ASSESSORATO DELLA SALUTE
DECRETO 10 ottobre 2014
SUPPLEMENTO ORDINARIO G.U.R.S. 24 ottobre 2014, n. 45
Aggiornamento dei centri prescrittori di "Farmaci di area neurologica - Sclerosi multipla".
IL DIRIGENTE GENERALE DEL DIPARTIMENTO REGIONALE PER LA PIANIFICAZIONE STRATEGICA
Visto lo Statuto della Regione;
Vista la legge n. 833/78;
Visto il D.Lvo n. 502/92, riguardante il riordino della disciplina della materia sanitaria a norma dell'art.1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il D.L.vo n. 539 del 30 dicembre 1992, art. 8, concernente i medicinali vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri ed equiparati o di medici specialisti;
Visto il provvedimento ministeriale 30 dicembre 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana 31 dicembre 1993 n. 306 e successive modifiche ed integrazioni, in ordine alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della citata legge, nel quale sono state previste anche "le note relative alla prescrizione e modalità di controllo delle confezioni riclassificate";
Visti i successivi provvedimenti CUF di modificazione della classificazione delle specialità medicinali ed aggiornamento delle note riportate nel provvedimento del 30/12/93 e successive modificazioni;
Visto l'art. 1, comma 4, del decreto legge 20 giugno 1996, n. 323, convertito con modificazioni della legge 8 agosto 1996, n. 425, che stabilisce tra l'altro che la "prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del servizio sanitario nazionale sia conforme alle condizioni ed alle limitazioni previste dalla Commissione unica del farmaco";
Considerato la determinazione AIFA del 4 gennaio 2007, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 71 del 26 marzo 2007 e successive modifiche ed integrazioni recante "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci";
Visto il D.A. n. 804 del 3 marzo 2011 [N.d.R. recte: D.A. n. 804 del 3 maggio 2011] e successive modifiche e integrazioni, riguardante l'individuazione di centri specializzati, universitari e delle Aziende sanitarie autorizzati alla diagnosi e piano terapeutico per la prescrizione a carico del S.S.N. di farmaci soggetti a provvedimenti AIFA;
Visto il Piano sanitario regionale "Piano della salute" 2011-2013, che prevede la costituzione di "reti assistenziali", quali valida risposta organizzativa per il miglioramento della qualità assistenziale e dell'appropriatezza delle cure;
Visto il D.Lgs. n. 33/2013;
Visto l'art. 68 della legge regionale n. 21/2014 "Obbligo di pubblicazione, per esteso, di tutti i decreti dirigenziali e di tutti i decreti presidenziali ed assessoriali";
Vista la nota prot. n. 26619/PG del 16 settembre 2014 con la quale il direttore generale dell'ASP di Siracusa chiede l'individuazione dell'U.O. di neurologia dell'Azienda quale centro prescrittore di farmaci di seconda linea (natalizumab e fingolimod);
Vista la nota prot. n. 77060 dell'8 ottobre 2014 del servizio 4 "Programmazione ospedaliera" con la quale l'ufficio comunica che "nulla osta al riconoscimento dell'U.O. di neurologia dell'ASP di Siracusa quale Centro prescrittore dei farmaci di seconda linea per il trattamento della sclerosi multipla";
Visto il D.A. n. 1450 del 15 settembre 2014 recante "Rete regionale per la gestione clinica dei soggetti affetti da sclerosi multipla";
Ritenuto pertanto di dover procedere all'aggiornamento della Rete regionale dei centri SM di cui all'allegato 2 "Farmaci di area neurologica - Sclerosi multipla" del D.A. n. 804/11 e s.m.i.;
Decreta:
Per le motivazioni di cui in premessa, è approvato l'allegato 1, parte integrante del presente decreto, di modifica dell'elenco dei "Farmaci di area neurologica - Sclerosi multipla" di cui all'allegato 2 del D.A. n. 804/11 del 3 maggio 2011 "Rete regionale dei centri prescrittori" e s.m.i.
I direttori generali delle Aziende sanitarie della Regione individueranno il medico Referente delle prescrizioni per i centri di cui all'allegato 1.
Le aziende sanitarie della Regione avranno cura di informare i medici prescrittori circa gli obblighi posti a loro carico da parte dei provvedimenti AIFA, anche al fine di prevenire l'avvio, ai sensi della legge n. 425/96 e dell'art. 9 della legge regionale n. 12/2007, dei procedimenti sanzionatori nei casi di prescrizioni di farmaci effettuate in difformità alle norme vigenti.
Il presente decreto sarà trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana per la pubblicazione e avrà efficacia a decorrere dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana.