L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del Servizio sanitario nazionale;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i, recante "Riordino della disciplina in materia sanitaria" e quanto dallo stesso disposto in materia di Autorizzazione, accreditamento e accordi contrattuali agli artt. 8, 8-bis, comma 3, 8-ter, 8-quater, 8-quinquies;

Visto il D.P.R. 14 gennaio 1997 "Approvazione dell'atto di indirizzo e coordinamento alle regioni e alle province autonome di Trento e di Bolzano, in materia di requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi minimi per l'esercizio delle attività sanitarie da parte delle strutture pubbliche e private";

Visto l'art. 2, comma 4, dello stesso D.P.R. 14 gennaio 1997, che attribuisce alle Regioni il compito di definire standard di qualità che costituiscono requisiti ulteriori per l'accreditamento delle strutture pubbliche e private in possesso dei requisiti minimi per l'autorizzazione;

Visto il D.A. n. 890 del 17 giugno 2002 e s.m.i., con il quale sono state emanate direttive per l'accreditamento istituzionale delle strutture sanitarie nella Regione Siciliana;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009 "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Visto il D.A. n. 62 del 16 gennaio 2009, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana n. 8 del 20 febbraio 2009, di "Riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche di diagnostica di laboratorio", con il quale sono state adottate specifiche strategie operative nel campo della medicina di laboratorio volte alla centralizzazione delle attività, all'informatizzazione ed all'automatizzazione, al controllo di qualità ed all'eliminazione delle duplicazioni;

Visto il D.A. n. 3253 del 30 dicembre 2010 di istituzione del Centro regionale qualità (CRQ);

Vista la disposizione assessoriale n. 48920 del 18 giugno 2012 di potenziamento dell'U.O.S. 92.01 CQRC dell'AOUP e dell'organizzazione dei programmi VEQ regionali;

Visto il D.A. n. 1682 del 12 settembre 2013 di potenziamento del controllo di qualità della diagnostica di laboratorio e istituzione del Centro di riferimento regionale per il controllo qualità laboratori, trasmesso all'AOUP con le note assessoriali n. 73213 del 24 settembre 2013 e n. 80970 del 25 ottobre 2013 contenenti specifiche disposizioni per gli adempimenti conseguenti;

Visto il D.A. n. 2006 del 24 ottobre 2013 di revisione dei Centri di riferimento regionali contenente l'istituzione del Centro per le "Indagini chimico cliniche di II livello in cromatografia e spettrometria di massa", notificato all'AOUP con nota del servizio n. 4 n. 81431 del 28 ottobre 2013 e con nota assessoriale n. 80970 del 25 ottobre 2013 per gli adempimenti conseguenti;

Vista la nota assessoriale n. 80970 del 25 ottobre 2013, con la quale, nel richiamare la precedente disposizione di potenziamento del CQRC n. 48920 del 18 giugno 2012: si esplicitano i compiti aggiuntivi assegnati al CQRC, si richiede la presentazione di una proposta di riorganizzazione e si assegna un fondo vincolato al funzionamento del CQRC;

Vista la nota assessoriale n. 9975 del 3 febbraio 2014 con la quale si sollecita l'AOUP a riscontrare la precedente nota n. 80970 del 25 ottobre 2013;

Visto il piano di potenziamento del CQRC presentato dall'AOUP con nota n. 3302 del 25 febbraio 2014;

Vista la nota assessoriale n. 45878 del 6 giugno 2014 con la quale "...si dispone che la direzione aziendale dell'AOUP ponga in atto le azioni previste nel piano, di cui alla nota AOUP n. 3302 del 25 febbraio 2014, e nelle note assessoriali già indirizzate relative al CQRC nel più breve tempo possibile ... rispettando rigorosamente la tempistica nel progetto.";

Considerato che durante la conferenza di servizi tenuta il 3 settembre 2014 presso l'Assessorato regionale della salute, l'AOUP ha rappresentato di non aver potuto ottemperare nei tempi necessari a quanto disposto poiché non dispone dei previsti locali aggiuntivi necessari al potenziamento del CQRC, a causa dei lavori di ristrutturazione in atto e della riprogrammazione e riallocazione delle proprie attività;

Considerato che il CQRC svolge un ruolo ormai cruciale per il SSR e che deve rispettare precise tempistiche;

Considerato che con la circolare assessoriale n. 6002 del 22 gennaio 2014, a seguito dell'emissione del D.A. n. 2006/2013 e dell'istituzione presso il CQRC del Centro di riferimento regionale per le "Indagini chimico cliniche di II livello in cromatografia e spettrometria di massa", è stato comunicato a tutte le ASP ed a tutte le Aziende sanitarie siciliane che:

- il CQRC svolge il ruolo di "polo centralizzato di diagnostica avanzata di chimica clinica a supporto dei diversi percorsi clinico assistenziali....Tale centralizzazione metterà a disposizione dei pazienti siciliani le potenzialità della spettrometria di massa ... e quindi la massima qualità del dato analitico..."

- "al fine di rendere uniformemente fruibile il servizio ai cittadini siciliani, anche dal punto di vista dei costi sarà definita una tariffazione regionale delle prestazioni di II livello in cromatografia e spettrometria di massa ed organizzata una mappatura dei punti prelievi sul territorio regionale per il conferimento dei campioni tramite trasporto dedicato al CQRC";

- "gli investimenti in spettrometria di massa e tecnologie collegate vanno rivalutati alla luce dell'offerta costituita dal CQRC, onde evitare inaccettabili duplicazioni di tecnologie ad alto costo e pertanto ogni futuro investimento in materia dovrà essere sottoposto ad espressa autorizzazione da parte del Dipartimento pianificazione strategica";

Considerato i risultati già conseguiti dal CQRC e che le attività sviluppate dal CQRC sono fortemente innovative, specialistiche ed uniche a livello territoriale;

Considerato che l'impossibilità del potenziamento del CQRC da parte dell'AOUP comporta ritardi nel raggiungimento degli obiettivi del D.A. n. 2006/2013 e della connessa circolare n. 6002 del 22 gennaio 2014, con mancato miglioramento dei percorsi diagnostici del paziente, mancata diminuzione della "mobilità passiva", mancato raggiungimento di economie e quindi danni al SSR;

Considerato che con l'art. 3 del D.A. n. 1210 del 29 giugno 2011 è stata individuata come struttura regionale di supporto al CRQ anche l'Azienda ospedali riuniti Villa Sofia Cervello;

Considerato che l'Azienda ospedali riuniti Villa Sofia Cervello ha sviluppato per il CRQ il programma VEQ di Emoglobina A2 (EMAD 421), sotto la gestione del CQRC ma con una piattaforma di elaborazione ed un'attività di spedizione diversa da tutti gli altri programmi in catalogo regionale, che necessita di essere uniformato;

Considerato che l'Azienda ospedali riuniti Villa Sofia Cervello, preso atto delle difficoltà dell'AUOP di Palermo di poter assegnare locali aggiuntivi idonei, ha dato per le vie brevi, in occasione della conferenza dei servizi del 3 settembre 2014, la piena disponibilità a:

- ospitare ed implementare tutte le attività regionali del CQRC al fine di sfruttare e proiettare sul territorio tutte le potenzialità analitiche ed economiche di quanto finora sviluppato dal CQRC dell'AOUP Paolo Giaccone;

- garantire che il CQRC, struttura di supporto del CRQ regionale, che deve occuparsi di controllo qualità dei laboratori e della gestione delle VEQ (requisito di accreditamento degli stessi), lavori in condizioni di assoluta imparzialità ed autonomia anche rispetto agli altri laboratori dell'Azienda ospedali runiti Villa Sofia Cervello, posti anch'essi sotto il controllo del CRQ e quindi del CQRC;

- garantire che le entrate del CQRC saranno prioritariamente investite, oltre che nella copertura delle spese per il funzionamento della struttura:

- nello sviluppo di programmi VEQ home made, con riferibilità ISO, in modo da ridurre il costo in capo ai laboratori per la partecipazione ai programmi VEQ, CQI e metrologici;

- nel continuo adeguamento tecnologico dei due Centri di riferimento regionali in capo al CQRC di cui ai DD.AA. n. 2006/2013 e n. 1682/2013;

- nella creazione di linee di backup in modo da mantenere alta la produttività e quindi l'expertise evitando alla Regione la necessità di dover creare altre strutture nel territorio di analoga alta tecnologia e costi di gestione;

Considerato che l'Azienda ospedali riuniti Villa Sofia Cervello dispone degli spazi necessari all'espansione del CQRC ed all'implementazione del relativo piano di potenziamento di cui alla nota assessoriale n. 45878 del 6 giugno 2014;

Considerato che l'Azienda ospedali riuniti Villa Sofia Cervello, disponendo di strutture più nuove ed a diretto contatto con la circonvallazione e l'asse autostradale, ha una collocazione urbanistica più consona alla logistica ed allo sviluppo del Centro regionale di diagnostica avanzata di "Indagini chimico cliniche di II livello in cromatografia e spettrometria di massa" istituito con D.A. n. 2006/2013 e che tale Centro metterà a disposizione del SSR tutti i vantaggi della spettrometria di massa, ossia:

- certezza del dato analitico;

- tempistica breve;

- bassi costi operativi;

- possibilità di effettuare indagini specialistiche che solo pochi centri italiani o addirittura esteri effettuano;

- versatilità e possibilità di indagini su tutte le matrici biologiche, senza vincolo da Kit, marchi e brevetti, realizzando una situazione di laboratorio "on demand";

Considerato che tutte le apparecchiature in capo al CQRC sono state acquistate con fondi del SSR e che l'Azienda ospedaliera universitaria Policlinico di Palermo ha manifestato la piena disponibilità a cedere tutte le attività del CQRC ed a facilitare al massimo il trasferimento e la gestione delle fasi transitorie;

Decreta: