
ASSESSORATO DELLA SALUTE
DECRETO 9 agosto 2017
G.U.R.S. 25 agosto 2017, n. 35
Aggiornamento del modulo per la richiesta di inserimento in PTORS di un nuovo prodotto farmaceutico o di una nuova indicazione terapeutica.
L'ASSESSORE PER LA SALUTE
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del S.S.N.;
Vista la legge regionale n. 6/81;
Visto il D.Lvo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421 e successive modificazioni;
Visto l'art. 32, comma 9, della legge n. 449/1997;
Visto il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e successive modificazioni;
Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388;
Vista la legge 16 novembre 2001, n. 405;
Visto il D.Lgvo n. 50 del 18 aprile 2016, e s.m.i. "Nuovo codice degli appalti";
Visto il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 sui Livelli essenziali di assistenza pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 65 del 18 marzo 2017;
Visto il D.A. n. 151 del 12 febbraio 2008, con il quale è stato approvato il piano di azioni per la razionalizzazione ed il contenimento della spesa farmaceutica ospedaliera, nell'ambito del quale è prevista la misura di governo della spesa farmaceutica anche attraverso la revisione ed aggiornamento del Prontuario terapeutico ospedaliero regionale da applicarsi in modo vincolante dalle strutture sanitarie per le forniture di prodotti farmaceutici;
Visto il D.A. n. 1058/13, in particolare l'allegato del medesimo decreto, con il quale sono state stabilite le modalità per la presentazione delle richieste di inserimento di nuovi principi attivi nel PTORS;
Visto il D.A. n. 1561 del 16 settembre 2015, recante "Modifica dei compiti e della composizione della Commissione PTORS";
Considerato che le scelte operate nell'ambito del PTORS rispondono ai principi della garanzia dei LEA, dei criteri di appropriatezza d'uso dei farmaci e di razionalizzazione delle risorse, proponendo una selezione dei principi attivi sulla base delle evidenze scientifiche disponibili in termini di efficacia, profilo di rischio e sostenibilità economica;
Visto l'Allegato A del D.A. n. 206 del 12 febbraio 2016, recante "Modifica del modulo per la richiesta di inserimento in PTORS di un nuovo prodotto farmaceutico";
Viste le risultanze della riunione della Commissione per il P.T.O.R.S., nella seduta del 19 luglio 2017, in riferimento alla necessità di modificare il modulo per la richiesta di inserimento in PTORS di un nuovo prodotto farmaceutico o di un'estensione di indicazione di un farmaco già inserito, predisponendo un apposito campo relativo al fabbisogno declinato per Azienda sanitaria;
Ritenuto con il presente decreto di modificare l'allegato del D.A. n. 206 del 12 febbraio 2016;
Visto il D.Lgs. n. 33/2013, di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;
Vista la legge regionale n. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68, recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";
Decreta:
Articolo Unico
Per le motivazioni di cui in premessa, è modificato l'allegato A del D.A. n. 206/16. Resta fermo quant'altro non espressamente modificato dal presente decreto.
Il presente decreto verrà pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana e sarà trasmesso al responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti nel sito istituzionale dell'Assessorato della salute ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di pubblicazione.
Palermo, 9 agosto 2017.
GUCCIARDI