L'ASSESSORE PER LA SALUTE

Visto lo Statuto della Regione Siciliana;

Visto il Decreto Legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i.;

Vista la Legge Regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante "Norme per il riordino del Servizio Sanitario Regionale";

Visto il Piano Regionale della Salute 2011-2013;

Visto il Decreto Legge 13 settembre 2012, convertito con la legge 8 novembre 2012, n. 189 recante: «Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute.»;

Vista la Legge Regionale 12 agosto 2014, art. 68, comma 4 inerente l'obbligo di pubblicazione dei decreti assessoriali sul sito internet della Regione Siciliana;

Vista l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano del 18 dicembre 2014 recante "Linee di indirizzo sulle modalità organizzative ed assistenziali della rete dei Centri di Senologia", recepita dalla Regione Siciliana con Decreto Assessoriale n. 339 del 28 febbraio 2018;

Visto il Decreto Ministeriale 2 aprile 2015, n. 70 recante "Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera", recepito con Decreto Assessoriale 1 luglio 2015, n. 1181 di recepimento del predetto D.M. n. 70/2015;

Visto il Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 di definizione e aggiornamento dei livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1 comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502;

Visto il Decreto Assessoriale 18 giugno 2018, n. 1124 con il quale è stata istituita la Commissione per l'individuazione di correttivi volti al superamento del fenomeno della mobilità extraregionale nell'ambito della patologia mammaria;

Visto il Decreto Assessoriale 11 gennaio 2019 n. 22 e s.m.i. recante "Adeguamento della rete ospedaliera al D.M. 2 aprile 2015, n. 70;

Visto il Decreto Assessoriale 15 gennaio 2019, n. 32 e la successiva revisione n. 1 approvata con D.A. n. 2347 del 20 dicembre 2019, recante "Approvazione del Percorso Diagnostico Terapeutico e Assistenziale (PDTA) relativo alla Sindrome dei tumori eredo-familiari della mammella e/o dell'ovaio";

Vista l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano del 17 aprile 2019 recante "Revisione delle Linee Guida organizzative e delle raccomandazioni per la rete oncologica che integra l'attività ospedaliera per acuti e post acuti con l'attività territoriale, recepito dalla Regione Siciliana con D.A. n. 1835 del 20.09.2019;

Visto il D.A. n. 831 dell'8 maggio 2019 recante "Approvazione del Percorso Diagnostico Terapeutico e Assistenziale (PDTA) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella;

Visto il D.A. n. 49 del 30.01.2020 e s.m.i., e il D.A. n. 401 del 10.05.2021 con i quali è stata definita la Rete dei Centri di Senologia (Breast Unit) nella Regione Siciliana;

Visto il D.A. n. 404 dell'11.05.2021 con il quale è stato istituito il Molecular Tumor Board Regionale;

Vista la Legge n. 178 del 30 dicembre 2020 ed in particolare l'art. 1, comma 479 che prevede che: "al fine al fine di garantire alle donne con carcinoma mammario ormonoresponsivo in stadio precoce un trattamento personalizzato sulla base di informazioni genomiche, evitando il ricorso a trattamenti chemioterapici e l'aggravamento del rischio di contagio da COVID-19 per la riduzione delle difese immunitarie, a decorrere dall'anno 2021, nello stato di previsione del Ministero della salute, è istituito un fondo, con una dotazione di 20 milioni di euro annui, destinato, nei limiti del medesimo stanziamento, al rimborso diretto, anche parziale, delle spese sostenute per l'acquisto da parte degli ospedali, sia pubblici sia privati convenzionati, di test genomici per il carcinoma mammario ormonoresponsivo in stadio precoce";

Visto l'art. 1, comma 480 della medesima legge che prevede che le modalità di accesso e i requisiti per l'erogazione delle risorse di cui al comma 479 siano stabiliti con decreto del Ministero della Salute;

Visto il D.M. Salute del 18 maggio 2021, ed in particolare l'Allegato 2 al citato D.M., che disciplina le modalità di riparto e i requisiti di utilizzo del fondo per i test genomici ormonoresponsivo per il carcinoma mammario in stadio precoce;

Considerato che l'accesso al fondo è subordinato al rispetto dei criteri fissati nel sopracitato Allegato 1 al D.M. del 18 maggio 2021

Ritenuto pertanto di dover disciplinare l'accesso ai test genomici per il carcinoma mammario ormonoresponsivo in stadio precoce nella Regione Siciliana secondo le indicazioni ministeriali e con i criteri e le modalità definite nell'apposito allegato al presente decreto;

Ritenuto ai fini dell'erogazione dei test genomici di cui sopra e della tracciabilità delle prestazioni erogate e del monitoraggio del fondo di cui al D.M. 18.05.2021, di dover procedere all'inserimento nel nomenclatore tariffario regionale della prestazione 91.30.6 con la seguente dicitura "Test genomici per patologia mammaria neoplastica in stadio precoce istologicamente diagnosticata";

Ritenuto di dover procedere all'inserimento nel nomenclatore tariffario regionale della prestazione 91.30.6 "Test genomici per patologia mammaria neoplastica in stadio precoce istologicamente diagnosticata" ai fini dell'erogazione di tali test nell'ambito del servizio sanitario regionale, secondo le condizioni di erogabilità definite nell'allegato 2 al Decreto del Ministro della Salute del 18 maggio 2021, per poter procedere alla tracciatura delle prestazioni erogate e del monitoraggio del fondo di cui al D.M. 18.05.2021;

Ritenuto altresì di dover stabilire la tariffa di tale prestazione pari ad € 2.000,00 desunta dalla stima di riparto del fondo che ha assegnato alla Regione Siciliana una somma complessiva annua pari ad € 1.419.765 per 710 test attesi.

Decreta: