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ASSESSORATO DELLA SALUTE

DECRETO 13 febbraio 2024, n. 90

G.U.R.S. 8 marzo 2024, n. 12

Integrazione dei referenti locali per la Dispositivo-vigilanza.

IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE DELLA PIANIFICAZIONE STRATEGICA

VISTO lo Statuto della Regione Siciliana;

VISTA la Legge 23.12.1978, n. 833;

VISTO il Decreto Legislativo n. 502/92 riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art. 1 della Legge 23 ottobre 1992, n. 421 e s.m.i.;

VISTO il Decreto Legislativo 19 giugno 1999, n. 229 e s.m.i.;

VISTA la Legge 23 dicembre 2000, n. 388;

VISTA la Legge Regionale 14 2009, n. 5 [N.d.R. recte: Legge Regionale 14 aprile 2009, n. 5] di riordino del Servizio Sanitario Regionale;

VISTO il Regolamento (UE) 2017/745 pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 5 maggio 2017, relativo ai dispositivi medici, che modifica la Direttiva 2001/83/CE, il Regolamento (CE) n. 178/2002 e il Regolamento (CE) n. 1223/2009 e che abroga le Direttive 90/385/CEE e 93/42/CEE del Consiglio, entrato in vigore il 26 maggio 2021;

VISTO il Regolamento (UE) 2017/746 pubblicato in Gazzetta Ufficiale il 5 maggio 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, che abroga la Direttiva 98/79/CEE e la 2010/227/UE della Commissione, entrato in vigore il 26 maggio 2021;

VISTO il Decreto del Ministero della salute 31 marzo 2022, pubblicato sulla GU 16/04/2022, n. 90, recante "Istituzione della rete nazionale per la dispositivo-vigilanza e del sistema informativo a supporto della stessa";

VISTO il D.lgs 5 agosto 2022, n. 137;

VISTO il D.lgs 5 agosto 2022, n. 138;

VISTO il DDG n. 203 del 15 marzo 2023 con il quale è stata istituita la Rete regionale dei Referenti per la Dispositivo-vigilanza, comprendente sia i Referenti Regionali (RRV) che quelli locali (RLV), e sono stati indicate le attività che ciascun componente della suddetta Rete - in funzione del proprio ruolo all'interno della stessa - è tenuto ad assicurare;

VISTO il DDG n. 1383 del 19 dicembre 2023 di aggiornamento dei RLV;

VISTA la nota del Direttore Sanitario dell'ISMETT - prot. 1-517 del 10 gennaio 2024 - con la quale chiede di abilitare in qualità di RLV la dott.ssa Roberta Di Stefano, in affiancamento alla Dr.ssa Iacopino, già RLV per ISMETT;

RITENUTO di dover procedere all'integrazione del sopra citato DDG 1383/2023, recependo la nuova designazione aziendale di RLV;

VISTO il D.lgs. n. 33/2013, di riordino della disciplina riguardante gli obblighi di pubblicità, trasparenza e diffusione di informazioni da parte delle pubbliche amministrazioni;

VISTA la L.R. n. 21 del 12/08/2014 e, in particolare, l'art. 68 recante "Norme in materia di trasparenza e di pubblicità dell'attività amministrativa";

VISTI gli atti d'ufficio;

Decreta:

Art. 0

Articolo Unico

Ad integrazione e parziale modifica di quanto riportato dal DDG 1383/2023, i Referenti Locali per la dispositivo-vigilanza (RLV) individuati da ciascuna struttura sono:

ASP di Agrigento Dr. Giuseppe Bellavia

ASP di Caltanissetta Dr.ssa Maria Teresa Russo

ASP di Catania Dr.ssa Ester Garaffo

ASP di Enna Dr.ssa Silva Interlicchia

ASP di Messina Dr.ssa Lavinia Pennisi

ASP di Palermo Dr.ssa Serena Dominici

ASP di Ragusa Dr. Italo Pierro

ASP di Siracusa Dr.ssa Paola Terzo

ASP di Trapani Dr.ssa Giana Chiara Giacalone

AO Cannizzaro Dr.ssa Agata la Rosa

ARNAS Garibaldi Dr.ssa Giuseppina Fassari

AOUP "Rodolico-San Marco" Ing. Angelo Capizzi

A.O. Papardo Dr.ssa Teresa Biasini

AOUP G. Martino Dr.ssa Paola Cutroneo

AOOR Villa Sofia Cervello Dr. Antonino Santoro

ARNAS Civico Dr.ssa Silvana Bavetta

AOUP P. Giaccone Dr.ssa Ilaria Morreale

IRCCS Bonino Pulejo Dr.ssa Tamara Longo

ISMETT Dr.ssa Elisabetta Iacopino

ISMETT Dr.ssa Roberta Di Stefano

OASI Maria SS. - Troina Dr.ssa Giuseppa Spoto.

I Commissari Straordinari dovranno comunicare ogni eventuale modifica o aggiornamento dei nominativi dei Referenti Locali individuati.

Il presente Decreto sarà trasmesso alla G.U.R.S. per la pubblicazione, nonché al Responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti sul sito istituzionale, ai fini dell'obbligo di pubblicazione on line e notificato agli interessati.

Palermo, 13 febbraio 2024.

IACOLINO