
ASSESSORATO DELLA SALUTE
DECRETO 30 gennaio 2020
G.U.R.S. 13 marzo 2020, n. 14
Approvazione della Rete dei Centri di senologia (Breast Unit) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella nella Regione siciliana.
L'ASSESSORE PER LA SALUTE
Visto lo Statuto della Regione;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e s.m.i.;
Vista la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante "Norme per il riordino del Servizio sanitario regionale";
Visto il Piano regionale della salute 2011-2013;
Vista la legge 5 giugno 2012, n. 86, recante "Istituzione del registro nazionale e dei registri regionali degli impianti protesici mammari, obblighi informativi alle pazienti, nonché divieto di intervento di plastica mammaria alle persone minori";
Visto il decreto legge 13 settembre 2012, convertito con la legge 8 novembre 2012, n. 189, recante: «Disposizioni urgenti per promuovere lo sviluppo del Paese mediante un più alto livello di tutela della salute.»;
Visto il Piano nazionale della prevenzione 2014-2018 ed, in particolare, il punto 3 del macro obiettivo 2.1, che espressamente recita: "sviluppare un percorso organizzato per la prevenzione del tumore della mammella su base genetica (mutazioni del BRCA1 e BRCA2) con caratteristiche di integrazione e complementarietà al percorso di screening già in essere per la prevenzione del tumore della mammella";
Vista la legge regionale 12 agosto 2014, art. 68, comma 4, inerente l'obbligo di pubblicazione dei decreti assessoriali nel sito internet della Regione siciliana;
Visto il decreto assessoriale 11 novembre 2014, recante "Organizzazione della Rete oncologica siciliana Re.O.S.";
Vista l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 18 dicembre 2014, recante "Linee di indirizzo sulle modalità organizzative ed assistenziali della rete dei Centri di senologia", recepita dalla Regione siciliana con decreto assessoriale n. 339 del 28 febbraio 2018;
Visto il decreto ministeriale 2 aprile 2015, n. 70, recante "Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera", recepito con decreto assessoriale 1 luglio 2015, n. 118 [N.d.R. recte decreto assessoriale 1 luglio 2015, n. 1181], di recepimento del predetto D.M. n. 70/2015;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 12 gennaio 2017 di definizione e aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza, di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502;
Visto il decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 3 marzo 2017 di identificazione dei sistemi di sorveglianza e dei registri di mortalità, di tumori e di altre patologie;
Vista la legge 30 dicembre 2018, n. 145 ed, in particolare, l'emendamento 558: modifica del comma 11 del D.L. n. 179 del 18 ottobre 2012;
Visto il decreto assessoriale 18 giugno 2018, n. 1124, con il quale è stata istituita la Commissione per l'individuazione di correttivi volti al superamento del fenomeno della mobilità extraregionale nell'ambito della patologia mammaria;
Visto il decreto assessoriale 11 gennaio 2019, n. 22 e s.m.i., recante "Adeguamento della rete ospedaliera al D.M. 2 aprile 2015, n. 70, che in questa prima fase ha individuato i Centri HUB della rete senologica nelle strutture dipartimentali nell'ambito della chirurgia generale dei presidi ospedalieri: ARNAS Civico di Palermo, A.O. Villa Sofia-Cervello di Palermo, AOU Policlinico di Palermo, AOU Policlinico di Catania, A.O. Cannizzaro di Catania, P.O. di Taormina (ME), P.O. di Gela (CL) e P.O. di Ragusa;
Visto il decreto assessoriale 15 gennaio 2019, n. 32 e la successiva revisione n. 1 approvata con D.A. n. 2347 del 20 dicembre 2019, recante "Approvazione del Percorso diagnostico terapeutico e assistenziale (PDTA) relativo alla Sindrome dei tumori eredo-familiari della mammella e/o dell'ovaio";
Vista l'Intesa tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 17 aprile 2019, recante "Revisione delle Linee guida organizzative e delle raccomandazioni per la rete oncologica che integra l'attività ospedaliera per acuti e post acuti con l'attività territoriale", recepito dalla Regione siciliana con D.A. n. 1835 del 20 settembre 2019;
Visto il D.A. n. 831 dell'8 maggio 2019, recante "Approvazione del Percorso diagnostico terapeutico e assistenziale (PDTA) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella;
Visto, in particolare, l'art. 3 del sopra citato D.A. n. 831/19, che prevedeva che, entro il 31 dicembre 2019, si sarebbe effettuata la revisione completa della rete dei Centri di senologia "Breast Unit" sulla scorta delle risultanze dell'indagine conoscitiva avviata nell'ambito della patologia mammaria dalla Commissione regionale ex D.A. n. 1124/18 in aderenza al modello previsto dall'intesa Stato Regioni del 18 dicembre 2014;
Viste le risultanze dell'indagine conoscitiva sulla patologia mammaria, utile alla definizione della Rete dei Centri di senologia effettuata presso tutte le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate dal gennaio al maggio 2019;
Visti gli esiti delle site visits effettuate dalla Commissione senologica ex D.A. n. 1124/2018 dal luglio al dicembre 2019;
Vista la relazione conclusiva della Commissione senologica sugli esiti delle site visits, giusta nota prot. n. 80788 del 30 dicembre 2019 e la proposta del modello organizzativo dei Centri di senologia (Breast Unit);
Visto il D.A. n. 2268 del 12 dicembre 2019, recante "Piano annuale dei controlli 2020" ed, in particolare, il Settore 3;
Viste le determinazioni dell'Assessore in calce alla relazione sopra citata; Ritenuto, pertanto, di individuare la Rete dei Centri di senologia (Breast Unit) secondo il modello organizzativo suggerito dall'intesa Stato-Regioni del dicembre 2014 ovvero una Rete orizzontale Hub-Hub con una Breast Unit capofila con funzioni di coordinamento e raccordo individuata secondo il prospetto sotto riportato:
Provincia di Agrigento P.O. San Giovanni di Dio di Agrigento - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Caltanissetta P.O. Vittorio Emanuele di Gela - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Catania A.O. Cannizzaro di Catania - Struttura capofila con funzioni di coordinamento e raccordo;
ARNAS Garibaldi di Catania - da sottoporre a monitoraggio;
Casa di cura Humanitas di Catania;
AOU Policlinico V. Emanuele di Catania - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Messina P.O. San Vincenzo di Taormina - da sottoporre a monitoraggio;
AO Papardo di Messina - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Palermo AOU Policlinico P. Giaccone di Palermo - da sottoporre a monitoraggio;
ARNAS Civico di Palermo - da sottoporre a monitoraggio;
AO Villa Sofia Cervello di Palermo - da sottoporre a monitoraggio;
Casa di cura La Maddalena di Palermo - da sottoporre a monitoraggio;
Fondazione Giglio di Cefalù - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Ragusa P.O. Maria Paternò Arezzo di Ragusa - da sottoporre a monitoraggio.
Provincia di Siracusa P.O. Generale di Lentini (SR) - da sottoporre a monitoraggio;
Ritenuto di sottoporre a monitoraggio quelle Breast Unit che presentano alcune criticità ed il cui mantenimento nella Rete sarà subordinato alla risoluzione dei disallineamenti rilevati in sede di site visits secondo un cronoprogramma presentato dalle direzioni aziendali cui fanno capo le suddette strutture;
Ritenuto di voler prevedere al 30 giugno 2021 una revisione dei Centri di senologia, sia i dati di attività previsti dai LEA e gli indicatori del PDTA sul tumore della mammella per i Centri individuati, sia valutando anche l'ipotesi di eventuali nuovi centri, nel rispetto degli standard previsti dall'Intesa Stato Regioni del 18 dicembre 2014;
Ritenuto di prevedere l'obbligatorietà di implementazione del registro regionale delle protesi mammarie da parte dei chirurghi senologi e chirurghi plastici che operano all'interno delle Breast Unit individuate;
Ritenuto di prevedere, con successivo provvedimento, l'individuazione di ulteriori centri spoke di diagnostica, oncologia medica, radioterapia, riabilitazione e cure palliative da collegare funzionalmente alle Breast Unit sopra individuate al fine di garantire il minor disagio possibile alla pazienti affette da tumore della mammella;
Ritenuto infine di prevedere che dalla data di pubblicazione del presente provvedimento tutti gli interventi di tumore della mammella, definiti secondo i criteri LEA
dalle schede di dimissioni ospedaliere (SDO), potranno essere effettuati esclusivamente presso le Breast Unit individuate con il presente provvedimento; tali prestazioni, se erogate da altre strutture sanitarie pubbliche o private accreditate che non fanno parte della Rete dei Centri di senologia siciliana non saranno remunerate;
Decreta:
Per le motivazioni citate in premessa, è individuata la Rete dei centri di senologia (Breast Unit) per la prevenzione, diagnosi e trattamento del tumore della mammella nella Regione siciliana così come sotto riportato:
Provincia di Agrigento P.O. San Giovanni di Dio di Agrigento - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Caltanissetta P.O. Vittorio Emanuele di Gela - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Catania A.O. Cannizzaro di Catania - Struttura capofila con funzioni di coordinamento e raccordo;
ARNAS Garibaldi di Catania - sottoposta a monitoraggio;
Casa di cura Humanitas di Catania;
AOU Policlinico V. Emanuele di Catania - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Messina P.O. San Vincenzo di Taormina - sottoposta a monitoraggio;
AO Papardo di Messina - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Palermo AOU Policlinico P. Giaccone di Palermo - sottoposta a monitoraggio;
ARNAS Civico di Palermo - sottoposta a monitoraggio;
AO Villa Sofia Cervello di Palermo - sottoposta a monitoraggio;
Casa di cura La Maddalena di Palermo - sottoposta a monitoraggio; Fondazione Giglio di Cefalù - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Ragusa P.O. Maria Paternò Arezzo di Ragusa - sottoposta a monitoraggio.
Provincia di Siracusa P.O. Generale di Lentini (SR) - sottoposta a monitoraggio.
Le strutture di cui all'art. 1 sottoposte a monitoraggio, al fini del loro mantenimento nella Rete dei Centri di senologia, dovranno risolvere i disallineamenti riscontrati in sede di site visits secondo il cronoprogramma presentato da ciascun centro.
Il rispetto del cronoprogramma sarà oggetto di controllo da parte dell'Assessorato della salute nell'ambito del Piano annuale dei controlli ex D.A. n. 2268 del 12 dicembre 2019. La Rete dei Centri di senologia così approvata verrà revisionata al 30 giugno 2021 valutando sia i dati di attività previsti dai LEA e gli indicatori del PDTA sul tumore della mammella per i Centri individuati, sia valutando anche l'ipotesi di eventuali nuovi centri, nel rispetto degli standard previsti dall'Intesa Stato Regioni del 18 dicembre 2014.
Con successivo provvedimento saranno individuati ulteriori centri spoke di diagnostica, oncologia medica, radioterapia, riabilitazione e cure palliative da collegare funzionalmente alle Breast Unit sopra individuate al fine di garantire il minor disagio possibile alla pazienti affette da tumore della mammella.
I chirurghi senologi e i chirurghi plastici che operano nelle Breast Unit individuate sono tenuti all'implementazione del Registro nazionale e regionale protesi mammarie.
Dalla data di pubblicazione del presente provvedimento tutti gli interventi di tumore della mammella, definiti secondo i criteri LEA dalle schede di dimissioni ospedaliere (SDO), potranno essere effettuati esclusivamente presso le Breast Unit individuate con il presente provvedimento; tali prestazioni, se erogate da strutture sanitarie pubbliche o private accreditate diverse da quelle di cui all'art. 1 del presente decreto, non saranno remunerate.
Il presente decreto viene trasmesso al responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti nel sito istituzionale di questo Assessorato ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di pubblicazione e alla Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana per la pubblicazione.
Palermo, 30 gennaio 2020.
RAZZA