L'ASSESSORE PER LA SALUTE

VISTO lo Statuto della Regione Siciliana;

VISTA la legge n. 833/78 di istituzione del Servizio Sanitario Nazionale;

VISTO il D.P. Reg. 2 febbraio 1979 [N.d.R. recte: D.P. Reg. 28 febbraio 1979], che approva il testo unico delle leggi sull'ordinamento del Governo e dell'Amministrazione della Regione Siciliana;

VISTO il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive modifiche ed integrazioni;

VISTO il decreto legislativo 19 giugno 1999, n. 229;

VISTO il decreto legislativo decreto ministeriale 8 giugno 2001 [N.d.R. recte: decreto ministeriale 8 giugno 2001] sull'assistenza sanitaria integrativa relativa ai prodotti destinati ad una alimentazione particolare;

VISTA la legge 4 luglio 2005, n. 123, recante "Norme per la protezione dei soggetti malati di celiachia";

VISTO il decreto assessoriale 25 luglio 2006, n. 8410, che ha fissato i tetti di spesa massimi, secondo le disposizioni di cui al decreto ministeriale 4 maggio 2016, con riferimento alle fasce di età e sesso;

VISTA la legge regionale 14 aprile 2009, n. 5, recante "Norme di riordino del Servizio sanitario regionale";

VISTO il decreto il Piano regionale della salute 2011-2013, che prevede la costituzione di "reti assistenziali", in quanto ritenute una valida risposta organizzativa per il miglioramento della qualità assistenziale e dell'appropriatezza delle cure;

VISTO il decreto assessoriale 1° luglio 2011, n. 1131 con il quale è stata istituita la Commissione regionale sulla malattia celiaca ed approvato il Documento tecnico "Percorso assistenziale diagnostico terapeutico per la malattia celiaca";

VISTO il decreto assessoriale 12 dicembre 2011, con il quale sono stati individuati i Centri Spoke della rete per la malattia celiaca;

VISTO il decreto assessoriale 3 aprile 2012, con il quale sono state ampliate le modalità di erogazione dei prodotti senza glutine ai soggetti affetti da celiachia;

VISTO il decreto assessoriale 9 luglio 2012, con il quale è stato approvato il protocollo d'intesa tra l'Assessorato della salute e l'Associazione italiana Celiaca Sicilia Onlus;

VISTO il decreto assessoriale 16 luglio 2012, di individuazione del Centro Spoke P.O. S. Elia - Caltanissetta quale centro per la Rete assistenziale per la malattia celiaca;

VISTA la legge regionale 12 agosto 2014, art. 68, comma 4, inerente l'obbligo di pubblicazione dei decreti assessoriali nel sito internet della Regione siciliana;

VISTO il decreto del Dirigente Generale DASOE 20 ottobre 2015, recante "Programma regionale integrato celiachia (PIC) 2015 - 2018" che intende ampliare la disponibilità dell'offerta di pasti senza glutine, facilitando l'accesso alla somministrazione e puntando al miglioramento della vita sociale dei soggetti affetti da celiachia, aumentando la sensibilità della collettività e del mondo produttivo;

VISTO il decreto ministeriale 17 maggio 2016 di modifica al D.M. 8 giugno 2001;

VISTO il D.P.C.M. 12 gennaio 2017, recante "Definizione e aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza", di cui all'art. 1, comma 7, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502;

VISTO decreto ministeriale 2 aprile 2015, n. 70, recante "Regolamento recante definizione degli standard qualitativi, strutturali, tecnologici e quantitativi relativi all'assistenza ospedaliera";

VISTO l'Accordo, ai sensi dell'articolo 4 del decreto legislativo 28 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano del 30 luglio 2015 sul "Protocollo per la diagnosi e il follow up della celiachia", recepito dalla Regione siciliana con D.A. n. 736 del 26 aprile 2018;

VISTO il decreto assessoriale 30 ottobre 2018, n. 1974, integrato con il decreto assessoriale n. 78 del 22 gennaio 2019, con il quale è stata ricostituita la Commissione regionale sulla malattia celiaca;

VISTO il decreto assessoriale 26 aprile 2018, n. 736, "Recepimento del protocollo di Diagnosi e Follow UP - 2018";

VISTO il decreto assessoriale 6 giugno 2018, n. 1022, "Revisione dei Centri di Riferimento ad Alta Specializzazione - 2018";

VISTO il decreto assessoriale 30 ottobre 2018, n. 1974, "Ricostituzione della Commissione Regionale MC - 2018";

VISTO il decreto assessoriale 9 luglio 2021, n. 1440, recante "Recepimento DM Salute 10 agosto 2018, pubblicato nella GURI n. 199 del 28 agosto 2018 con i quali sono stati definiti i nuovi limiti massimi di spesa per l'erogazione dei prodotti senza glutine ai celiaci, in aggiornamento al precedente DM 4 maggio 2006";

VISTO il decreto assessoriale 28 novembre 2019, n. 2119 recante "Recepimento dell'accordo tra il governo, le regioni e le prov. Autonome di Trento e di Bolzano del 06/07/2017 sul doc. recante "Requisiti tecnici, per l'individuazione dei presidi sanitari deputati alla diagnosi di celiachia" e "Individuazione della Rete assistenziale per la malattia celiaca nella Regione siciliana";

VISTO il decreto del Dirigente Generale DASOE 18 giugno 2021, n. 631 recante "Tavolo Tecnico Celiachia";

CONSIDERATO il decreto del Dirigente Generale DASOE 18 giugno 2021, n. 631 recante "Tavolo Tecnico Celiachia";

PRESO ATTO della nota prot. n. 8438 dell'11 febbraio 2021 del Dipartimento per la pianificazione strategica Servizio 8 - Programmazione territoriale, recante "Criticità funzioni buoni per la celiachia";

CONSIDERATO che nella Regione Siciliana l'attuale sistema di erogazione dei buoni, con ritiro degli stessi presso le sedi ASP di appartenenza, risulta obsoleto e spesso causa disservizi e disagi logistici per i pazienti;

RILEVATO che la Regione Lombardia con deliberazione di Giunta Regionale del 13 dicembre 2012, n. IX/4490 ha attivato il progetto lombardo "Celiachi@RL" che prevede un servizio completamente dematerializzato di gestione e controllo dell'erogazione di prodotti senza glutine (specificamente formulati per celiaci) con onere a carico del SSR;

PRECISATO che Regione Lombardia si avvale della società Aria S.p.A. - Azienda Regionale per l'innovazione e gli acquisti, d'ora in poi Aria S.p.A., società in-house a cui è affidata la missione di progettare e gestire infrastrutture fisiche e digitali e contemporaneamente il ciclo degli acquisti aggregati degli Enti della Pubblica Amministrazione regionale;

PRECISATO che il sistema "Celiachi@RL", predisposto e governato per il tramite di Aria S.p.A., garantisce la libera circolazione dei cittadini sul territorio regionale - indipendentemente dall'azienda sanitaria di residenza - e la libertà di scelta del punto vendita includendo, oltre alle tradizionali farmacie e negozi specializzati, anche i principali marchi della grande distribuzione organizzata;

VISTA la deliberazione della Regione Lombardia del 14 maggio 2018, n. XI / 111 seduta, recante "Progetto interregionale per il riuso in modalità ASP (application service provider) del servizio "Celiachi@RL";

VISTA la deliberazione di Giunta Regionale Lombardia del 20 novembre 2023, n. XII/1368 che definisce le modalità di prosecuzione del progetto interregionale di riuso "Celiachia@RL" in modalità ASP;

DATO ATTO che con la citata deliberazione n. XII/1368, nella considerazione che la stessa regione Lombardia è proprietaria del software e ha la libera facoltà di cederlo a terzi a titolo gratuito e/o a titolo oneroso, è stato approvato lo schema di convenzione tipo per il riuso del software "Celiachi@RL" con il quale vengono delineate, per le regioni interessate, le condizioni di adesione al sistema lombardo per l'erogazione dei prodotti dietetici senza glutine;

RILEVATO che l'adesione alla suddetta piattaforma "Celiachi@RL" risulta essere stata già disposta da parte di altre regioni italiane, tra le quali: Toscana, Lazio, Liguria, Friuli Venezia-Giulia, Prov. Autonoma di Bolzano, Abruzzo e Veneto;

PRESO ATTO altresì che la medesima deliberazione di Giunta Regionale Lombardia del 20 novembre 2023, n. XII/1368 definisce le modalità e il costo per l'implementazione del sistema per come di seguito riportato:

- Primo anno: € 213.500,00, IVA inclusa, comprensivi di una quota "una tantum" per l'attivazione del servizio e l'utilizzo in riuso in modalità ASP (application service provider) del servizio "Celiachi@RL;

- Dal secondo anno: € 118.500,00, IVA inclusa, a copertura dei costi di manutenzione e gestione del servizio. (cfr. tali stime indicative degli oneri per nuove adesioni sono da intendersi quali tetti massimi di spesa che dovranno essere riconosciuti dalle regioni aderenti a Regione Lombardia);

- La convenzione entra in vigore a partire dal giorno successivo alla sua sottoscrizione e scade il 31 dicembre 2025;

- Il software Celiachi@_RL, comprensivo di tutte le evoluzioni e miglioramenti realizzati in corso d'opera, sarà disponibile alle regioni che lo richiedessero in formato sorgente, a titolo gratuito e non esclusivo, completo della relativa documentazione" - allegato 2 schema di convenzione;

RILEVATO che l'art. 2 del predetto schema di convenzione tipo con Regione Lombardia per il riuso del software "Celiachi@RL" definisce l'oggetto e le funzionalità base, quali, sinteticamente, di seguito riportate:

- gestione dei Piani Terapeutici;

- autorizzazione alla spesa per il Celiaco;

- validazione della rendicontazione e report a supporto delle Aziende sanitarie (gestione mobilità interregionale e intra regionale, etc.);

- gestione del sistema di accoglienza flussi di rendicontazione compresa: assistenza II° livello, gestione del servizio o infrastruttura Hardware e Software, e relativa gestione sistemistica e infrastrutturale, oltre che esposizione dei servizi di integrazione e di allineamento dei dati anagrafici di contesto;

VISTA la nota dipartimentale prot. n. 24107 del 17/05/2024 con la quale è stata sottoposta all'attenzione dell'Assessore Regionale della Salute la richiesta di autorizzazione al riuso della piattaforma messa a disposizione della Regione Lombardia;

PRESO ATTO che, con nota prot. n. 3523 del 28/06/2024, l'Assessore della Salute ha manifestato condivisione nei contenuti delineati, disponendo di "procedere, in via amministrativa, all'adozione dei conseguenti provvedimenti";

ATTESO che in data 11/07/2024, presso i locali del Dipartimento per la Pianificazione Strategica, il Dirigente dell'Area 2 "Controllo di Gestione del S.S.R." ha convocato una riunione di approfondimento con Aria S.p.A. nel corso della quale sono state presentate e discusse le principali finalità dell'iniziativa progettuale in argomento ed è stata rilevata la necessità di procedere con ulteriori accertamenti sulle modalità di gestione dei procedimenti di erogazione dei "prodotti dietoterapici" per pazienti celiaci presso tutte le aziende sanitarie della Regione Siciliana;

VISTE le note prot. n. 34823 del 23/07/2024 e n. 37036 del 07/08/2024 con le quali è stata avviata una ricognizione rispetto alle eventuali soluzioni software già disponibili nelle aziende del SSR, anche al fine di valutarne le funzionalità operative e i relativi costi di gestione e manutenzione;

CONSIDERATO che i contributi acquisiti - agli atti dell'Area 2 "Controllo di Gestione del S.S.R." - hanno evidenziato l'esistenza di un quadro operativo piuttosto eterogeneo a livello regionale, sia con riguardo alle molteplici procedure amministrativo-contabili che regolano le attività oggetto di approfondimento, sia con riferimento al novero di soluzioni software, ove disponibili, in uso presso i diversi Enti del SSR;

RILEVATO che presso alcune realtà regionali persistono modalità di gestione totalmente cartacee che determinano appesantimenti procedurali, oltre che ritardi e/o difficoltà logistiche per i pazienti celiaci;

RILEVATO che il costo complessivamente stimato per la gestione delle soluzioni attualmente in uso nelle aziende del SSR, comprensivo di eventuali costi accessori, si attesta a circa € 300.000,00 per anno;

RILEVATO che l'adozione della piattaforma "Celiachia@RL" determinerebbe tangibili benefici per i pazienti celiaci in termini di comodità e prossimità dei centri di approvvigionamento, di semplicità gestionale, libera circolazione, arricchimento dell'offerta dei prodotti acquistabili, apertura del mercato alla concorrenza - con potenziale diminuzione dei costi unitari dei prodotti - oltre che di tutela della privacy;

RILEVATO altresì che l'adozione della medesima richiamata piattaforma "Celiachia@RL" determinerebbe vantaggi anche per la Pubblica Amministrazione dati dall'ottimizzazione delle risorse disponibili, dalla semplificazione del processo di rendicontazione e controllo e dalla trasparenza del sistema con implementazione di un processo di verifica in tempo reale;

DATO ATTO che, conseguentemente, i Direttori Generali delle Aziende Sanitarie Provinciali dovranno assumere ogni determinazione necessaria a dare piena attuazione al presente provvedimento e, nello specifico, in seguito alla messa in produzione del software "Celiachi@_RL" a livello centralizzato, disporre la dismissione degli strumenti operativi attualmente in uso per la gestione dei diversi processi amministrativi riguardanti il "sistema celiachia";

RITENUTO di provvedere agli oneri derivanti dalle disposizioni recate dal presente Decreto con le risorse dei progetti di Piano Sanitario Nazionale - linea progettuale "equità delle cure" - anno 2023;

RITENUTO, per le motivazioni sopra esposte, di:

1. procedere all'adesione alla piattaforma "Celiachi@RL" sviluppata e governata da Aria S.p.A.;

2. stipulare con la Regione Lombardia la convenzione per l'utilizzo del software in riuso in modalità ASP (application service provider);

3. attivare le successive convenzioni con gli esercizi commerciali accreditati per semplificare l'erogazione dell'assistenza ai cittadini celiaci ed ai loro familiari implementando modalità operative digitali ed univoche su tutto il territorio della Regione Siciliana;

Decreta: