DECRETO N. 890, PARTE I, SEZIONE 2.1.I REQUISITI DEI CENTRI DIALITICI

Art. 1

Centri dialitici

L'attività dialitica in regime ambulatoriale è un trattamento terapeutico, per pazienti affetti da patologie renali croniche, che può essere effettuato, a parità di regole e condizioni, in ambito extraospedaliero o intraospedaliero, presso strutture accreditate o preaccreditate, valutate le condizioni cliniche del paziente da parte del medico nefrologo e comunque sotto la responsabilità dello stesso specialista.

Nello stesso regime ambulatoriale è consentita allo specialista nefrologo attività di follow-up dei nefropatici cronici in fase predialitica.

Al fine di realizzare una attività nefrodialitica integrata potranno stipularsi apposite convenzioni fra strutture ospedaliere, universitarie e strutture private accreditate, per prestazioni di consulenza, ricerca, formazione e didattica del personale.

Le metodiche dialitiche in regime ambulatoriale comprendono la bicarbonato dialisi, l'emofiltrazione, l'emodiafiltrazione, la dialisi peritoneale e tutte quelle identificate dalla normativa nazionale e regionale, a cui si fa espresso rinvio.

Art. 2

Requisiti minimi strutturali tecnologici ed organizzativi per le strutture specialistiche ambulatoriali che erogano prestazioni dialitiche

Dotazione struttura obbligatoria per la dialisi extracorporea:

- locali per l'attesa e per l'attività amministrativa ivi inclusa l'accettazione;

- sala dialisi per l'esecuzione delle prestazioni, dimensionata nel rispetto dei parametri di 9 mq. per posto rene, con spogliatoio e servizio igienico di pertinenza, non necessariamente attiguo;

- locale separato per soggetti HbsAg positivi o pazienti critici, con spogliatoio e servizio igienico dedicato;

- locale per la direzione di struttura e per visita pazienti;

- sala medicazioni;

- locale per analisi;

- spogliatoio per personale: uomini, donne, WC, doccia;

- locale per deposito di materiale d'uso, attrezzature, strumentazioni, adeguato al numero dei posti rene;

- spazi e/o armadi per deposito di materiale pulito;

- spazi e/o armadi per deposito di materiale sporco;

- locale per trattamento delle acque;

- spazio interno o esterno per gruppo elettrogeno;

- riserva idrica.

Dotazione strutturale facoltativa:

- i centri di dialisi possono svolgere attività di chirurgia ambulatoriale nell'ambito delle patologie di competenza, nel rispetto dei requisiti strutturali ed organizzativi di cui alla vigente normativa (la realizzazione della sala per la chirurgia ambulatoriale è alternativa alla sala medicazioni).

Requisiti tecnologici

A) Sala dialisi:

- letti o poltrone;

- bilancia pesa-persone;

- monitors per emodialisi;

- monitor di riserva (almeno uno per ogni modulo);

- carrello per la gestione delle urgenze corredato dei relativi farmaci;

- pallone Ambu;

- elettrocardiografo;

- bombola ossigeno;

- impianto di climatizzazione dimensionato adeguatamente;

B) Sala medicazioni:

- strumentario chirurgico per accessi vascolari temporanei;

- lettino per medicazioni;

- lampada scialitica;

- stufa a secco o autoclave;

- tavolo per strumentario;

C) Locale per analisi:

- attrezzatura per le indagini chimico cliniche relative all'attività interna del centro da eseguirsi mensilmente (azotemia, creatinina, glicemia, sodio, potassio, calcio, fosforo, ematocrito);

- emogasanalizzatore;

D) Gruppo elettrogeno.

E) Attrezzature per il trattamento delle acque (osmosi inversa).

Personale

A) Direzione di struttura

La direzione di struttura è affidata ad un medico specialista in nefrologia che può assumere la direzione di una sola struttura e non può svolgere attività in altri centri.

B) Personale medico

Fino a 12 posti rene occupati, durante lo svolgimento di ciascun turno di attività dialitica, occorre la presenza di un medico, preferibilmente nefrologo.

Durante il turno di attività dialitica, qualora nella struttura sia presente il direttore tecnico, non è necessaria la presenza di altro medico.

Il personale sanitario che opera nei centri deve certificare di trovarsi nelle condizioni di non incompatibilità previste dalla vigente normativa in materia.

C) Personale paramedico

Per ogni modulo di dodici posti rene occorre la presenza di almeno un infermiere durante lo svolgimento di ciascun turno di attività dialitica e in relazione al contingente delle unità di ex tecnici di dialisi, che hanno conseguito la qualifica di O.S.S., occorre la presenza di un numero non inferiore a due unità di O.S.S.

D) Personale ausiliario

Per ogni modulo di 12 posti rene occorre la presenza di un ausiliario per ogni turno.

E) Attività amministrativa

Le funzioni amministrative possono essere svolte dal legale rappresentante del centro o da persona delegata.

Requisiti organizzativi

Per ciascun paziente è predisposto un piano di trattamento con le indicazioni delle modalità di presa in carico, della strategia dialitica e terapeutica.

Deve essere previsto un protocollo per la gestione delle emergenze cliniche e devono essere stabiliti accordi con la struttura nefrologica ospedaliera più accessibile nell'ambito territoriale.

Alla immissione del paziente nel programma di terapia dialitica deve essere raccolto il consenso informato dell'interessato che deve essere riconfermato in caso di trasferimento ad altro centro.

Per ciascun paziente, ad ogni trattamento è redatta una scheda dialitica in cui sono riportati:

- dati anagrafici del paziente;

- tipo di emofiltro utilizzato;

- tipo di liquidi e concentrati utilizzati;

- farmaci somministrati ivi compresa l'eritropoietina;

- variazioni di peso corporeo e parametri vitali (frequenza cardiaca e pressione arteriosa).

In caso di somministrazione di eritropoietina si fa obbligo che la scheda dialitica venga controfirmata, ad ogni somministrazione, dal medico e dal paziente.

Le schede vanno conservate per un periodo di almeno cinque anni anche in formato elettronico; l'intervento dell'operatore deve essere sicuramente identificabile.

Devono esistere ed essere applicati specifici protocolli riguardanti:

- disinfezione delle apparecchiature, dell'impianto di trattamento dell'acqua e del circuito di distribuzione dell'acqua per dialisi;

- sanificazione ambientale e smaltimento dei rifiuti;

- controlli chimici e biologici dell'acqua per dialisi.

Deve essere redatto un registro di carico e scarico di tutto il materiale sanitario in uso e deve essere garantita una tempestiva assistenza tecnica sulle apparecchiature in dotazione.

Art. 3

Convenzioni

Per le indagini chimico-cliniche e per la chirurgia ambulatoriale è ammesso il ricorso a convenzioni con strutture esterne ad eccezione delle prestazioni di cui al punto c - requisiti tecnologici dell'art. 2.

Art. 4

Dotazione posti rene

Il fabbisogno di posti rene viene individuato dalla Regione sulla base dei dati epidemiologici, del bilancio dei pazienti, degli indici di attività resa dai centri in esercizio. Tale fabbisogno viene aggiornato con cadenza triennale.

Art. 5

Vigilanza

E' istituita presso l'Assessorato regionale della sanità la commissione permanente sulla dialisi, con la partecipazione dei rappresentanti dell'associazione di categoria più rappresentativa a livello regionale, con funzioni consultive e di indirizzo su problematiche relative alla materia.