L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione Siciliana;

Visto il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i.;

Visto il Decreto Ministeriale 18 maggio 2001 n. 279 "Regolamento di istituzione della rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie, ai sensi dell'articolo 5, comma 1, lettera b), del D.Lgs. 29 aprile 1998, n. 124";

Vista la Legge Regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante "Norme per il riordino del Servizio Sanitario Regionale";

Visto il Piano Regionale della Salute 2011-2013;

Visto il D.A. n. 781 del 29 aprile 2011 di istituzione del Registro Regionale delle Malattie Rare;

Visto il D.A. n. 2646 del 20 dicembre 2011 di costituzione della Rete Regionale delle Talassemie e delle Emoglobinopatie;

Vista la Legge Regionale 12 agosto 2014, art. 68, comma 4 inerente l'obbligo di pubblicazione dei decreti assessoriali sul sito internet della Regione Siciliana;

Visto il D.M. 70/2015 recante "Regolamento recante definizione degli Standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera";

Vista la legge 19 agosto 2016 n. 167, recante "Disposizioni in materia di accertamenti diagnostici neonatali obbligatori per la prevenzione e la cura delle malattie metaboliche ereditarie;

Visto il D.M. Salute del 13 ottobre 2016, recante "Disposizioni per l'avvio dello screening neonatale per la diagnosi precoce di malattie metaboliche ereditarie";

Visto il D.P.C.M. 12 gennaio 2017 di definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1 comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 (G.U.R.I. n. 65 del 18/03/2017), in particolare l'art. 52 e l'allegato 7 nonché l'art. 64 c. 4 del medesimo provvedimento, inerenti le malattie rare;

Vista la Legge 10 novembre 2021, n. 175 recante "Disposizioni per la cura delle malattie rare e per il sostegno della ricerca e della produzione dei farmaci orfani";

Visto il D.A. 11 gennaio 2019 n. 22 e s.m.i. recante "Adeguamento della rete ospedaliera al D.M. 2 aprile 2015, n. 70;

Visto il D.A. n. 343 del 28 febbraio 2018 con il quale si è provveduto a riorganizzare la rete Regionale dei Centri di Riferimento per le Malattie Rare ai sensi del D.P.C.M. Del 12.01.2017;

Visto il D.A. n. 707 del 5 agosto 2020 e s.m.i. con il quale è stato ricostituito il Coordinamento Regionale delle Malattie Rare;

Visti i Decreti Assessoriali n. 1540 del 5 settembre 2018, n. 2199 del 21 novembre 2018, n. 966 del 26.102020, n. 1441 del 23 dicembre 2021, n. 388 del 20 maggio 2022 e n. 135 del 22 febbraio 2023 con i quali è stata aggiornata la Rete Regionale dei Centri di Riferimento per le Malattie Rare della Regione Siciliana;

Vista l'Intesa Stato-Regioni del 24 maggio 2023, sancita ai sensi dell'art. 9, commi 1 e 3 della Legge 10 novembre 2021, n. 175, con la quale si sono approvati il "Piano Nazionale delle Malattie Rare 2023-2026" e il "Documento di riordino della rete nazionale delle malattie rare";

Vista l'Intesa Stato-Regioni del 9 novembre 2023, sulla proposta di deliberazione del CIPESS, relativa alla ripartizione del finanziamento destinato all'attuazione del "Piano Nazionale Malattie Rare 2023-2026", per gli anni 2023 e 2024;

Visti gli adempimenti posti in capo alle Regioni per l'attuazione del Piano e per l'accesso alle risorse assegnate e più specificamente:

- entro 30 giorni dalla data dell'Intesa del 9 novembre 2023 la Regione deve recepire formalmente il Piano Nazionale Malattie Rare (PNMR) e il Documento di riordino della rete;

- entro il 31 gennaio 2024 la Regione deve individuare i Centri di eccellenza, di riferimento e di coordinamento che svolgono i compiti e le funzioni stabilite dal Documento di riordino della rete nazionale malattie rare;

- entro il 31 gennaio 2025, la Regione deve produrre una relazione finale riassuntiva corredata da dati, delle attività svolte dai Centri di eccellenza, di riferimento e di coordinamento appartenente alla Rete nazionale malattie rare;

Ritenuto pertanto di dover provvedere al recepimento formale del "Piano Nazionale Malattie Rare 2023-2026" (PNMR) e del "Documento di riordino della rete nazionale delle malattie rare" sanciti dall'Intesa Stato Regioni del 24 maggio 2023 e allegati al presente decreto;

Decreta: