L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione;

Vista la legge n. 833 del 23 dicembre 1978 e ss.mm.ii., recante "Istituzione del Servizio sanitario nazionale";

Visto il D.Lgs. n. 502/1992, recante "Riordino della disciplina in materia sanitaria", come modificato dal D.Lgs. n. 517/1993 e, successivamente, ulteriormente modificato ed integrato dal D.Lgs. n. 229/99;

Viste le "Linee guida del Ministero della salute sulla riabilitazione", pubblicate nella Gazzetta Ufficiale del 30 maggio 1998;

Vista la legge regionale n. 5 del 14 aprile 2009, recante "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";

Vista la legge regionale n. 10 del 15 maggio 2000 e ss.mm.ii.;

Visto il decreto legge n. 95 del 6 luglio 2012, come convertito, con modificazioni, dalla legge n. 135 del 7 agosto 2012;

Visto il decreto legge n. 179 del 18 ottobre 2012, come convertito, con modificazioni, dalla legge n. 221 del 17 dicembre 2012, che prevede che le Regioni e le Province autonome possono istituire con propri provvedimenti registri di patologia;

Visto il D.A. n. 2279 del 26 ottobre 2012, recante "Il Piano della riabilitazione";

Visto il Piano sanitario regionale "Piano della salute 2011-2013", che ha previsto la costituzione di "reti assistenziali", quali valida risposta organizzativa per il miglioramento della qualità assistenziale e dell'appropriatezza delle cure;

Visto l'art. 68 della legge regionale n. 21 del 12 agosto 2014, inerente l'obbligo di pubblicazione dei decreti assessoriali nel sito internet della Regione siciliana;

Visto il D.A. n. 1450 del 15 settembre 2014, di individuazione della "Rete regionale per la gestione dei soggetti affetti da Sclerosi multipla" e contestuale approvazione del Documento tecnico "Percorso diagnostico terapeutico assistenziale integrato per la gestione della Sclerosi multipla";

Visto il D.D.G. n. 1632 del 10 ottobre 2014, recante "Aggiornamento dei Centri prescrittori - Farmaci di area neurologica per la Sclerosi multipla";

Visto il D.M. n. 70 del 2 aprile 2015, recante "Regolamento per la definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera";

Visto il D.A. n. 1181 dell'1 luglio 2015, di recepimento del predetto D.M. n. 70 del 2 aprile 2015;

Visto il D.P.C.M. del 12 gennaio 2017, recante "Definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza" di cui all'art. 1, comma 7, del D.Lgs. n. 502 del 30 dicembre 1992;

Visto il D.P.C.M. del 3 marzo 2017, recante "Identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalità, di tumori e di altre patologie";

Visto il D.A. n. 1474 del 25 luglio 2017, di approvazione del Protocollo d'intesa tra Assessorato della salute, Associazione italiana Sclerosi multipla e Fondazione italiana Sclerosi multipla per la realizzazione del Registro regionale Sclerosi multipla, contenente tra le altre cose l'impegno all'istituzione del "Registro regionale Sclerosi multipla";

Visto il D.A. n. 22 dell'11 gennaio 2019, recante "Adeguamento della Rete ospedaliera al D.M. 2 aprile 2015, n. 70";

Visto, in particolare, il Documento metodologico per la riorganizzazione del sistema di rete dell'emergenza-urgenza, allegato 1 al sopracitato D.A. n. 22/2019, che prevede la riorganizzazione delle reti per patologia e le reti dipendenti sulla base dei volumi minimi di attività e/o sulla tempestività della risposta al bisogno specifico di salute;

Considerato che i DD.AA. n. 1450/2014 e n. 1474/2017 rinviano espressamente a un successivo provvedimento regionale, allo stato non adottato, e in genere a ulteriori passaggi tecnico-amministrativi finalizzati alla formale istituzione del Registro regionale Sclerosi multipla;

Considerato, altresì, che la volontà a suo tempo impressa nei suddetti provvedimenti assessoriali non sembra porsi in contrasto con quanto previsto dalla normativa vigente in materia di Registri di patologia, e ciò tenuto conto, da un lato, della specialità dell'ordinamento siciliano e, dall'altro, della circostanza per la quale l'istituendo Registro verrà tenuto direttamente dalla struttura assessoriale, con l'espresso impegno di prevedere il possesso di tutti i requisiti di forma e di sostanza - a partire dall'oculato trattamento dei dati sensibili, nel rispetto della vigente normativa in materia di privacy - dei Registri stricto sensu qualificati;

Ritenuto, in ogni caso, che l'Assessorato sottoporrà all'approvazione dell'Assemblea regionale siciliana una proposta di legge di iniziativa governativa volta al riconoscimento del peculiare percorso amministrativo seguito dalla Regione siciliana e al fine di confermare l'identità della natura giuridica del Registro regionale Sclerosi multipla con quella degli altri Registri di patologia;

Ritenuto, in definitiva, di dovere dare attuazione all'istituzione del Registro regionale Sclerosi multipla, conformemente a quanto previsto dall'art. 4 del D.L. n. 179 del 18 ottobre 2012, come convertito, con modificazioni, dalla legge n. 221 del 17 dicembre 2012;

Ritenuto, contestualmente, di dover avviare presso il Dipartimento attività sanitarie e osservatorio epidemiologico le attività di rilevazione nell'ambito dell'istituzione del Registro regionale Sclerosi multipla di cui al protocollo approvato con D.A. n. 1474 del 25 luglio 2017;

Ritenuto altresì di dover istituire un "Osservatorio regionale" - quale valido organismo tecnico di supporto al varo del Registro regionale e alle numerose attività allo stesso presupposte, connesse e consequenziali, contestualmente rideterminandone la composizione - in luogo della Commissione regionale per la Sclerosi multipla di cui all'art. 4 del predetto D.A. n. 1450/2014;

Decreta: