IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

Visto lo Statuto della Regione;

Visto la legge n. 833/78;

Visto il D.Lvo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;

Visto il D.Lvo n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 8, concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di Centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;

Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 31 dicembre 1993, n. 306 e successive modifiche ed integrazioni in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della citata legge, nel quale sono state previste anche "le note relative alla prescrizione e modalità di controllo delle confezioni riclassificate";

Visti i successivi provvedimenti CUF di modificazione della classificazione delle specialità medicinali ed aggiornamento delle note riportate nel provvedimento del 30 dicembre 1993 e successive modificazioni;

Visto l'art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni dalla legge 8 agosto 1996, n. 425, che stabilisce tra l'altro che la "prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del Servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla Commissione unica del farmaco";

Considerato la determinazione AIFA del 4 gennaio 2007, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 71 del 26 marzo 2007, e successive modifiche ed integrazioni, recante "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci";

Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, di riordino del Servizio sanitario regionale;

Visto il DA. n. 804 del 3 marzo 2011 e successive modifiche e integrazioni, riguardante l'individuazione di Centri specializzati alla diagnosi e all'elaborazione del piano terapeutico a carico del S.S.N. di particolari classi di farmaci;

Visto il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 sui Livelli essenziali di assistenza, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 65 del 12 marzo 2017;

Considerato che sul territorio regionale l'offerta assistenziale per il trattamento della psoriasi a placche di grado da moderato a severo con farmaci biologici è garantita da ben 11 Centri;

Ritenuto, in analogia con quanto già vigente per l'area reumatologica, di dover disporre che le prescrizioni di farmaci biologici per l'indicazione terapeutica sopra descritta, elaborate da strutture extraregionali, ove condivise, devono essere convalidate e redatte da un Centro incluso tra quelli autorizzati dalla Regione, sull'apposito piano terapeutico;

Visto il D.Lgs. n. 33/201 [N.d.R. recte: D.Lgs. n. 33/2013], di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

Vista la legge regionale n. 21/2014 e, in particolare, l'art. 68, recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

Decreta: