Per le motivazioni di cui in premessa, che qui si intendono integralmente riportate, è approvato il "Programma di vaccinazione antinfluenzale e anti-pneumococcica" per l'anno 2024/2025 rivolto ai soggetti con età superiore o pari a 60 anni, i soggetti a rischio, i soggetti appartenenti alle categorie di pubblico interesse collettivo, nonché i bambini a partire dai sei mesi di età e le donne a qualsiasi trimestre di gravidanza, come meglio specificato e dettagliato nell'Allegato 1, che costituisce parte integrante e sostanziale del presente Decreto. Il programma vaccinale avrà inizio in tutto il territorio regionale giorno 14 Ottobre 2024 ed, in analogia a quanto già positivamente sperimentato a partire dalla campagna 2017-2018, avrà termine in data 28 Febbraio 2025, sarà condotto dalle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia con il coinvolgimento dei MMG, dei PLS, dei Farmacisti Convenzionati, delle AA.OO., AA.OO.UU.PP., ARNAS, IRCCS e delle Strutture Ospedaliere ISMETT, Buccheri La Ferla e P.O. Giglio di Cefalù.

Nel corso della campagna di vaccinazione antinfluenzale 2024/2025, nel rispetto del "Nuovo Calendario Regionale di Immunizzazione" e delle note circolari, prot. n. 2288 del 12 Gennaio 2016 e prot. n. 57798 del 6 Luglio 2016, "Modalità di offerta della vaccinazione anti-pneumococcica nella Regione Sicilia" e la circolare prot. n. 57796 del 6 Luglio 2016 "modalità dell'offerta del vaccino anti-zoster nella Regione Sicilia", deve essere offerta, in co-somministrazione con il vaccino antinfluenzale, la vaccinazione anti-pneumococcica e in alternativa, nei soggetti già correttamente vaccinati per lo pneumococco, la vaccinazione anti-zoster e/o la vaccinazione anti-dTpa (richiamo decennale), a tutti i soggetti individuati nelle circolari sopra citate. La Circolare Ministeriale 2024/2025 prevede, ancora, che, "fatte salve specifiche indicazioni d'uso, è possibile altresì la co-somministrazione di tutti i vaccini antinfluenzali con i vaccini anti-SARS-CoV-2/COVID-19 e i vaccini anti RSV".

La campagna vaccinale 2024/2025 è condotta in collaborazione con i Medici di Medicina Generale (MMG) ed i Pediatri di Libera Scelta (PLS), prorogando, in attesa che vengano definiti i nuovi accordi regionali con i rappresentanti di categoria nei tavoli tecnici già avviati, le modalità operative previste dal vigente accordo Nazionale e confermando le medesime misure economiche della precedente campagna vaccinale. Le AA.SS.PP. avranno cura di organizzare, entro la fine del mese di Settembre 2024, appositi incontri con le organizzazioni sindacali di categoria per una puntuale pianificazione, in ambito provinciale, della campagna di vaccinazione.

La campagna vaccinale 2024/2025 prevede la partecipazione delle Farmacie Convenzionate, confermando e prorogando le modalità operative previste dal "Protocollo di Intesa tra la Regione Siciliana e Federfarma Sicilia per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei Vaccini Anti-influenzali e anti-SARS/CoV-2 nel corso della Campagna antinfluenzale 2023-2024", adottato con il D.A. n. 1352 del 13 Dicembre 2023. Il farmacista, quale professionista sanitario a norma del decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 258, deve essere abilitato all'esecuzione delle somministrazioni vaccinali antinfluenzali a seguito del superamento di specifico corso abilitante e di eventuali successivi aggiornamenti annuali organizzati dall'Istituto Superiore di Sanità, a norma dell'art. 5, comma 4-bis, del decreto-legge 23 agosto 2021, n. 105 [N.d.R. recte: art. 5, comma 4-bis, del decreto-legge 23 luglio 2021, n. 105], convertito, con modificazioni, dalla legge 16 settembre 2021, n. 126, così come disposto dalla legge 19 maggio 2022, n. 52 e può somministrare i vaccini esclusivamente ai soggetti di età non inferiore a diciotto anni, e in buone condizioni di salute, previa acquisizione del consenso informato e la compilazione della prevista scheda per la valutazione dell'idoneità/inidoneità vaccinale.

La fornitura dei vaccini ai MMG ed ai PLS dovrà avvenire, in particolare nelle aree metropolitane, in analogia a quanto positivamente sperimentato nelle campagne precedenti e nel rispetto dei piani operativi già predisposti dalle AA.SS.PP. a partire dall'anno 2014; tutti i presidi individuati in ambito regionale per la distribuzione dei vaccini antinfluenzali dovranno garantire l'apertura giornaliera, almeno per la prima settimana, a partire dal 7 Ottobre 2024, nelle ore antimeridiane e pomeridiane.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia, al fine di coinvolgere nella pratica vaccinale un maggior numero di MMG e PLS, di promuovere appositi eventi formativi da organizzare prima dell'avvio della campagna vaccinale, in particolare per i medici che non hanno mai aderito alla campagna di vaccinazione antinfluenzale e assicurato l'offerta e la somministrazione del vaccino ai propri assistiti. L'adesione alla campagna di vaccinazione antinfluenzale per i MMG, in particolare per i medici che svolgono attività di assistenza domiciliare programmata e/o integrata (punto 2 lettera n e punto 3 lettera c dell'art. 45 dell'ACN 2009) e i PLS è obbligatoria in termini di sensibilizzazione e promozione ed è fortemente raccomandata la somministrazione diretta. La mancata adesione costituisce elusione degli obblighi sanciti dal CCN e potrà essere oggetto di specifiche verifiche ispettive.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di fornire ai Servizi di Epidemiologia e Profilassi ogni necessario supporto per garantire il buon andamento della campagna vaccinale, assicurando, in caso di carenza di dotazione organica dei singoli Servizi e/o di operatori con carico di lavoro completo, personale aggiuntivo da dedicare alle attività di vaccinazione.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di garantire il corretto approvvigionamento di vaccini, il cui quantitativo deve essere programmato esclusivamente in rapporto alla popolazione residente ed agli obiettivi di copertura vaccinale previsti.

Si ritiene necessario utilizzare vaccini che garantiscano più efficaci livelli di copertura, anche nel tempo, ponendo la dovuta attenzione alle risorse economiche disponibili. In particolare: i vaccini prodotti su coltura cellulare (QIVcc) dovranno essere utilizzati nei soggetti a rischio, quali il personale sanitario, donne gravide, pazienti degenti o in dimissione di età inferiore a 60 anni, i soggetti allergici e con intolleranze ai prodotti contenuti nei vaccini prodotti su uova, ai soggetti di età inferiore ai 60 anni con patologie che compromettono la funzionalità del sistema immunitario; i vaccini ad alto dosaggio antigenico (QIV hd) sono indicati per i soggetti di età superiore ai 60 anni, con particolare riguardo ai soggetti fragili istituzionalizzati, ospiti delle residenze sanitarie assistenziali (RSA), degenti delle case di riposo e case di cura; sulla base della programmazione trasmessa dai Servizi di Epidemiologia e Profilassi delle AA.SS.PP, il vaccino adiuvato con MF59 quadrivalente (QIVa) è indicato, in conformità a quanto riportato dalla Circolare Ministeriale 2024/2025 del 20/05/2024, per la vaccinazione della popolazione ultra 60enne; il vaccino antinfluenzale quadrivalente standard (QIV) è indicato dai sei mesi fino al 64° anno di età, per tutti i soggetti aventi diritto, per i quali viene raccomandata la vaccinazione antinfluenzale; il vaccino vivo attenuato intra-nasale (LAIV) è indicato per la fascia di popolazione pediatrica ed adolescenziale (dai 24 mesi fino al 18° anno di età) che non versi in condizione di compromissione del sistema immunitario. In particolare, è fatto carico ai Servizi di Epidemiologia e Profilassi di garantire la corretta offerta e distribuzione dei vaccini a MMG, PLS, Direzioni Sanitarie Ospedaliere, Medici Competenti, RSA, case di cura, etc, secondo tipologia e sulla base di quanto indicato nell'Allegato 1 "Raccomandazioni per il programma di vaccinazione antinfluenzale e dei vaccini raccomandati nei soggetti di età pari o superiore a 60 anni, nei soggetti vulnerabili per patologia o con determinate condizioni di rischio - Campagna di vaccinazione 2024/2025." Tutto ciò al fine di assicurare l'appropriatezza dell'offerta vaccinale, oltre che per garantire corrispondenza tra disponibilità dei vaccini richiesti e quantità distribuite.

Rientrando le vaccinazioni nei L.E.A., l'incremento di costo per beni sanitari relativo all'acquisto di vaccini, di cui al presente decreto, non può essere oggetto di azioni aziendali di contenimento dei costi.

Gli oneri aggiuntivi correlati all'attuazione delle disposizioni impartite con il presente decreto e meglio descritte nel programma vaccinale di cui all'Allegato 1, sono ricompresi nell'ambito delle risorse assegnate alle Aziende in sede di negoziazione delle risorse finanziarie e dei correlati obiettivi economici. In merito alle modalità di contabilizzazione dei costi generati in applicazione delle previsioni di cui al presente decreto si dispone che:

a) le somme necessarie per l'acquisto dei vaccini e per lo svolgimento delle attività vaccinali a carico dell'Azienda Sanitaria Provinciale dovranno essere contabilizzate nell'ambito dell'aggregato di costo dei beni sanitari;

b) le somme spettanti ai MMG, ai PLS e a Farmacisti Convenzionati, ivi inclusi i partecipanti al sistema di sorveglianza RespiVirNet, per l'esecuzione delle vaccinazioni, da corrispondersi come prestazioni di particolare impegno professionale (PPIP o prestazioni aggiuntive) a carico dell'Azienda Sanitaria Provinciale, dovranno essere contabilizzate nell'ambito dell'aggregato di costo dell'Assistenza Sanitaria di base, utilizzando in tal senso le modalità di rendicontazione previste nell'Allegato 1;

c) i costi conseguenti delle previsioni di cui ai precedenti punti a) e b), dovranno essere rilevati, per anno di competenza, in funzione della data di erogazione della prestazione.

Anche per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2024/2025, viene fortemente raccomandata la vaccinazione antinfluenzale per Medici e personale sanitario, sociosanitario di assistenza, operatori di servizio di strutture di assistenza, anche se volontari. La mancata vaccinazione, non giustificabile da ragioni di tipo medico, nell'ambito della sorveglianza sanitaria da parte del medico competente di cui all'art. 279, è correlata alla rivalutazione del rischio biologico a cura del datore di lavoro, ai sensi degli artt. 271 e ss. del d.lgs. 81/2008.

All'interno della medesima campagna di vaccinazione, al fine di proteggere, in modo specifico, i soggetti con età pari o superiore a 60 anni, i soggetti a rischio, i soggetti appartenenti alle categorie di pubblico interesse collettivo, nonché i bambini a partire dai sei mesi di età e le donne a qualsiasi trimestre di gravidanza, i medici MMG e PLS dovranno aderire alla citata campagna di vaccinazione antinfluenzale ed incentivare la vaccinazione dei propri assistiti aventi diritto. Le Direzioni Strategiche Aziendali valuteranno la possibilità di consentire ai MMG e PLS che non partecipano attivamente alla campagna di vaccinazione antinfluenzale mediante la somministrazione del vaccino ai soggetti a rischio, di continuare ad erogare l'attività domiciliare programmata ed integrata. 

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di predisporre appositi registri dei soggetti a rischio ai quali offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale, anche mediante l'estrapolazione dagli elenchi, già in possesso delle AA.SS.PP., dei soggetti esenti per patologia, al fine di dare adeguato riscontro alle richieste del Ministero della Salute e di incrementare la relativa copertura vaccinale; copia del registro dovrà essere trasmessa, prima del 14 Ottobre 2024, al Direttore del Dipartimento di Prevenzione. Il raggiungimento degli obiettivi di copertura previsti, relativamente a tutte le categorie per le quali la vaccinazione antinfluenzale stagionale è raccomandata, costituisce obiettivo dei Direttori Generali delle AA.SS.PP. e sarà valutato in sede di verifica dei risultati conseguiti.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia di mettere in atto tutte le iniziative ritenute utili al fine di offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale a tutti i soggetti ENI (europei non iscritti tra cui le popolazioni ROM) ed extracomunitari, in particolare a quelli provenienti dal Medio Oriente e dal Continente Africano sbarcati sulle coste siciliane e momentaneamente residenti presso i centri di accoglienza, considerati a rischio dalle Direttive Ministeriali in quanto ospitati in comunità sovraffollate.

Al fine di agevolare i lavoratori aventi diritto alla vaccinazione e tutti i soggetti impediti alla vaccinazione durante l'attività ordinaria dei centri vaccinali, si ritiene necessario che, anche per la campagna di vaccinazione antinfluenzale 2024/2025, venga garantita l'apertura di un congruo numero di presidi vaccinali, ove si ravvisi la necessità, anche in orari pomeridiani ed il sabato mattina, in particolare nella fase di avvio della campagna di vaccinazione.

Nel rispetto delle direttive emanate dal Ministero della Salute con il Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2023 - 2025 e con la Circolare del 20 Maggio 2024, "Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2024/2025", sulla base di quanto stabilito dal D.A. n. 725 dell'11 Giugno 2024, "Aggiornamento ed integrazione del "Nuovo Calendario di immunizzazione Regionale per la vita, adottato con il D.A. n. 1122 del 5 Ottobre 2023" e dal D.A. n. 1122 del 5 Ottobre 2023, "Nuovo Calendario di Immunizzazione Regionale - Aggiornamento ed Integrazione del Calendario Vaccinale Regionale per la Vita, adottato con il D.A. n. 1965 del 10 Ottobre 2017 - in recepimento del Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale 2023-2025", nonché dal D. Lgs n. 73 del 7 giugno 2017 [N.d.R. recte: D.L. n. 73 del 7 giugno 2017], convertito con modificazioni in legge 31 luglio 2017, n. 119, la vaccinazione antinfluenzale dovrà essere proposta ed offerta attivamente al personale operante presso tutte le Scuole di ogni ordine e grado (docenti e non docenti) e, con particolare riguardo, al personale sanitario e parasanitario operante sul territorio regionale, nelle strutture pubbliche e private, anche mediante il coinvolgimento del medico competente, acquisendo, nei casi di rifiuto, apposito dissenso-informato, atteso che il personale sanitario e parasanitario non vaccinato può rappresentare fonte di diffusione dell'influenza nei confronti dei pazienti particolarmente suscettibili alla malattia influenzale. La vaccinazione antinfluenzale, in attuazione della "Strategia COCOON" prevista nel calendario vaccinale regionale, deve essere offerta in forma attiva e gratuita ai contatti stretti dei nuovi nati fino al compimento del sesto mese di vita e ai contatti stretti delle gestanti, nonché alle donne in stato di gravidanza ed in qualsiasi momento della stessa, mediante il coinvolgimento attivo dei Consultori, degli ambulatori specialistici di pediatria e di ostetricia.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali della Sicilia e ai Direttori Generali delle AA.OO., AA.OO.UU.PP, ARNAS, IRCCS e delle Strutture Ospedaliere ISMETT, Buccheri la Ferla e P.O. Giglio di Cefalù, di mettere in atto, per tutto il periodo della campagna stessa (14 Ottobre 2024 - 28 Febbraio 2025), le iniziative ritenute utili al fine di offrire attivamente la vaccinazione antinfluenzale ai soggetti aventi diritto, ricoverati presso RSA, Presidi Ospedalieri e le Case di Cura private operanti nel territorio di rispettiva competenza, mediante la somministrazione del vaccino prima della dimissione o indicando, espressamente nella relazione di dimissione, tale pratica da eseguire presso l'ambulatorio del proprio medico di fiducia e/o il centro di vaccinazione aziendale. Sull'applicazione delle direttive potranno essere predisposte apposite verifiche dai Servizi regionali.

E' fatto carico ai Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali, Direttori Generali delle Aziende Ospedaliere, ARNAS, AA.OO.UU.PP., IRCCS e delle Strutture Ospedaliere ISMETT, Buccheri la Ferla e P.O. Giglio di Cefalù, di adottare idonei piani di comunicazione aziendali, nonché di attivare ogni azione e strumento ritenuto utile ai fini del raggiungimento degli obiettivi di copertura per la vaccinazione antinfluenzale previsti dalla Circolare ministeriale: 75% come obiettivo minimo perseguibile e 95%, degli aventi diritto, come obiettivo ottimale.

Il presente decreto viene trasmesso alla Gazzetta Ufficiale della Regione Siciliana per la pubblicazione e al responsabile del procedimento di pubblicazione dei contenuti nel sito istituzionale, ai fini dell'assolvimento dell'obbligo di pubblicazione on line e sarà pubblicato nel sito web del Dipartimento A.S.O.E.

Palermo, 20 settembre 2024.

VOLO