" e s.m.i.;

Visto il decreto del Ministero della salute del 21 luglio 2004 "Linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita";

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5 "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale" e s.m.i. e la legge regionale 3 novembre 1993, n. 30 per quanto applicabile ai sensi dell'art. 32 della predetta legge regionale n. 5/09;

Visto il decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33 e s.m.i.;

Vista la legge regionale 12 agosto 2014, n. 21, ed in particolare l'art. 68;

Vista la legge 19 febbraio 2004, n. 40 "Norme in materia di procreazione medicalmente assistita" e s.m.i.;

Visto il decreto del Ministero della salute 21 luglio 2004;

Visto il decreto del Ministero della salute 7 ottobre 2005 "Istituzione del registro nazionale delle strutture autorizzate all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, degli embrioni formati e dei nati a seguito dell'applicazione delle tecniche medesime" che, all'art. 2, prevede l'obbligatorietà dell'iscrizione delle strutture autorizzate all'applicazione delle tecniche di procreazione medicalmente assistita, ai sensi dell'art. 11, comma 2, della legge 19 febbraio 2004, n. 40;

Visto il decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191 "Attuazione della direttiva n. 2004/23/CE sulla definizione delle norme di qualità e di sicurezza per la donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani" e s.m.i.;

Visto il decreto del Ministero della salute 11 aprile 2008 "Linee guida in materia di procreazione medicalmente assistita";

Vista la sentenza della Corte costituzionale n. 151/2009, con la quale è stata dichiarata l'illegittimità costituzionale in parte qua dell'art. 14 della legge n. 40/2004;

Visto il decreto legislativo 25 gennaio 2010, n. 16 "Attuazione delle direttive n. 2006/17/CE e n. 2006/86/CE, che attuano la direttiva n. 2004/23/CE per quanto riguarda le prescrizioni tecniche per la donazione, l'approvvigionamento e il controllo di tessuti e cellule umani, nonché per quanto riguarda le prescrizioni in tema di rintracciabilità, la notifica di reazioni ed eventi avversi gravi e determinate prescrizioni tecniche per la codifica, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di tessuti e cellule umani" e s.m.i.;

Visto l'Accordo tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento concernente: "Requisiti minimi organizzativi, strutturali e tecnologici delle strutture sanitarie autorizzate di cui alla legge 19 febbraio 2004, n. 40 per la qualità e la sicurezza nella donazione, l'approvvigionamento, il controllo, la lavorazione, la conservazione, lo stoccaggio e la distribuzione di cellule umane", sancito in data 15 marzo 2012 ai sensi dell'articolo 6, comma 1, del decreto legislativo 6 novembre 2007, n. 191;

Visto il decreto del Ministero della salute 10 ottobre 2012 "Modalità per l'esportazione o l'importazione di tessuti, cellule e cellule riproduttive umani destinati ad applicazioni sull'uomo";

Visto il decreto assessoriale n. 2283 del 26 ottobre 2012 "Riordino e razionalizzazione dei Centri di procreazione medicalmente assistita (PMA) sul territorio della Regione Siciliana";

Visto il D.A. 8 luglio 2013 "Aggiornamento dei requisiti strutturali, tecnico-scientifici ed organizzativi delle strutture pubbliche e private per l'esercizio delle attività sanitarie di procreazione medicalmente assistita di I, II e III livello e requisiti aggiuntivi per l'accreditamento istituzionale;

Visto il decreto assessoriale n. 61 del 29 gennaio 2014 "Integrazione e modifica D.A. n. 2283 del 26 ottobre 2012 "Riordino e razionalizzazione dei Centri di procreazione medicalmente assistita (PMA) sul territorio della Regione Siciliana"";

Vista la sentenza della Corte costituzionale n. 162 del 9 aprile 2014, con la quale è stata dichiarata l'illegittimità costituzionale del divieto del ricorso a tecniche di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo contenuto nell'art. 4, comma 3, della legge 19 febbraio 2004, n. 40;

Vista la nota prot. n. 3998/C7SAN del 4 settembre 2014, con la quale il presidente della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome ha chiesto ai presidenti di tali enti di volere recepire con delibera di giunta regionale o con specifico provvedimento regionale, al fine di rendere immediatamente esigibile un diritto costituzionalmente garantito su tutto il territorio nazionale e rendere, così, uniforme a livello nazionale l'accesso alle procedure eterologhe, il documento approvato nella seduta della predetta Conferenza, di pari data, contenente indirizzi operativi ed indicazioni omogenee per le Regioni e le Province autonome;

Visto il "Documento sulle problematiche relative alla fecondazione eterologa, a seguito della sentenza della Corte costituzionale n. 162/2014", approvato nella seduta della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome del 4 settembre 2014 di cui alla predetta nota, attraverso il quale le Regioni e le Province autonome hanno condiviso di considerare, alla luce della citata sentenza n. 162/2014 della Corte costituzionale, entrambe le modalità di PMA, omologa ed eterologa, livelli essenziali di assistenza;

Visto il documento n. 14/121/CR7c/C7 del 25 settembre 2014 della Conferenza delle Regioni e delle province autonome sulla "Definizione tariffa unica convenzionale per le prestazioni di fecondazione eterologa della Conferenza delle Regioni e delle Province autonome n. 14/121/CR7c/C7 del 25 settembre 2014", nella quale sono riportate le tariffe relative alle 3 differenti tipologie di attività da effettuarsi in setting assistenziale ambulatoriale, condivise dalle varie Regioni e Province autonome: euro 1.500 per la fecondazione eterologa con seme da donatore con inseminazione intrauterina (compreso euro 500 per i farmaci); euro 3.500 per la fecondazione eterologa con seme da donatore in vitro (compreso euro 500 per i farmaci); euro 4.000 per la fecondazione eterologa con ovociti da donatrice (compreso euro 500 per i farmaci);

Visto il decreto assessoriale n. 2277 del 29 dicembre 2014 relativo a "Recepimento degli indirizzi operativi per le Regioni e le Province autonome, concordati ed approvati dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome in data 4 settembre 2014, di cui al "Documento sulle problematiche relative alla fecondazione eterologa a seguito della sentenza della Corte costituzionale n. 162/2014", che consente l'avvio delle tecniche di procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo a decorrere dall'1 febbraio 2015 secondo le indicazioni riportate in tale decreto ed in particolare l'art. 7 che demanda ad un successivo provvedimento la disciplina delle modalità di remunerazione e le modalità di codifica e trasmissione dei dati delle attività;

Visto il comma 298, dell'articolo 1, della legge 23 dicembre 2014, n. 190 relativo a procreazione medicalmente assistita di tipo eterologo;

Ritenuto di applicare le tariffe condivise dalla Conferenza Stato Regioni di cui al documento n. 14/121/CR7c/C7 del 25 settembre 2014 al fine di disciplinare le modalità di remunerazione delle attività relative alle tecniche di procreazione medicalmente assistita a carico del Servizio sanitario regionale, ad integrazione e modifica dei precedenti decreti assessoriali sulla materia e le relative modalità di compartecipazione alla spesa sanitaria per tali attività in aderenza al documento di "Definizione di tariffa unica convenzionale per le prestazioni di fecondazione eterologa" approvato dalla Conferenza delle Regioni e delle Province autonome il 25 settembre 2014 e a disciplinare le modalità di codifica e di trasmissione dei dati delle attività inerenti ai fini della tracciabilità, del monitoraggio e della remunerazione delle relative prestazioni;

Ritenuto, in coerenza, con quanto previsto dal D.A. n. 2283 del 26 ottobre 2012 per le tecniche omologhe, che sia dovuta una quota di compartecipazione, per le tecniche eterologhe, pari a:

- euro 555,00 per la fecondazione eterologa con seme da donatore con inseminazione intrauterina;

- euro 1.296,00 per la fecondazione eterologa con seme da donatore in vitro;

- euro 1.481,00 per la fecondazione eterologa con ovociti da donatrice;

Ritenuto, che, così come per le tecniche omologhe, i cicli di PMA eterologhi possano essere eseguiti con SSR soltanto se il reddito del nucleo familiare non ecceda i 50.000,00 euro annui;

Ritentuto che l'asseverazione del suddetto reddito familiare debba avvenire per autocertificazione;

Ritenuto che i centri di PMA autorizzati e non accreditati possano eseguire le tecniche eterologhe ma in regime esclusivamente privato;

Ritenuto che il budget assegnato alle singole strutture pubbliche e private accreditate del network regionale per le tecniche eterologhe sia identico a quello alle stesse assegnato per le tecniche omologhe dal D.A. n. 2283 del 26 ottobre 2012 e che si vada a sommare a quest'ultimo;

Ritenuto che la richiesta di accesso alla tecnica di PMA sia omologa che eterologa con copayment debba essere redatta dal responsabile di un centro di PMA e successivamente autorizzata dal medico curante;

Ritenuto che debba essere parzialmente modificato l'art. 15 del D.A. n. 2277 del 29 dicembre 2014;

Ritenuto che si debba assegnare un codice regionale di accreditamento alle strutture accreditate a norma del D.A. n. 2283 del 26 ottobre 2012 e s.m.i. che ancora non lo posseggano;

Ritenuto altresì, necessario, individuare i relativi codici per la rendicontazione attraverso i flussi informativi delle prestazioni specialistiche ambulatoriali C-M per la Regione ed XML per il sistema TS: FE01, FE02 ed FE03;

Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono integralmente richiamate;

Decreta: